- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05970939
A telerehabilitációs használhatósági kérdőív kidolgozása, megbízhatósága és érvényessége – TrUQ
2023. augusztus 1. frissítette: Kader Eldemir, Gazi University
A Telerehabilitációs Felhasználhatósági Kérdőív kidolgozása, megbízhatósága és érvényessége – TrUQ idegrendszeri betegségekben
A neurológiai betegségek olyan központi idegrendszeri megbetegedések, amelyek a fogyatékosság szintjének növekedését és a mindennapi élet korlátozásait okozzák.
A szklerózis multiplex (MS), a stroke és a Parkinson-kór (PD) a leggyakoribb nyilvánvaló neurológiai betegségek közé tartoznak, és az epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy előfordulásuk idővel világszerte nőtt.
Bár az SM-nek, a stroke-nak és a PD-nek eltérő okai és neurológiai vonatkozásai vannak, általában motoros, szenzoros és/vagy kognitív károsodást okoznak, ami az egyén tevékenységeinek és részvételének korlátozásához vezet.
Napjainkban a fizioterápia és a rehabilitációs megközelítések az optimális orvosi és sebészeti kezeléssel együtt képezik e betegségek kezelésének sarokköveit.
A közelmúltban elhangzott, hogy a különböző telerehabilitációs beavatkozások a fizioterápia és a rehabilitáció területén további lehetőséget jelenthetnek a klinikán alkalmazott rehabilitációs megközelítések mellett.
Másrészt fontos a használhatóság értékelése a telerehabilitációs szolgáltatások használhatóságának bővítésében és a legjobb telerehabilitációs szolgáltatás meghatározásában.
Emiatt szükség van olyan kérdőívekre, amelyek a telerehabilitáción keresztül alkalmazott gyógytorna és rehabilitáció elégedettségi szintjét vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kérdőívek elkészítése két szakaszban történik.
Először 5 szakértő önállóan tekinti át a „telerehabilitáció” és a „használhatóság” szakirodalmát.
Ezen túlmenően ezeket a szakértőket arra kérik, hogy a telerehabilitációban szerzett tapasztalataik és a telerehabilitációban részesülő betegek használhatóságról alkotott véleményének figyelembevételével hozzanak létre egy kérdést.
Ezután 5 szakértő összegyűlik, és egyetlen kérdéskészletet kapnak, amely tartalmazza az általuk fontosnak tartott kérdéseket a kérdéskészletükben.
A második lépés az elemek méretezése.
Ebben a tanulmányban a skálaelemeket egy ötfokú Likert-skálán értékeljük, amely 1-től, egyáltalán nem értek egyet, 5-ig, teljesen egyetért.
Ezt követően egy 10 fős kísérleti csoportra alkalmazzák, és értékelik, hogy a szakértők által elkészített tételeket megértik-e a betegek.
A szakértői véleménynek és a kísérleti vizsgálat eredményének megfelelően a skála végleges változatát határozzák meg és alkalmazzák a vizsgálati csoportot alkotó SM, PD és stroke betegekre.
Végül kiszámítjuk a kérdőív érvényességét és megbízhatóságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kader Eldemir
- Telefonszám: +9 0452 226 52 48
- E-mail: fztkader2015@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fizioterápiás és telerehabilitációs rehabilitációban részesülő ideggyógyászati betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban, hogy elfogadja
- Mini mentális teszt pontszáma legalább 24
- Korábban fizikoterápiában részesült telerehabilitáción keresztül
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen látási, hallási és észlelési probléma, amely befolyásolhatja a kérdőívelemek megválaszolását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Telerehabilitációs használhatóság
Telerehabilitációs használhatósági csoport
|
Ez a tanulmány a Telerehabilitációs Használhatósági Kérdőív kidolgozását, érvényességét és megbízhatóságát vizsgálja SM-ben szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Telerehabilitációs használhatósági kérdőív neurológiai betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
A betegek ezen a skálán minden kérdésért minimum 0 pontot (legjobb állapot) és maximum 4 pontot (legrosszabb állapot) kapnak.
|
Alapvonal
|
Telerehabilitációs használhatósági kérdőív neurológiai betegségben szenvedő betegeknél-Második
Időkeret: a második értékelésre egy hét után kerül sor
|
A betegek ezen a skálán minden kérdésért minimum 0 pontot (legjobb állapot) és maximum 4 pontot (legrosszabb állapot) kapnak.
|
a második értékelésre egy hét után kerül sor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ND-Development-TrUQ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .