- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05970939
Разработка, надежность и валидность опросника по удобству использования телереабилитации - TRUQ
13 ноября 2024 г. обновлено: Kader Eldemir, Gazi University
Разработка, надежность и валидность опросника по использованию телереабилитации - TrUQ при неврологических заболеваниях
Неврологические заболевания — это заболевания центральной нервной системы, вызывающие повышение уровня инвалидности и ограничений в повседневной жизни.
Рассеянный склероз (РС), инсульт и болезнь Паркинсона (БП) являются одними из наиболее распространенных явных неврологических заболеваний, и эпидемиологические исследования показывают, что их распространенность во всем мире со временем увеличилась.
Хотя рассеянный склероз, инсульт и болезнь Паркинсона имеют разные причины и неврологические аспекты, они обычно вызывают двигательные, сенсорные и/или когнитивные нарушения, что приводит к ограничению активности и участия человека.
На сегодняшний день физиотерапевтические и реабилитационные подходы в сочетании с оптимальным медикаментозным и хирургическим лечением являются краеугольным камнем лечения этих заболеваний.
В последнее время утверждается, что различные телереабилитационные вмешательства в области физиотерапии и реабилитации могут быть дополнительным вариантом к реабилитационным подходам, применяемым в клинике.
С другой стороны, важно оценить уровень удобства использования в расширении удобства использования услуг телереабилитации и определении лучшей службы телереабилитации.
По этой причине существует потребность в вопросниках, исследующих уровень удовлетворенности физиотерапией и реабилитацией, применяемыми посредством телереабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопросы анкеты будут создаваться в два этапа.
Сначала 5 экспертов самостоятельно изучат литературу по «телереабилитации» и «юзабилити».
Кроме того, этим экспертам будет предложено создать пул вопросов, основанный на их опыте телереабилитации и выяснении мнений пациентов, получающих телереабилитацию, об удобстве использования.
Затем 5 экспертов соберутся вместе и получат единый пул вопросов, содержащий вопросы, которые они считают важными в своем пуле вопросов.
Второй шаг будет включать масштабирование элементов.
В этом исследовании элементы шкалы будут оцениваться по пятибалльной шкале Лайкерта, начиная от 1 — категорически не согласен до 5 — полностью согласен.
Затем он будет применен к пилотной группе из 10 человек, и будет оцениваться, понимают ли пациенты вопросы, подготовленные экспертами.
В соответствии с мнением экспертов и результатами пилотного исследования будет определена окончательная версия шкалы, которая будет применяться к пациентам с РС, БП и инсультом, которые составляют исследуемую группу.
Наконец, будет рассчитана валидность и надежность анкеты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
95
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неврологические пациенты, получающие физиотерапию и реабилитацию посредством телереабилитации
Описание
Критерии включения:
- Добровольно участвовать в исследовании, чтобы принять
- Результат мини-психологического теста больше или равен 24.
- Ранее получавший физиотерапию посредством телереабилитации
Критерий исключения:
- Любые проблемы со зрением, слухом и восприятием, которые могут повлиять на ответы на вопросы анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Телереабилитация Юзабилити
Группа юзабилити телереабилитации
|
В этом исследовании будут изучены разработка, валидность и надежность опросника по использованию телереабилитации у пациентов с РС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник юзабилити телереабилитации у пациентов с неврологическими заболеваниями
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациенты получают минимум 0 баллов (наилучшее состояние) и максимум 4 балла (наихудшее состояние) за каждый вопрос по этой шкале.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник юзабилити телереабилитации у пациентов с неврологическими заболеваниями-Второй
Временное ограничение: Вторая оценка будет проведена через неделю
|
Пациенты получают минимум 0 баллов (наилучшее состояние) и максимум 4 балла (наихудшее состояние) за каждый вопрос по этой шкале.
|
Вторая оценка будет проведена через неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ND-Development-TrUQ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .