- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05971784
Vliv telerehabilitace horních končetin na rovnováhu a chůzi
25. července 2024 aktualizováno: Sefa Eldemir, Gazi University
Vliv telerehabilitace horních končetin na rovnováhu a chůzi u pacientů s Parkinsonovou nemocí
Parkinsonova nemoc (PD) je onemocnění, které postihuje funkční dovednosti horních končetin s klinickými nálezy, jako je bradykineze, rigidita a hypokineze, a způsobuje omezení v každodenních životních aktivitách pacientů.
Vliv jemné obratnosti, dosahování a úchopových pohybů výrazně ovlivňuje každodenní životní aktivity pacientů.
Medikamentózní léčba a chirurgické přístupy jsou dnes často používány mezi možnostmi léčby PD.
Fyzioterapeutické a rehabilitační přístupy pro progresivní funkční ztrátu u PD spolu s optimální lékařskou a chirurgickou léčbou tvoří základ léčby PD.
V poslední době se uvádí, že intenzivní a úkolově specifické rehabilitační intervence v oblasti fyzioterapie a rehabilitace budou účinnější než tradiční rehabilitační přístupy.
Na druhé straně telerehabilitační přístupy, jejichž využití se díky technologickému vývoji v poslední době rapidně zvýšilo, umožňují poskytování rehabilitačních služeb pacientům ve vzdálených místech s využitím komunikačních technologií.
Pro tento účel je velmi cenné zavést pomocí telerehabilitace tréninkový program zaměřený na úkoly (TOT) založený na principech motorického učení, který sestává z intenzivního cvičení.
Ačkoli existuje jen velmi málo studií zkoumajících účinnost TOT založené na telerehabilitaci u PD, tyto studie ukázaly, že se zlepšila motorická výkonnost horních končetin, aktivity každodenního života a kvalita života.
Na druhou stranu nebyla nalezena žádná studie prokazující vliv TOT horních končetin aplikovaného prostřednictvím telerehabilitace na rovnováhu a chůzi.
Proto je potřeba prozkoumat účinnost cvičení TOT založených na telerehabilitaci na rovnováhu a chůzi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin cvičení a kontroly.
Cvičení rovnováhy a chůze ve složení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů bude oběma skupinám věnováno jako domácí program.
Cvičební skupina navíc dostane 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů telerehabilitaci založenou na úkolově orientovaném tréninku (TOT) prostřednictvím videokonferencí.
TOT bude tvořen z každodenních činností, jako je natahování, uchopování, psaní a manuální dovednosti, které jsou často používány v každodenním životě.
Jako výsledek měření bude hodnocena závažnost onemocnění a postižení, rovnováha a chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40-80 let věku
- Poté, co odborný lékař diagnostikoval „Parkinsonovu chorobu“.
- S 1-3 stupni podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice
- Skóre mini-mentálního testu je větší nebo rovno 24
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli ortopedické, zrakové, sluchové, kardiovaskulární problémy nebo problémy s vnímáním, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitační skupina
Kromě cvičebního programu skládajícího se z balančních a chůzi bude skupina absolvovat úkolově orientovaný trénink horních končetin prostřednictvím telerehabilitace za doprovodu fyzioterapeuta.
|
Skupina, která kromě cvičebního programu skládajícího se z balančních a chůzových aktivit dostane trénink horních končetin prostřednictvím telerehabilitace
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Skupina, která obdrží domácí cvičební program skládající se pouze z balančních a chůzi
|
Skupina, která obdrží cvičební program skládající se z balančních a pěších aktivit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Posouzení bude provedeno systémem Biodex Balance System
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
|
Statická rovnováha – po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Posouzení bude provedeno systémem Biodex Balance System
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
|
Rovnováha – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Hodnocení bude provedeno pomocí Berg Balance Scale
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
|
Rovnováha- Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Hodnocení bude provedeno pomocí Berg Balance Scale
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
|
Chůze - základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
|
Hodnocení bude provedeno pomocí testu Time up and Go
|
Před zásahem bude provedeno posouzení
|
|
Chůze- Post intervence
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Hodnocení bude provedeno pomocí testu Time up and Go
|
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na sdílení dat, ale až bude provedena statistická analýza všech dat, budou sdíleny všechny výsledky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Telerehabilitační skupina
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio MarañónNábor
-
Aysan YaghoubiDokončenoVliv telerehabilitace na kvalitu života, bolesti a funkce po operaci rotátorové manžety (TELERO-ROT)Slzy rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoChronická nespecifická bolest krkuTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno