- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05971784
Влияние телереабилитации верхних конечностей на равновесие и походку
25 июля 2024 г. обновлено: Sefa Eldemir, Gazi University
Влияние телереабилитации верхних конечностей на равновесие и походку у пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой заболевание, которое влияет на функциональные навыки верхних конечностей с клиническими проявлениями, такими как брадикинезия, ригидность и гипокинезия, и вызывает ограничения в повседневной жизнедеятельности пациентов.
Влияние мелкой ловкости, хватательных и хватательных движений сильно влияет на повседневную деятельность больных.
Медикаментозное лечение и хирургические подходы сегодня часто используются среди вариантов лечения БП.
Физиотерапевтические и реабилитационные подходы при прогрессирующей функциональной утрате при БП вместе с оптимальным медикаментозным и хирургическим лечением составляют основу лечения БП.
Недавно было заявлено, что интенсивные и целенаправленные реабилитационные вмешательства в области физиотерапии и реабилитации будут более эффективными, чем традиционные реабилитационные подходы.
С другой стороны, подходы телереабилитации, использование которых быстро возросло благодаря развитию технологий в последнее время, позволяют предоставлять реабилитационные услуги пациентам в удаленных местах с использованием коммуникационных технологий.
Для этой цели очень важно внедрить программу целенаправленного обучения (ТОТ), основанную на принципах двигательного обучения, состоящую из интенсивных упражнений и телереабилитации.
Хотя существует очень мало исследований, изучающих эффективность ТОТ на основе телереабилитации при БП, эти исследования показали, что двигательная активность верхних конечностей, повседневная активность и качество жизни улучшаются.
С другой стороны, не было обнаружено ни одного исследования, показывающего влияние ТОТ верхних конечностей, применяемой посредством телереабилитации, на равновесие и ходьбу.
Поэтому необходимо исследовать эффективность телереабилитационных ТОТ-упражнений на равновесие и ходьбу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является рандомизированным контролируемым исследованием.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: упражнения и контроль.
Упражнения на равновесие и ходьбу, состоящие из 3 дней в неделю в течение 6 недель, будут даны обеим группам в качестве домашней программы.
Кроме того, группа упражнений будет проходить телереабилитацию на основе целенаправленного обучения (TOT) посредством видеоконференций 3 дня в неделю в течение 6 недель.
TOT будет формироваться из повседневных жизненных действий, таких как протягивание рук, хватание, письмо и ручные навыки, которые часто используются в повседневной жизни.
В качестве исхода будут оцениваться тяжесть заболевания и инвалидность, равновесие и походка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 40-80 лет
- Поставленный врачом-специалистом диагноз «болезнь Паркинсона»
- Наличие от 1 до 3 стадий по шкале Хена и Яра
- Результат мини-психологического теста больше или равен 24.
Критерий исключения:
- Любые ортопедические проблемы, проблемы со зрением, слухом, сердечно-сосудистой системой или восприятием, которые могут повлиять на результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации
В дополнение к программе упражнений, состоящей из упражнений на равновесие и ходьбу, группа получит целенаправленную тренировку верхних конечностей с помощью телереабилитации в сопровождении физиотерапевта.
|
Группа, которая будет проходить тренировку верхних конечностей с помощью телереабилитации в дополнение к программе упражнений, состоящей из упражнений на равновесие и ходьбы.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Группа, которая получит программу домашних упражнений, состоящую только из упражнений на равновесие и ходьбы.
|
Группа, которая получит программу упражнений, состоящую из упражнений на баланс и ходьбу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статический баланс — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Оценка будет проводиться с помощью системы баланса Biodex.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Статический баланс - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Оценка будет проводиться с помощью системы баланса Biodex.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Баланс — базовый уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Оценка будет проводиться по шкале баланса Берга.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Баланс-Пост интервенция
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Оценка будет проводиться по шкале баланса Берга.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Походка – базовая линия
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Оценка будет производиться с помощью теста Time up and Go.
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Походка после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Оценка будет производиться с помощью теста Time up and Go.
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана обмена данными нет, но когда будет проведен статистический анализ всех данных, все результаты будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .