- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05971784
Effekten av telerehabilitering av övre extremiteter på balans och gång
25 juli 2024 uppdaterad av: Sefa Eldemir, Gazi University
Effekten av telerehabilitering av övre extremiteter på balans och gång hos Parkinsonspatienter
Parkinsons sjukdom (PD) är en sjukdom som påverkar de övre extremiteternas funktionella färdigheter med kliniska fynd som bradykinesi, stelhet och hypokinesi och orsakar begränsningar i patienternas dagliga aktiviteter.
Inverkan av fin skicklighet, räckvidd och gripande rörelser påverkar i hög grad patienternas dagliga aktiviteter.
Medicinsk behandling och kirurgiska metoder används ofta bland behandlingsalternativen för PD idag.
Fysioterapi och rehabiliteringsmetoder för progressiv funktionsförlust vid PD, tillsammans med optimal medicinsk och kirurgisk behandling, utgör grunden för PD-behandling.
Nyligen har det konstaterats att intensiva och uppgiftsspecifika rehabiliteringsinsatser inom sjukgymnastik och rehabilitering kommer att vara effektivare än traditionella rehabiliteringssätt.
Å andra sidan möjliggör telerehabiliteringsmetoder, vars användning har ökat snabbt på grund av den senaste tidens tekniska utveckling, att tillhandahålla rehabiliteringstjänster till patienter på avlägsna platser genom att använda kommunikationsteknik.
För detta ändamål är det mycket värdefullt att implementera ett uppgiftsorienterat träningsprogram (TOT) baserat på motoriska inlärningsbaserade principer, som består av intensivt träningsinnehåll, genom telerehabilitering.
Även om det finns mycket få studier som undersöker effektiviteten av telerehabiliteringsbaserad TOT vid PD, har dessa studier visat att de övre extremiteternas motoriska prestanda, dagliga aktiviteter och livskvalitet förbättras.
Å andra sidan har ingen studie hittats som visar effekten av TOT för övre extremiteter tillämpad genom telerehabilitering på balans och gång.
Därför finns det ett behov av att undersöka effektiviteten av telerehabiliteringsbaserade TOT-övningar på balans och gång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie.
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper träning och kontroll.
Balans- och gångövningar bestående av 3 dagar i veckan under 6 veckor kommer att ges till båda grupperna som ett hemprogram.
Dessutom kommer träningsgruppen att få Task-oriented Training (TOT) baserad telerehabilitering via videokonferenser 3 dagar i veckan under 6 veckor.
TOT kommer att bildas från dagliga aktiviteter som att nå ut, greppa, skriva och manuella färdigheter, som ofta används i det dagliga livet.
Som utfallet mäter, kommer sjukdomens svårighetsgrad och funktionshinder, balans och gång att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40-80 år
- Efter att ha diagnostiserats med "Parkinsons sjukdom" av en specialistläkare
- Med mellan 1-3 steg enligt Hoehn och Yahr-skalan
- Mini-Mental Test poäng mer än eller lika med 24
Exklusions kriterier:
- Eventuella ortopediska, syn-, hörsel-, kardiovaskulära eller perceptionsproblem som kan påverka forskningsresultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp
Utöver träningsprogrammet bestående av balans- och gångaktiviteter kommer gruppen att få uppgiftsinriktad träning i övre extremiteter via telerehabilitering i sällskap av sjukgymnast.
|
Gruppen som ska få överextremitetträning via telerehabilitering utöver ett träningsprogram bestående av balans- och gångaktiviteter
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Gruppen som ska få ett hemträningsprogram bestående av enbart balans- och promenadaktiviteter
|
Gruppen som ska få ett träningsprogram bestående av balans- och promenadaktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk balans- Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med ett Biodex Balance System
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Statisk balans- Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med ett Biodex Balance System
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Balans- Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med Berg Balansskalan
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Balans- Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med Berg Balansskalan
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Gång- Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med Time up and Go-testet
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Gång- Post intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Bedömning kommer att göras med Time up and Go-testet
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela data men när den statistiska analysen av all data är gjord kommer alla resultat att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .