- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05971784
Yläraajojen etäkuntoutuksen vaikutus tasapainoon ja kävelyyn
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sefa Eldemir, Gazi University
Yläraajojen etäkuntoutuksen vaikutus tasapainoon ja kävelyyn Parkinson-potilailla
Parkinsonin tauti (PD) on sairaus, joka vaikuttaa yläraajojen toiminnallisiin taitoihin kliinisin löydöksin, kuten bradykinesian, jäykkyyden ja hypokinesian, ja rajoittaa potilaiden päivittäistä elämää.
Hienon kätevyyden, kurottautumis- ja tarttumisliikkeiden vaikutus vaikuttaa suuresti potilaiden päivittäiseen elämään.
Lääkehoitoa ja kirurgisia lähestymistapoja käytetään usein PD:n hoitovaihtoehtoina nykyään.
Fysioterapia ja kuntoutus lähestymistavat progressiiviseen toiminnalliseen menetykseen PD:ssä yhdessä optimaalisen lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon kanssa muodostavat PD-hoidon perustan.
Viime aikoina on todettu, että intensiiviset ja tehtäväkohtaiset kuntoutustoimenpiteet fysioterapian ja kuntoutuksen alalla ovat tehokkaampia kuin perinteiset kuntoutusmenetelmät.
Toisaalta etäkuntoutusmenetelmät, joiden käyttö on viime aikojen teknologisen kehityksen myötä lisääntynyt nopeasti, mahdollistaa kuntoutuspalvelujen toimittamisen potilaille kaukaisissa paikoissa viestintätekniikoiden avulla.
Tätä tarkoitusta varten on erittäin arvokasta toteuttaa etäkuntoutuksen kautta motorisen oppimisen periaatteisiin perustuva tehtävälähtöinen koulutusohjelma (TOT), joka koostuu intensiivisestä harjoittelusta.
Vaikka on olemassa hyvin vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan etäkuntoutuspohjaisen TOT:n tehokkuutta PD:ssä, nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että yläraajojen motorinen suorituskyky, päivittäiset toimet ja elämänlaatu paranevat.
Toisaalta ei ole löydetty tutkimusta, joka osoittaisi etäkuntoutuksen kautta käytetyn yläraajojen TOT:n vaikutuksen tasapainoon ja kävelyyn.
Siksi on tarpeen tutkia etäkuntoutuspohjaisten TOT-harjoitusten tehokkuutta tasapainossa ja kävelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen harjoitus- ja kontrolliryhmään.
Kotiohjelmana annetaan molemmille ryhmille tasapaino- ja kävelyharjoituksia 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Lisäksi liikuntaryhmä saa Task-oriented Training (TOT) -pohjaista etäkuntoutusta videoneuvottelun kautta 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
TOT muodostuu jokapäiväisistä toiminnoista, kuten kurottamisesta, tarttumisesta, kirjoittamisesta ja manuaalisista taidoista, joita käytetään usein jokapäiväisessä elämässä.
Lopputuloksena arvioidaan sairauden vakavuus ja vammaisuus, tasapaino ja kävely.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80 vuoden iässä
- Erikoislääkäri on diagnosoinut "Parkinsonin taudin".
- 1-3 vaihetta Hoehnin ja Yahrin asteikon mukaan
- Minimental testin pistemäärä on vähintään 24
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ortopediset, näkö-, kuulo-, sydän- tai aistihäiriöt, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Tasapaino- ja kävelyharjoituksista koostuvan liikuntaohjelman lisäksi ryhmä saa tehtävälähtöistä yläraajojen harjoittelua etäkuntoutuksen kautta fysioterapeutin seurassa.
|
Ryhmä, joka saa yläraajojen harjoittelua etäkuntoutuksen kautta tasapaino- ja kävelyharjoituksista koostuvan harjoitusohjelman lisäksi
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka saa kotiharjoitusohjelman, joka koostuu vain tasapaino- ja kävelyharjoituksista
|
Ryhmä, joka saa harjoitusohjelman, joka koostuu tasapaino- ja kävelyharjoituksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Arviointi suoritetaan Biodex Balance System -järjestelmällä
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Staattinen tasapaino - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi suoritetaan Biodex Balance System -järjestelmällä
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tasapaino - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Arviointi tehdään Berg Balance -asteikolla
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Tasapaino - Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi tehdään Berg Balance -asteikolla
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävely - Perustaso
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
Arviointi suoritetaan Time up and Go -testillä
|
Arviointi suoritetaan ennen interventiota
|
|
Kävely - Postinterventio
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arviointi suoritetaan Time up and Go -testillä
|
Arviointi suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoa ei ole tarkoitus jakaa, mutta kun kaikista tiedoista on tehty tilastollinen analyysi, kaikki tulokset jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .