- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05971784
Het effect van telerehabilitatie van de bovenste ledematen op balans en gang
25 juli 2024 bijgewerkt door: Sefa Eldemir, Gazi University
Het effect van telerevalidatie van de bovenste extremiteit op balans en gang bij Parkinson-patiënten
De ziekte van Parkinson (PD) is een ziekte die de functionele vaardigheden van de bovenste ledematen aantast met klinische bevindingen zoals bradykinesie, rigiditeit en hypokinesie en die beperkingen veroorzaakt in de dagelijkse activiteiten van de patiënten.
De invloed van fijne behendigheid, reik- en grijpbewegingen heeft grote invloed op de dagelijkse activiteiten van de patiënten.
Medische behandeling en chirurgische benaderingen worden tegenwoordig vaak gebruikt als behandelingsopties voor PD.
Fysiotherapie en revalidatiebenaderingen voor progressief functieverlies bij de ziekte van Parkinson, samen met optimale medische en chirurgische behandeling, vormen de basis van de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Recent is gesteld dat intensieve en taakspecifieke revalidatie-interventies op het gebied van fysiotherapie en revalidatie effectiever zullen zijn dan traditionele revalidatiebenaderingen.
Aan de andere kant maken telerevalidatiebenaderingen, waarvan het gebruik snel is toegenomen als gevolg van technologische ontwikkelingen in de afgelopen tijd, het mogelijk om revalidatiediensten te leveren aan patiënten in verre oorden door gebruik te maken van communicatietechnologieën.
Voor dit doel is het zeer waardevol om een taakgericht trainingsprogramma (TOT) te implementeren op basis van motorisch lerende principes, dat bestaat uit een intensieve oefeninhoud, door middel van telerevalidatie.
Hoewel er zeer weinig studies zijn die de effectiviteit van op telerevalidatie gebaseerde TOT bij PD onderzoeken, hebben deze studies aangetoond dat de motorische prestaties van de bovenste ledematen, activiteiten van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven worden verbeterd.
Aan de andere kant is er geen studie gevonden die het effect van TOT van de bovenste extremiteit toegepast door middel van telerevalidatie op evenwicht en lopen aantoont.
Daarom is er behoefte aan onderzoek naar de effectiviteit van op telerevalidatie gebaseerde TOT-oefeningen op evenwicht en lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen oefening en controle.
Evenwichts- en loopoefeningen bestaande uit 3 dagen per week gedurende 6 weken worden aan beide groepen als thuisprogramma gegeven.
Daarnaast krijgt de oefengroep gedurende 6 weken 3 dagen per week Taakgerichte Training (TOT) telerevalidatie via videoconferentie.
TOT zal worden gevormd uit dagelijkse activiteiten zoals reiken, grijpen, schrijven en handvaardigheid, die vaak in het dagelijks leven worden gebruikt.
Als uitkomstmaten zullen de ernst van de ziekte en invaliditeit, balans en gang worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40-80 jaar oud
- Gediagnosticeerd zijn met "de ziekte van Parkinson" door een gespecialiseerde arts
- Met tussen de 1-3 stadia volgens de Hoehn- en Yahr-schaal
- Mini-Mental Test score hoger dan of gelijk aan 24
Uitsluitingscriteria:
- Alle orthopedische, zicht-, gehoor-, cardiovasculaire of waarnemingsproblemen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie groep
Naast het beweegprogramma bestaande uit balans- en loopactiviteiten, krijgt de groep taakgerichte training van de bovenste ledematen via telerevalidatie onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
De groep die via telerevalidatie training van de bovenste ledematen krijgt naast een oefenprogramma bestaande uit balans- en loopactiviteiten
|
|
Experimenteel: Controlegroep
De groep die een oefenprogramma voor thuis krijgt dat alleen bestaat uit balans- en loopactiviteiten
|
De groep die een beweegprogramma krijgt dat bestaat uit balans- en loopactiviteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statisch evenwicht - basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
De beoordeling vindt plaats met een Biodex Balance System
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
|
Statisch evenwicht - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
De beoordeling vindt plaats met een Biodex Balance System
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
|
Evenwicht - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
Er wordt beoordeeld met de Berg Balance Scale
|
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
|
|
Evenwicht - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
Er wordt beoordeeld met de Berg Balance Scale
|
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
|
|
Gang-basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
Beoordeling vindt plaats met de Time up and Go Test
|
Voorafgaand aan de interventie vindt een evaluatie plaats
|
|
Gang-postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
Beoordeling vindt plaats met de Time up and Go Test
|
Direct na de interventie vindt een beoordeling plaats
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om gegevens te delen, maar wanneer de statistische analyse van alle gegevens is gemaakt, worden alle resultaten gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .