- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05971784
Effekten av telerehabilitering av øvre ekstremiteter på balanse og gang
18. september 2023 oppdatert av: Sefa Eldemir, Gazi University
Effekten av telerehabilitering av øvre ekstremiteter på balanse og gang hos Parkinsonpasienter
Parkinsons sykdom (PD) er en sykdom som påvirker funksjonelle ferdigheter i øvre ekstremiteter med kliniske funn som bradykinesi, rigiditet og hypokinesi og forårsaker begrensninger i pasientenes daglige livsaktiviteter.
Påvirkningen av fin behendighet, rekkevidde og gripende bevegelser påvirker i stor grad pasientenes daglige livsaktiviteter.
Medisinsk behandling og kirurgiske tilnærminger brukes ofte blant behandlingsalternativene for PD i dag.
Fysioterapi- og rehabiliteringstilnærminger for progressivt funksjonstap ved PD, sammen med optimal medisinsk og kirurgisk behandling, danner grunnlaget for PD-behandling.
Nylig har det blitt slått fast at intensive og oppgavespesifikke rehabiliteringstiltak innen fysioterapi og rehabilitering vil være mer effektive enn tradisjonelle rehabiliteringstilnærminger.
På den annen side muliggjør telerehabiliteringstilnærminger, hvis bruk har økt raskt på grunn av teknologisk utvikling i nyere tid, levering av rehabiliteringstjenester til pasienter i fjerne steder ved bruk av kommunikasjonsteknologi.
For dette formålet er det svært verdifullt å implementere et oppgaveorientert treningsprogram (TOT) basert på motoriske læringsbaserte prinsipper, som består av intenst treningsinnhold, gjennom telerehabilitering.
Selv om det er svært få studier som undersøker effektiviteten av telerehabiliteringsbasert TOT ved PD, har disse studiene vist at motorytelse i øvre ekstremiteter, daglige aktiviteter og livskvalitet forbedres.
På den annen side er det ikke funnet noen studie som viser effekten av TOT på overekstremitet brukt gjennom telerehabilitering på balanse og gange.
Derfor er det behov for å undersøke effektiviteten av telerehabiliteringsbaserte TOT-øvelser på balanse og gange.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie.
Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper trening og kontroll.
Balanse- og gangøvelser bestående av 3 dager i uken i 6 uker vil bli gitt til begge grupper som et hjemmeprogram.
I tillegg vil treningsgruppen motta Task-oriented Training (TOT) basert telerehabilitering via videokonferanser 3 dager i uken i 6 uker.
TOT vil bli dannet fra dagliglivets aktiviteter som å strekke ut, gripe, skrive og manuelle ferdigheter, som ofte brukes i dagliglivet.
Som utfallet måler, vil sykdommens alvorlighetsgrad og funksjonshemming, balanse og gange bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sefa Eldemir, PT,PhD.
- Telefonnummer: +90 0530 301 91 58
- E-post: sefa.eldemir@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia
- Rekruttering
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Sefa Eldemir, PT, PhD.
- Telefonnummer: +90 0530 301 91 58
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40-80 år
- Etter å ha diagnostisert "Parkinsons sykdom" av en spesialist
- Har mellom 1-3 stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
- Mini-Mental Test score mer enn eller lik 24
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ortopediske, syns-, hørsels-, kardiovaskulære eller persepsjonsproblemer som kan påvirke forskningsresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe
I tillegg til treningsprogrammet som består av balanse- og gåaktiviteter, vil gruppen få oppgaveorientert overekstremitetstrening via telerehabilitering i følge med fysioterapeut.
|
Gruppen som skal få overekstremitetstrening via telerehabilitering i tillegg til et treningsprogram bestående av balanse og gåaktiviteter
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Gruppen som skal få et hjemmetreningsprogram bestående av kun balanse og gåaktiviteter
|
Gruppen som skal få et treningsprogram bestående av balanse og gåaktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statisk balanse- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Vurdering vil bli gjort med et Biodex Balance System
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Statisk balanse- Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering vil bli gjort med et Biodex Balance System
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Ganghastighet- Grunnlinje
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Vurdering vil bli gjort med et bærbart bevegelsesanalysesystem (G-walk) under gang
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Ganghastighet- Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering vil bli gjort med et bærbart bevegelsesanalysesystem (G-walk) under gang
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Balanse- Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Vurdering vil bli gjort med Berg Balanseskala
|
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
|
Balanse- Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Vurdering vil bli gjort med Berg Balanseskala
|
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele data, men når den statistiske analysen av alle data er gjort, vil alle resultater bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
Kliniske studier på Telerehabiliteringsgruppe
-
Ono Academic CollegeUkjentTraumatisk hjerneskade | Cerebrovaskulær ulykkeIsrael
-
Gazi UniversityHar ikke rekruttert ennåNevrologisk sykdomTyrkia
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
NODEHealth FoundationFullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Koronararteriesykdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsykdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesykdomForente stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater