- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05971784
Effekten af telerehabilitering af øvre ekstremiteter på balance og gang
25. juli 2024 opdateret af: Sefa Eldemir, Gazi University
Effekten af telerehabilitering i øvre ekstremiteter på balance og gang hos Parkinsons patienter
Parkinsons sygdom (PD) er en sygdom, der påvirker den øvre ekstremitets funktionelle færdigheder med kliniske fund som bradykinesi, rigiditet og hypokinesi og forårsager begrænsninger i patienternes daglige aktiviteter.
Indflydelsen af fin fingerfærdighed, rækkende og gribende bevægelser påvirker i høj grad patienternes daglige aktiviteter.
Medicinsk behandling og kirurgiske tilgange bruges ofte blandt behandlingsmulighederne for PD i dag.
Fysioterapi- og rehabiliteringstilgange til progressivt funktionstab ved PD danner sammen med optimal medicinsk og kirurgisk behandling grundlaget for PD-behandling.
På det seneste er det slået fast, at intensive og opgavespecifikke rehabiliteringsindsatser inden for fysioterapi og rehabilitering vil være mere effektive end traditionelle rehabiliteringstilgange.
På den anden side muliggør telerehabiliteringstilgange, hvis anvendelse er steget hurtigt på grund af den teknologiske udvikling i nyere tid, levering af rehabiliteringsydelser til patienter i fjerne steder ved brug af kommunikationsteknologier.
Til dette formål er det meget værdifuldt at implementere et opgaveorienteret træningsprogram (TOT) baseret på motoriske læringsbaserede principper, som består af intenst træningsindhold, gennem telerehabilitering.
Selvom der er meget få undersøgelser, der undersøger effektiviteten af telerehabiliteringsbaseret TOT ved PD, har disse undersøgelser vist, at overekstremiteternes motoriske ydeevne, daglige aktiviteter og livskvalitet forbedres.
På den anden side er der ikke fundet nogen undersøgelse, der viser effekten af overekstremitets TOT anvendt gennem telerehabilitering på balance og gang.
Derfor er der behov for at undersøge effektiviteten af telerehabiliteringsbaserede TOT-øvelser på balance og gang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper træning og kontrol.
Balance- og gangøvelser bestående af 3 dage om ugen i 6 uger vil blive givet til begge grupper som et hjemmeprogram.
Derudover vil motionsgruppen modtage Opgaveorienteret Træning (TOT) baseret telerehabilitering via videokonference 3 dage om ugen i 6 uger.
TOT vil blive dannet ud fra dagligdags aktiviteter såsom at række ud, gribe, skrive og manuelle færdigheder, som ofte bruges i det daglige liv.
Som resultatet måler, vil sygdommens sværhedsgrad og handicap, balance og gang blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-80 år
- Efter at have diagnosticeret "Parkinsons sygdom" af en speciallæge
- Med mellem 1-3 stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
- Mini-Mental Test score mere end eller lig med 24
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ortopædiske, syns-, høre-, kardiovaskulære eller perceptionsproblemer, der kan påvirke forskningsresultaterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe
Udover træningsprogrammet bestående af balance- og gåaktiviteter, vil gruppen modtage opgaveorienteret træning af overekstremiteter via telerehabilitering i følge med en fysioterapeut.
|
Gruppen, der skal modtage træning i overekstremiteter via telerehabilitering foruden et træningsprogram bestående af balance- og gåaktiviteter
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Gruppen, der vil modtage et hjemmetræningsprogram, der kun består af balance- og gåaktiviteter
|
Gruppen, der får et træningsprogram bestående af balance- og gåaktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Vurdering vil blive foretaget med et Biodex Balance System
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Statisk balance- Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Vurdering vil blive foretaget med et Biodex Balance System
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Balance- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Vurdering vil blive foretaget med Berg Balance Scale
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Balance- Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Vurdering vil blive foretaget med Berg Balance Scale
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Gang- Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Evaluering vil blive foretaget med Time up and Go-testen
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Gang- Post intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Evaluering vil blive foretaget med Time up and Go-testen
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
2. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele data, men når den statistiske analyse af alle data er lavet, vil alle resultater blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsgruppe
-
Istanbul Medipol University HospitalIstanbul Gedik UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuOsteoporose PostmenopausalPakistan
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Ikke rekrutterer endnu
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Fundacion Universitaria Maria CanoAfsluttetIkke-overførbare kroniske sygdommeColombia
-
Hartcentrum HasseltTilmelding efter invitation
-
University of UtahRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahUnited States Department of Defense; Huntsman Cancer InstituteRekrutteringProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Androgen deprivationsterapiForenede Stater
-
Aysan YaghoubiAfsluttetRotator Cuff RiverTyrkiet (Türkiye)
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking Union Medical College HospitalAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKina