- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05971784
El efecto de la telerehabilitación de las extremidades superiores en el equilibrio y la marcha
25 de julio de 2024 actualizado por: Sefa Eldemir, Gazi University
El efecto de la telerehabilitación de las extremidades superiores sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con Parkinson
La enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad que afecta las habilidades funcionales de las extremidades superiores con hallazgos clínicos como bradicinesia, rigidez e hipocinesia y provoca limitaciones en las actividades de la vida diaria de los pacientes.
La influencia de la destreza fina, los movimientos de alcance y agarre afecta en gran medida las actividades de la vida diaria de los pacientes.
El tratamiento médico y los enfoques quirúrgicos se utilizan con frecuencia entre las opciones de tratamiento para la EP en la actualidad.
Los enfoques de fisioterapia y rehabilitación para la pérdida funcional progresiva en la EP, junto con un tratamiento médico y quirúrgico óptimo, forman la base del tratamiento de la EP.
Recientemente, se ha afirmado que las intervenciones de rehabilitación intensivas y específicas de tareas en el campo de la fisioterapia y la rehabilitación serán más eficaces que los enfoques de rehabilitación tradicionales.
Por otro lado, los enfoques de telerehabilitación, cuyo uso ha aumentado rápidamente debido a los avances tecnológicos en los últimos tiempos, permiten la prestación de servicios de rehabilitación a pacientes en lugares distantes mediante el uso de tecnologías de la comunicación.
Para ello, es de gran valor implementar un programa de entrenamiento orientado a tareas (TOT) basado en principios basados en el aprendizaje motor, que consiste en un contenido de ejercicio intenso, a través de la telerehabilitación.
Aunque hay muy pocos estudios que investiguen la efectividad de la TOT basada en telerehabilitación en la EP, estos estudios han demostrado que mejoran el rendimiento motor de las extremidades superiores, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida.
Por otro lado, no se ha encontrado ningún estudio que demuestre el efecto de la TOT de extremidades superiores aplicada mediante telerehabilitación sobre el equilibrio y la marcha.
Por lo tanto, existe la necesidad de investigar la efectividad de los ejercicios TOT basados en telerehabilitación sobre el equilibrio y la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado.
Los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos de ejercicio y control.
Los ejercicios de equilibrio y caminata que consisten en 3 días a la semana durante 6 semanas se les darán a ambos grupos como un programa en el hogar.
Además, el grupo de ejercicio recibirá telerehabilitación basada en entrenamiento orientado a tareas (TOT) a través de videoconferencia 3 días a la semana durante 6 semanas.
TOT se formará a partir de actividades de la vida diaria, como extender la mano, agarrar, escribir y habilidades manuales, que se usan con frecuencia en la vida diaria.
Como medidas de resultado, se evaluarán la gravedad de la enfermedad y la discapacidad, el equilibrio y la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sivas, Pavo
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40- 80 años de edad
- Haber sido diagnosticado con “Enfermedad de Parkinson” por un médico especialista
- Tener entre 1-3 etapas según la escala de Hoehn y Yahr
- Puntaje de prueba minimental mayor o igual a 24
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema ortopédico, visual, auditivo, cardiovascular o de percepción que pueda afectar los resultados de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de telerehabilitación
Además del programa de ejercicios que consiste en actividades de equilibrio y caminata, el grupo recibirá entrenamiento de las extremidades superiores orientado a tareas a través de telerehabilitación acompañado por un fisioterapeuta.
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El grupo que recibirá entrenamiento de extremidades superiores a través de telerehabilitación además de un programa de ejercicios consistente en actividades de equilibrio y caminata
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Experimental: Grupo de control
El grupo que recibirá un programa de ejercicios en el hogar que consiste únicamente en actividades de equilibrio y caminata.
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El grupo que recibirá un programa de ejercicios consistente en actividades de equilibrio y caminata.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio estático: línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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La evaluación se realizará con un sistema de equilibrio Biodex.
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
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Equilibrio Estático- Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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La evaluación se realizará con un sistema de equilibrio Biodex.
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La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Balance- Línea base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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La evaluación se realizará con la Escala de Equilibrio de Berg
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La evaluación se realizará antes de la intervención.
|
|
Balance- Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
|
La evaluación se realizará con la Escala de Equilibrio de Berg
|
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Marcha: línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
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La evaluación se realizará con el Time up and Go Test
|
La evaluación se realizará antes de la intervención.
|
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Marcha-Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
|
La evaluación se realizará con el Time up and Go Test
|
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos, pero cuando se realice el análisis estadístico de todos los datos, se compartirán todos los resultados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .