- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05971784
O efeito da telerreabilitação da extremidade superior no equilíbrio e na marcha
18 de setembro de 2023 atualizado por: Sefa Eldemir, Gazi University
O efeito da telerreabilitação da extremidade superior no equilíbrio e na marcha em pacientes com Parkinson
A Doença de Parkinson (DP) é uma doença que afeta as habilidades funcionais do membro superior com achados clínicos como bradicinesia, rigidez e hipocinesia e causa limitações nas atividades de vida diária dos pacientes.
A influência da destreza fina, dos movimentos de alcance e preensão afeta muito as atividades da vida diária dos pacientes.
Atualmente, o tratamento médico e as abordagens cirúrgicas são frequentemente usados entre as opções de tratamento para a DP.
Abordagens de fisioterapia e reabilitação para perda funcional progressiva na DP, juntamente com tratamento médico e cirúrgico ideal, formam a base do tratamento da DP.
Recentemente, foi afirmado que as intervenções de reabilitação intensivas e específicas de tarefas no campo da fisioterapia e reabilitação serão mais eficazes do que as abordagens de reabilitação tradicionais.
Por outro lado, as abordagens de telereabilitação, cujo uso tem aumentado rapidamente devido aos desenvolvimentos tecnológicos nos últimos tempos, permitem a prestação de serviços de reabilitação a pacientes em locais distantes por meio de tecnologias de comunicação.
Para tanto, é de grande valia a implementação de um programa de treinamento orientado a tarefas (TOT) baseado nos princípios da aprendizagem motora, que consiste em conteúdos de exercícios intensos, por meio da telerreabilitação.
Embora existam muito poucos estudos investigando a eficácia do TOT baseado em telerreabilitação na DP, esses estudos mostraram que o desempenho motor da extremidade superior, as atividades da vida diária e a qualidade de vida são melhorados.
Por outro lado, não foi encontrado nenhum estudo mostrando o efeito do TOT de membros superiores aplicado por meio de telerreabilitação no equilíbrio e na marcha.
Portanto, há uma necessidade de investigar a eficácia dos exercícios TOT baseados em telereabilitação no equilíbrio e na marcha.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado controlado.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos exercício e controle.
Exercícios de equilíbrio e caminhada consistindo de 3 dias por semana durante 6 semanas serão dados a ambos os grupos como um programa doméstico.
Além disso, o grupo de exercícios receberá treinamento orientado a tarefas (TOT) baseado em telerreabilitação por videoconferência, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
O TOT será formado a partir de atividades da vida diária, como estender a mão, agarrar, escrever e habilidades manuais, que são frequentemente usadas na vida diária.
Como medidas de resultado, a gravidade da doença e incapacidade, equilíbrio e marcha serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sefa Eldemir, PT,PhD.
- Número de telefone: +90 0530 301 91 58
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sivas, Peru
- Recrutamento
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contato:
- Sefa Eldemir, PT, PhD.
- Número de telefone: +90 0530 301 91 58
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-80 anos de idade
- Ter sido diagnosticado com "Doença de Parkinson" por um médico especialista
- Tendo entre 1-3 estágios de acordo com a Escala de Hoehn e Yahr
- Pontuação do Mini-Teste Mental maior ou igual a 24
Critério de exclusão:
- Qualquer problema ortopédico, visual, auditivo, cardiovascular ou de percepção que possa afetar os resultados da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de telerreabilitação
Além do programa de exercícios que consiste em atividades de equilíbrio e caminhada, o grupo receberá treinamento de membros superiores orientado a tarefas por meio de telerreabilitação acompanhado por um fisioterapeuta.
|
O grupo que receberá treinamento de membros superiores via telerreabilitação, além de um programa de exercícios que consiste em atividades de equilíbrio e caminhada
|
Experimental: Grupo de controle
O grupo que receberá um programa de exercícios em casa consistindo apenas em atividades de equilíbrio e caminhada
|
O grupo que receberá um programa de exercícios que consiste em atividades de equilíbrio e caminhada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio estático - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
A avaliação será feita com um sistema de equilíbrio Biodex
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Equilíbrio Estático - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
A avaliação será feita com um sistema de equilíbrio Biodex
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Velocidade de marcha - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
A avaliação será feita com um sistema de análise de movimento vestível (G-walk) durante a marcha
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Velocidade da marcha - pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
A avaliação será feita com um sistema de análise de movimento vestível (G-walk) durante a marcha
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Balanço - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
A avaliação será feita com a Escala de Equilíbrio de Berg
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Equilíbrio- Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
A avaliação será feita com a Escala de Equilíbrio de Berg
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não existe um plano para compartilhar dados, mas quando a análise estatística de todos os dados for feita, todos os resultados serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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