- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05971784
L'effetto della teleriabilitazione degli arti superiori sull'equilibrio e sull'andatura
25 luglio 2024 aggiornato da: Sefa Eldemir, Gazi University
L'effetto della teleriabilitazione degli arti superiori sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con Parkinson
La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia che colpisce le capacità funzionali degli arti superiori con segni clinici come bradicinesia, rigidità e ipocinesia e causa limitazioni nelle attività quotidiane dei pazienti.
L'influenza della destrezza fine, dei movimenti di allungamento e presa influisce notevolmente sulle attività quotidiane dei pazienti.
Il trattamento medico e gli approcci chirurgici sono spesso utilizzati tra le opzioni terapeutiche per il morbo di Parkinson oggi.
Approcci fisioterapici e riabilitativi per la perdita funzionale progressiva nel morbo di Parkinson, insieme a un trattamento medico e chirurgico ottimale, costituiscono la base del trattamento del morbo di Parkinson.
Recentemente, è stato affermato che gli interventi riabilitativi intensivi e specifici per attività nel campo della fisioterapia e della riabilitazione saranno più efficaci degli approcci riabilitativi tradizionali.
D'altra parte, gli approcci di teleriabilitazione, il cui uso è aumentato rapidamente a causa degli sviluppi tecnologici negli ultimi tempi, consentono di fornire servizi di riabilitazione a pazienti in luoghi distanti utilizzando le tecnologie della comunicazione.
A tal fine, è molto utile implementare un programma di allenamento orientato al compito (TOT) basato su principi basati sull'apprendimento motorio, che consiste in un intenso contenuto di esercizio, attraverso la teleriabilitazione.
Sebbene ci siano pochissimi studi che indagano l'efficacia della TOT basata sulla teleriabilitazione nel PD, questi studi hanno dimostrato che le prestazioni motorie degli arti superiori, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita sono migliorate.
D'altra parte, non è stato trovato nessuno studio che mostri l'effetto della TOT degli arti superiori applicata attraverso la teleriabilitazione sull'equilibrio e sulla deambulazione.
Pertanto, è necessario indagare l'efficacia degli esercizi TOT basati sulla teleriabilitazione sull'equilibrio e sulla deambulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato.
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi esercizio e controllo.
Esercizi di equilibrio e camminata consistenti in 3 giorni alla settimana per 6 settimane saranno dati a entrambi i gruppi come programma a casa.
Inoltre, il gruppo di esercizi riceverà la teleriabilitazione basata su Task oriented Training (TOT) tramite videoconferenza 3 giorni a settimana per 6 settimane.
TOT sarà formato da attività della vita quotidiana come allungare la mano, afferrare, scrivere e abilità manuali, che sono frequentemente utilizzate nella vita quotidiana.
Come misure di esito, saranno valutati la gravità della malattia e la disabilità, l'equilibrio e l'andatura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sivas, Tacchino
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40-80 anni
- Avere diagnosticato il "Morbo di Parkinson" da un medico specialista
- Avere tra 1-3 stadi secondo la scala Hoehn e Yahr
- Punteggio del Mini-Mental Test maggiore o uguale a 24
Criteri di esclusione:
- Eventuali problemi ortopedici, visivi, uditivi, cardiovascolari o di percezione che possano influenzare i risultati della ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione
Oltre al programma di esercizi costituito da attività di equilibrio e deambulazione, il gruppo riceverà un allenamento degli arti superiori orientato al compito tramite teleriabilitazione accompagnato da un fisioterapista.
|
Il gruppo che riceverà l'allenamento degli arti superiori tramite teleriabilitazione oltre a un programma di esercizi composto da attività di equilibrio e deambulazione
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo che riceverà un programma di esercizi a casa composto solo da attività di equilibrio e camminata
|
Il gruppo che riceverà un programma di esercizi composto da attività di equilibrio e camminata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio statico - linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
La valutazione sarà effettuata con un Biodex Balance System
|
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
|
Equilibrio statico - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
|
La valutazione sarà effettuata con un Biodex Balance System
|
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
|
|
Equilibrio: linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
La valutazione sarà effettuata con la Berg Balance Scale
|
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
|
|
Equilibrio - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
|
La valutazione sarà effettuata con la Berg Balance Scale
|
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
|
|
Andatura: linea di base
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
|
La valutazione verrà effettuata con il Time up and Go Test
|
La valutazione verrà effettuata prima dell’intervento
|
|
Andatura: post intervento
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
|
La valutazione verrà effettuata con il Time up and Go Test
|
La valutazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è prevista la condivisione dei dati, ma quando verrà effettuata l'analisi statistica di tutti i dati, tutti i risultati verranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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