- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05971784
A felső végtagok telerehabilitációjának hatása az egyensúlyra és a járásra
2023. szeptember 18. frissítette: Sefa Eldemir, Gazi University
A felső végtag telerehabilitációjának hatása a Parkinson-kóros betegek egyensúlyára és járására
A Parkinson-kór (PD) olyan betegség, amely a felső végtag funkcionális készségeit érinti, olyan klinikai tünetekkel, mint a bradykinesia, a merevség és a hipokinézia, és korlátozza a betegek mindennapi tevékenységét.
A finom kézügyesség, az elérési és markolási mozgások hatása nagyban befolyásolja a betegek mindennapi tevékenységét.
A PD kezelési lehetőségei között manapság gyakran alkalmazzák az orvosi kezelést és a sebészeti megközelítéseket.
A PD progresszív funkcióvesztésének fizioterápiás és rehabilitációs megközelítései, valamint az optimális orvosi és sebészeti kezelés képezik a PD kezelés alapját.
Az utóbbi időben elhangzott, hogy a fizioterápia és a rehabilitáció területén az intenzív és feladatspecifikus rehabilitációs beavatkozások hatékonyabbak lesznek, mint a hagyományos rehabilitációs megközelítések.
Másrészt a telerehabilitációs megközelítések, amelyek használata az utóbbi idők technológiai fejlődésének köszönhetően rohamosan megnövekedett, kommunikációs technológiák segítségével lehetővé teszik a rehabilitációs szolgáltatások távoli helyeken történő eljuttatását a betegekhez.
Ennek érdekében kiemelten fontos a motoros tanulásra épülő, intenzív gyakorlati tartalomból álló feladatorientált képzési (TOT) program telerehabilitáció útján történő megvalósítása.
Bár nagyon kevés tanulmány vizsgálja a telerehabilitáción alapuló TOT hatékonyságát PD-ben, ezek a tanulmányok kimutatták, hogy javul a felső végtag motoros teljesítménye, a mindennapi tevékenységek és az életminőség.
Másrészt nem találtak olyan tanulmányt, amely kimutatta volna a felső végtagi TOT telerehabilitáció révén az egyensúlyra és a járásra gyakorolt hatását.
Ezért szükség van a telerehabilitációs alapú TOT gyakorlatok egyensúlyi és járási hatékonyságának vizsgálatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják, testmozgásra és kontrollra.
Otthoni programként mindkét csoport heti 3 napból álló egyensúly- és járásgyakorlatokat kap 6 héten keresztül.
Ezen kívül a gyakorlati csoport 6 héten keresztül heti 3 napon, videokonferencián keresztül, feladatorientált tréningen (TOT) alapú telerehabilitációban részesül.
A TOT olyan mindennapi élettevékenységekből alakul ki, mint a kinyújtás, a megragadás, az írás és a kézi készségek, amelyeket gyakran használnak a mindennapi életben.
Az eredmény mértékeként a betegség súlyosságát és a fogyatékosságot, az egyensúlyt és a járást értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sefa Eldemir, PT,PhD.
- Telefonszám: +90 0530 301 91 58
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka
- Toborzás
- Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kapcsolatba lépni:
- Sefa Eldemir, PT, PhD.
- Telefonszám: +90 0530 301 91 58
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-80 éves korig
- Miután egy szakorvos "Parkinson-kórt" diagnosztizált
- A Hoehn és Yahr Skála szerint 1-3 fokozattal rendelkezik
- Mini mentális teszt pontszáma legalább 24
Kizárási kritériumok:
- Bármely ortopédiai, látási, hallási, szív- és érrendszeri vagy észlelési probléma, amely befolyásolhatja a kutatási eredményeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Telerehabilitációs csoport
Az egyensúlyozási és gyaloglási tevékenységekből álló mozgásprogram mellett a csoport telerehabilitáción keresztül, gyógytornász kíséretében feladatorientált felső végtag edzést kap.
|
Az a csoport, amely telerehabilitáció útján felső végtag edzést kap az egyensúlyozási és gyaloglási tevékenységekből álló edzésprogram mellett
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Az a csoport, amely otthoni edzésprogramot kap, amely csak egyensúlyozási és gyaloglási tevékenységekből áll
|
Az a csoport, amely egyensúlyozási és gyaloglási tevékenységekből álló edzésprogramot kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Statikus mérleg – alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Az értékelés Biodex Balance System rendszerrel történik
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Statikus egyensúly – beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Az értékelés Biodex Balance System rendszerrel történik
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Járási sebesség- Alapvonal
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Az értékelés hordható mozgáselemző rendszerrel (G-walk) történik járás közben
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Járási sebesség- Utáni beavatkozás
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Az értékelés hordható mozgáselemző rendszerrel (G-walk) történik járás közben
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Egyenleg- Alapállapot
Időkeret: A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Az értékelés a Berg-mérleg-skálával történik
|
A beavatkozás előtt értékelést végeznek
|
Egyenleg- beavatkozás után
Időkeret: Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Az értékelés a Berg-mérleg-skálával történik
|
Az értékelést közvetlenül a beavatkozás után végezzük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6- PD-Balance-Telereh-RCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az adatok megosztására, de az összes adat statisztikai elemzése után minden eredmény megosztásra kerül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Telerehabilitációs Csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve