- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05971888
Hodnocení Better Dairy For All v Etiopii
Hodnocení dopadu a procesu programu Lepší mlékárna pro všechny v Etiopii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Mléčné výrobky jsou vynikajícím zdrojem vápníku, vitamínu A a vitamínu B12 a dobrým zdrojem zinku, ale v Etiopii se příliš nekonzumují. Program Better Dairy for All společnosti GAIN má dvě hlavní složky. Jedna složka je zaměřena na zvýšení spotřeby mléčných výrobků u dětí ve věku 6 měsíců až 7 let v domácnostech na konci pyramidy (BoP) v regionu Amhara prostřednictvím kampaně generující poptávku a podpory mléčných domů, družstev a zpracovatelů. Druhá složka je zaměřena na zvýšení spotřeby mléčných a jiných výživných potravin pracovníky BoP v průmyslových odvětvích a velkých farmách tím, že na jejich pracovištích zpřístupní mléčné a jiné výživné potraviny, jako je obohacený olej a obohacená pšeničná mouka a ovoce/zelenina. činnostmi generujícími poptávku.
Cíl: Cílem této studie je provést hodnocení dopadu a procesu programu GAIN Better Dairy for All.
Metody: V Amhaře bude hodnocení využívat paralelní skupinové smíšené metody kvaziexperimentálního návrhu před-po k posouzení účinnosti intervence na spotřebu mléčných výrobků u dětí. Hodnocení bude provedeno v 64 výčtových oblastech (EA) v intervenčních woredech podle demografických charakteristik s 64 EA v kontrolních woredech. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů v domácnostech, polostrukturovaných rozhovorů s aktéry hodnotového řetězce mléka a mléčných výrobků a diskusních skupin (FGD) s pečovateli o malé děti. Průřezové populační průzkumy v domácnostech s pečovateli o malé děti budou prováděny na začátku (N=1 144) a na konci (N=1 144) za účelem posouzení dopadu intervence na frekvenci a množství konzumace mléčných výrobků pomocí analýzy rozdílů v rozdílech. V intervenčním programu budou hodnotitelé provádět polostrukturované rozhovory, aby vyhodnotili výsledky programu s mlékárnami, zpracovateli mléka a družstvy (N=30) na základní, střední a koncové linii. Hodnotitelé také provedou FGD s pečovateli o malé děti (N=8 FGD) na střední a koncové čáře v intervenčních woredas. Tato data budou použita pro vyhodnocení procesu.
V průmyslových odvětvích a ve velkých farmách bude hodnocení programu GAIN používat průřezový návrh pre-post. Hodnocení bude provedeno v 5 cíleně vybraných odvětvích/farmách, které zahajují intervenci přibližně ve stejnou dobu. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů mezi pracovníky, hloubkových rozhovorů (IDI) a FGD. Před intervencí a po ní budou provedeny průzkumy s pracovníky (N=524), aby se změřily dopady programu na četnost a množství spotřeby mléčných výrobků zaměstnanci. IDI s průmyslovými/farmářskými vlastníky nebo manažery a dodavateli mléčných a jiných výživných potravin (N=5-10) a IDI s pracovníky (N=15) budou prováděny na střední a koncové linii. Tato data budou použita pro hodnocení procesů.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Addis Ababa, Etiopie
- Frontieri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Průzkumy v domácnostech
Kritéria pro zařazení:
- Bydlet ve výčtových oblastech;
- Být pečovatelem alespoň o jedno dítě ve věku 6 měsíců až 7 let s bydlištěm ve sčítací oblasti;
- Být starší 18 let;
- Domácnost je klasifikována jako BoP na základě indexu pravděpodobnosti chudoby;
- Umět mluvit amharsky;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Polostrukturované rozhovory v hodnotovém řetězci mléčných výrobků
Kritéria pro zařazení:
- Být manažerem nebo vlastníkem malých a středních podniků (mlékáren, zpracovatelů mléka nebo družstev) v okresech vybraných pro hodnocení;
- Být starší 18 let;
- Umět mluvit amharsky;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
FGD s pečovateli
Kritéria pro zařazení:
- Být pečovatelem o dítě ve věku 6 měsíců až 7 let žijící v intervenčních obvodech vybraných pro hodnocení;
- Být starší 18 let;
- Umět mluvit amharsky;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Pracovní průzkumy
Kritéria pro zařazení:
- Být pracovníkem v průmyslu nebo na velké farmě, kde vlastník/manažer souhlasil s účastí v programu GAIN;
- Být starší 18 let;
- Umět mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo amharštinou;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Hloubkové rozhovory s pracovníky
Kritéria pro zařazení:
- Být vlastníkem, pracovníkem nebo dodavatelem potravin napojeným na průmyslová odvětví nebo velké farmy zapojené do programu GAIN v intervenčních oblastech vybraných pro hodnocení;
- Být starší 18 let;
- Umět mluvit jedním z hlavních místních jazyků a/nebo amharštinou;
- Poskytněte informovaný souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
|
Program společnosti GAIN na zvýšení spotřeby mléčných výrobků mezi dětmi a pracovníky v oblasti BoP bude zahrnovat komponenty pro zvýšení poptávky, zlepšení přístupu a podporu příznivého prostředí.
V Amhaře bude složka generování poptávky sdílet zprávy prostřednictvím rádia, komunitních ovlivňovatelů a komunitních konverzací vedených pracovníky zdravotnického zařízení zaměřenými na venkovské domácnosti s dětmi od 6 měsíců do 7 let.
GAIN bude školit mléčné podniky a družstva o bezpečnosti a zajišťování kvality mléčných výrobků a lepších obchodních praktikách a bude pomáhat s chladícím řetězcem a technologií výdeje mléka pro zlepšení dostupnosti mléka a přístupu k němu.
V průmyslových odvětvích a velkých farmách bude GAIN používat strategii generování poptávky, aby informoval pracovníky o důležitosti mléčných výrobků a dalších výživných potravin a povzbudil je, aby si je kupovali na svých pracovištích.
GAIN bude spolupracovat s místními podniky na spuštění a údržbě mléčných automatů a zajistí poskytování dalších výživných potravin na pracovištích.
|
|
Žádný zásah: Řízení
V Amhaře bude jako kontrola sloužit stejný počet obvodů mimo oblast pokrytí programu s charakteristikami podobnými intervenčním oblastem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence konzumace mléčných výrobků
Časové okno: Základní stav (srpen 2023), Konečný stav (červenec 2026) (3 roky)
|
Popis (limit 999 znaků) Změna průměrné frekvence konzumace mléčných výrobků během posledních 7 dnů dětmi od 6 měsíců do 7 let a pracovníky
|
Základní stav (srpen 2023), Konečný stav (červenec 2026) (3 roky)
|
|
Frekvence konzumace výživných potravin
Časové okno: Základní stav (srpen 2023), Konečný stav (červenec 2026) (3 roky)
|
Změna průměrné frekvence konzumace propagovaných výživných potravin (obohacený olej, pšeničná mouka a ovoce/zelenina) za posledních 7 dní pracovníky
|
Základní stav (srpen 2023), Konečný stav (červenec 2026) (3 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dostupných mléčných a výživných potravin
Časové okno: Základní stav (srpen 2023), Konečný stav (červenec 2026) (3 roky)
|
Změna počtu dostupných mléčných výrobků a cílových výživných potravin
|
Základní stav (srpen 2023), Konečný stav (červenec 2026) (3 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 424603
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .