- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05971888
Bedre meieri for alle evaluering i Etiopia
Effekt- og prosessevaluering av programmet Better Dairy for All i Etiopia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Meieriprodukter er utmerkede kilder til kalsium, vitamin A og vitamin B12, og gode kilder til sink, men er ikke mye konsumert i Etiopia. GAINs Better Dairy for All-program har to hovedkomponenter. En komponent er fokusert på å øke meieriforbruket blant barn 6 måneder opp til 7 år i bunnen av pyramiden (BoP)-husholdninger i Amhara-regionen gjennom en etterspørselsgenereringskampanje og støtte til melkehus, kooperativer og prosessorer. Den andre komponenten er fokusert på å øke forbruket av meieriprodukter og andre næringsrike matvarer til BoP-arbeidere i industrier og store gårder ved å gjøre meieriprodukter og andre næringsrike matvarer, slik som beriket olje og beriket hvetemel og frukt/grønnsaker, tilgjengelig på arbeidsplassene deres ledsaget etter behovsgenereringsaktiviteter.
Mål: Målet med denne studien er å gjennomføre en effekt- og prosessevaluering av GAINs Better Dairy for All-program.
Metoder: I Amhara vil evalueringen bruke en parallell gruppe blandet-metoder kvasi-eksperimentell før-etter design for å vurdere effektiviteten av intervensjonen på melkeforbruk av barn. Evalueringen vil bli utført i 64 oppregningsområder (EAer) i intervensjon woredas matchet på demografiske egenskaper med 64 EAer i kontroll woredas. Data vil bli samlet inn gjennom husholdningsundersøkelser, semistrukturerte intervjuer med aktører i meieriverdikjeden og fokusgruppediskusjoner (FGDs) med omsorgspersoner for små barn. Tverrsnittsbaserte populasjonsbaserte husholdningsundersøkelser med omsorgspersoner for små barn vil bli utført ved baseline (N=1,144) og sluttlinje (N=1,144) for å vurdere intervensjonseffekt på frekvens og mengde av melkeprodukter ved hjelp av forskjells-i-forskjellsanalyse. I intervensjonen woredas vil evaluatorer gjennomføre semi-strukturerte intervjuer for å evaluere programresultater med melkehus, melkeprosessorer og kooperativer (N=30) ved baseline, midtlinje og sluttlinje. Evaluatorer vil også gjennomføre FGDs med omsorgspersoner for små barn (N=8 FGDs) ved midtlinje og endelinje i intervensjonen woredas. Disse dataene vil bli brukt til prosessevalueringen.
I næringer og storskala gårder vil evalueringen av GAINs program bruke et tverrsnitt pre-post design. Evalueringen skal gjennomføres i 5 målrettet utvalgte næringer/gårder som starter inngrepet omtrent samtidig. Data vil bli samlet inn gjennom arbeiderundersøkelser, dybdeintervjuer (IDI) og FGDs. Undersøkelser med arbeidere (N=524) vil bli utført før og etter intervensjonen for å måle effekten av programmet på arbeidernes forbruk av meieriprodukter og mengde. IDI med industri/gårdseiere eller ledere og leverandører av meieri og andre næringsrike matvarer (N=5-10) og IDI med arbeidere (N=15) vil bli gjennomført ved midtlinje og sluttlinje. Disse dataene vil bli brukt til prosessevaluering.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Frontieri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Husholdningsundersøkelser
Inklusjonskriterier:
- Bor i oppregningsområdene;
- Være omsorgsperson for minst ett barn fra 6 måneder til 7 år som bor i oppregningsområdet;
- Være over 18 år;
- Husholdningen er klassifisert som BoP på Poverty Probability Index;
- Kunne snakke amharisk;
- Gi informert samtykke til å delta i studien.
Meieri verdikjede semistrukturerte intervjuer
Inklusjonskriterier:
- Være leder eller eier av små og mellomstore bedrifter (melkehus, melkeforedlere eller kooperativer) i distriktene som er valgt for evalueringen;
- Være over 18 år;
- Kunne snakke amharisk;
- Gi informert samtykke til å delta i studien.
FGDer med omsorgspersoner
Inklusjonskriterier:
- Være omsorgsperson for et barn fra 6 måneder til 7 år som bor i intervensjonsdistriktene som er valgt for evalueringen;
- Være over 18 år;
- Kunne snakke amharisk;
- Gi informert samtykke til å delta i studien.
Arbeiderundersøkelser
Inklusjonskriterier:
- Være arbeider ved en industri eller storskala gård hvor eier/leder har sagt ja til å delta i GAIN sitt program;
- Være over 18 år;
- Kunne snakke et av de viktigste lokale språkene og/eller amharisk;
- Gi informert samtykke til å delta i studien.
Dybdeintervjuer med arbeidere
Inklusjonskriterier:
- Være en eier, arbeider eller matleverandør knyttet til industrier eller store gårder involvert i GAINs program i intervensjonsdistriktene som er valgt for evalueringen;
- Være over 18 år;
- Kunne snakke et av de viktigste lokale språkene og/eller amharisk;
- Gi informert samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
|
GAINs program for å øke meieriforbruket blant BoP-barn og arbeidere vil inkludere komponenter for å øke etterspørselen, forbedre tilgangen og støtte det muliggjørende miljøet.
I Amhara vil etterspørselsgenereringskomponenten dele meldinger gjennom radio, samfunnspåvirkere og samfunnssamtaler ledet av helsepersonell rettet mot landlige BoP-husholdninger med barn 6 måneder opp til 7 år.
GAIN vil lære opp melkehus og kooperativer i meierisikkerhet og kvalitetssikring og bedre forretningspraksis og vil bistå med kjølekjede og melkedispenseringsteknologi for å forbedre melketilgjengeligheten og -tilgangen.
I industrier og store gårder vil GAIN bruke en strategi for å generere etterspørsel for å informere arbeidere om viktigheten av meieriprodukter og annen næringsrik mat og for å oppmuntre dem til å kjøpe dem på arbeidsplassene sine.
GAIN vil samarbeide med lokale bedrifter for å lansere og vedlikeholde meieridispensere og arrangere levering av annen næringsrik mat på arbeidsplassene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I Amhara vil et like stort antall distrikter utenfor programmets dekningsområde med egenskaper som ligner intervensjonsdistriktene fungere som kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av meieriforbruk
Tidsramme: Grunnlinje (august 2023), sluttlinje (juli 2026) (3 år)
|
Beskrivelse (grense 999 tegn) Endring i gjennomsnittlig frekvens av meieriforbruk i løpet av de siste 7 dagene av barn 6 måneder til 7 år og arbeidere
|
Grunnlinje (august 2023), sluttlinje (juli 2026) (3 år)
|
|
Hyppighet av næringsrik matforbruk
Tidsramme: Grunnlinje (august 2023), sluttlinje (juli 2026) (3 år)
|
Endring i gjennomsnittlig inntaksfrekvens av fremmet næringsrik mat (beriket olje, hvetemel og frukt/grønnsaker) i løpet av de siste 7 dagene av arbeidere
|
Grunnlinje (august 2023), sluttlinje (juli 2026) (3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tilgjengelige meieriprodukter og næringsrik mat
Tidsramme: Grunnlinje (august 2023), sluttlinje (juli 2026) (3 år)
|
Endring i antall tilgjengelige meieriprodukter og målrettet næringsrik mat
|
Grunnlinje (august 2023), sluttlinje (juli 2026) (3 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 424603
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .