- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05971888
Ocena Better Dairy For All w Etiopii
Ocena wpływu i procesu programu Better Dairy for All w Etiopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Produkty mleczne są doskonałym źródłem wapnia, witaminy A i witaminy B12 oraz dobrym źródłem cynku, ale nie są powszechnie spożywane w Etiopii. Program Better Dairy for All firmy GAIN składa się z dwóch głównych elementów. Jeden komponent koncentruje się na zwiększeniu spożycia nabiału wśród dzieci w wieku od 6 miesięcy do 7 lat w gospodarstwach domowych z dolnej części piramidy (BoP) w regionie Amhara poprzez kampanię generowania popytu i wsparcie mleczarni, spółdzielni i przetwórców. Drugi komponent koncentruje się na zwiększeniu spożycia nabiału i innych pożywnych produktów spożywczych przez pracowników BoP w przemyśle i dużych gospodarstwach poprzez udostępnianie nabiału i innych pożywnych produktów spożywczych, takich jak wzbogacony olej i wzbogacona mąka pszenna oraz owoce/warzywa, w ich miejscach pracy wraz z poprzez działania związane z generowaniem popytu.
Cel: Celem tego badania jest przeprowadzenie oceny wpływu i procesu programu GAIN Better Dairy for All.
Metody: W Amhara ewaluacja będzie wykorzystywać metody quasi-eksperymentalne przed i po w grupach równoległych, aby ocenić skuteczność interwencji w zakresie spożycia nabiału przez dzieci. Ocena zostanie przeprowadzona w 64 obszarach ewidencyjnych (EA) w workach interwencyjnych dopasowanych pod względem cech demograficznych do 64 EA w woredach kontrolnych. Dane będą gromadzone za pomocą ankiet gospodarstw domowych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z podmiotami mleczarskiego łańcucha wartości oraz dyskusji w grupach fokusowych (FGD) z opiekunami małych dzieci. Przekrojowe populacyjne badania gospodarstw domowych z opiekunami małych dzieci zostaną przeprowadzone na początku (N=1144) i na końcu (N=1144) w celu oceny wpływu interwencji na częstotliwość i ilość spożycia nabiału przy użyciu analizy różnic w różnicach. W workach interwencyjnych ewaluatorzy przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu oceny wyników programu z mleczarniami, przetwórcami mleka i spółdzielniami (N=30) na poziomie wyjściowym, środkowym i końcowym. Oceniający przeprowadzą również FGD z opiekunami małych dzieci (N=8 FGD) na linii środkowej i końcowej w workach interwencyjnych. Dane te zostaną wykorzystane do oceny procesu.
W przemyśle i gospodarstwach wielkoobszarowych ocena programu GAIN będzie wykorzystywać przekrojowy projekt pre-post. Ocena zostanie przeprowadzona w 5 celowo wybranych branżach/gospodarstwach, które rozpoczynają interwencję mniej więcej w tym samym czasie. Dane będą gromadzone za pomocą ankiet pracowniczych, wywiadów pogłębionych (IDI) i FGD. Ankiety z pracownikami (N=524) zostaną przeprowadzone przed i po interwencji w celu zmierzenia wpływu programu na częstotliwość i ilość spożycia nabiału przez pracowników. IDI z właścicielami przemysłu/gospodarstwa lub kierownikami i dostawcami nabiału i innych pożywnych produktów spożywczych (N=5-10) oraz IDI z pracownikami (N=15) zostaną przeprowadzone na linii środkowej i końcowej. Dane te zostaną wykorzystane do oceny procesu.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Frontieri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Ankiety gospodarstw domowych
Kryteria przyjęcia:
- Zamieszkuj w obszarach wyliczeniowych;
- być opiekunem co najmniej jednego dziecka w wieku od 6 miesięcy do 7 lat zamieszkałego na obszarze objętym spisem;
- Mieć ukończone 18 lat;
- Gospodarstwo domowe zostało sklasyfikowane jako BoP według wskaźnika prawdopodobieństwa ubóstwa;
- Być w stanie mówić po amharsku;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady dotyczące łańcucha wartości mleczarstwa
Kryteria przyjęcia:
- Być kierownikiem lub właścicielem małych i średnich przedsiębiorstw (mleczarnie, przetwórnie mleka lub spółdzielnie) w wybranych do oceny powiatach;
- Mieć ukończone 18 lat;
- Być w stanie mówić po amharsku;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
FGD z opiekunami
Kryteria przyjęcia:
- Być opiekunem dziecka w wieku od 6 miesięcy do 7 lat mieszkającego w wybranych do ewaluacji dzielnicach interwencyjnych;
- Mieć ukończone 18 lat;
- Być w stanie mówić po amharsku;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Ankiety pracownicze
Kryteria przyjęcia:
- Być pracownikiem w gospodarstwie przemysłowym lub na dużą skalę, którego właściciel/zarządca zgodził się uczestniczyć w programie GAIN;
- Mieć ukończone 18 lat;
- Być w stanie mówić w jednym z głównych języków lokalnych i / lub amharskim;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Wywiady pogłębione z pracownikami
Kryteria przyjęcia:
- Być właścicielem, pracownikiem lub dostawcą żywności związanym z przemysłem lub dużymi gospodarstwami uczestniczącymi w programie GAIN w wybranych do oceny okręgach interwencyjnych;
- Mieć ukończone 18 lat;
- Być w stanie mówić w jednym z głównych języków lokalnych i / lub amharskim;
- Wyraź świadomą zgodę na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
|
Program GAIN mający na celu zwiększenie spożycia nabiału wśród dzieci i pracowników BoP będzie obejmował elementy zwiększające popyt, poprawiające dostęp i wspierające sprzyjające środowisko.
W Amharze komponent generowania popytu będzie udostępniał wiadomości za pośrednictwem radia, wpływowych społeczności i rozmów społeczności prowadzonych przez pracowników służby zdrowia skierowanych do wiejskich gospodarstw domowych BoP z dziećmi w wieku od 6 miesięcy do 7 lat.
GAIN będzie szkolić mleczarnie i spółdzielnie w zakresie bezpieczeństwa mleczarskiego i zapewniania jakości oraz lepszych praktyk biznesowych, a także pomoże w łańcuchu chłodniczym i technologii wydawania mleka w celu poprawy dostępności i dostępu do mleka.
W branżach i gospodarstwach na dużą skalę GAIN wykorzysta strategię generowania popytu, aby informować pracowników o znaczeniu produktów mlecznych i innych pożywnych produktów spożywczych oraz zachęcać ich do ich kupowania w miejscu pracy.
GAIN będzie współpracować z lokalnymi firmami w celu uruchamiania i utrzymywania dystrybutorów nabiału oraz organizowania dostarczania innych pożywnych produktów spożywczych w miejscach pracy.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W Amharze taką samą liczbę okręgów poza obszarem objętym programem, o charakterystyce zbliżonej do okręgów interwencji, posłużą jako kontrola.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość spożycia nabiału
Ramy czasowe: Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (lipiec 2026 r.) (3 lata)
|
Opis (limit 999 znaków) Zmiana średniej częstości spożycia nabiału w ciągu ostatnich 7 dni przez dzieci w wieku od 6 miesięcy do 7 lat oraz pracowników
|
Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (lipiec 2026 r.) (3 lata)
|
|
Częstotliwość spożywania pożywnych pokarmów
Ramy czasowe: Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (lipiec 2026 r.) (3 lata)
|
Zmiana średniej częstotliwości spożycia promowanej żywności odżywczej (wzbogacony olej, mąka pszenna i owoce/warzywa) w ciągu ostatnich 7 dni przez pracowników
|
Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (lipiec 2026 r.) (3 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dostępnych produktów mlecznych i pożywnych
Ramy czasowe: Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (lipiec 2026 r.) (3 lata)
|
Zmiana liczby dostępnych produktów mlecznych i docelowych pożywnych produktów spożywczych
|
Linia bazowa (sierpień 2023 r.), Linia końcowa (lipiec 2026 r.) (3 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 424603
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .