- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05971888
Better Dairy For All Valutazione in Etiopia
Valutazione dell'impatto e del processo del programma Better Dairy for All in Etiopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: i latticini sono ottime fonti di calcio, vitamina A e vitamina B12 e buone fonti di zinco, ma non sono ampiamente consumati in Etiopia. Il programma Better Dairy for All di GAIN ha due componenti principali. Una componente è incentrata sull'aumento del consumo di prodotti lattiero-caseari tra i bambini dai 6 mesi ai 7 anni nelle famiglie in fondo alla piramide (BoP) nella regione di Amhara attraverso una campagna di generazione della domanda e il sostegno alle case del latte, alle cooperative e ai trasformatori. L'altra componente è incentrata sull'aumento del consumo di prodotti lattiero-caseari e altri alimenti nutrienti da parte dei lavoratori BoP nelle industrie e nelle aziende agricole su larga scala, rendendo disponibili nei loro luoghi di lavoro prodotti lattiero-caseari e altri alimenti nutrienti, come olio fortificato e farina di frumento fortificata e frutta/verdura, accompagnati dalle attività di generazione della domanda.
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è condurre una valutazione dell'impatto e del processo del programma Better Dairy for All di GAIN.
Metodi: In Amhara, la valutazione utilizzerà un gruppo parallelo di metodi misti quasi-sperimentale prima-dopo per valutare l'efficacia dell'intervento sul consumo di latticini da parte dei bambini. La valutazione sarà effettuata in 64 aree di enumerazione (EA) in woreda di intervento confrontate su caratteristiche demografiche con 64 EA in woreda di controllo. I dati saranno raccolti attraverso indagini sulle famiglie, interviste semi-strutturate con gli attori della catena del valore lattiero-casearia e discussioni di focus group (FGD) con i caregiver di bambini piccoli. Saranno condotte indagini familiari trasversali basate sulla popolazione con gli operatori sanitari di bambini piccoli al basale (N=1.144) e alla fine (N=1.144) per valutare l'impatto dell'intervento sulla frequenza e la quantità del consumo di latticini utilizzando l'analisi della differenza nelle differenze. Nelle woredas di intervento, i valutatori condurranno interviste semi-strutturate per valutare i risultati del programma con case del latte, trasformatori di latte e cooperative (N=30) al basale, al midline e al termine. I valutatori condurranno anche FGD con caregivers di bambini piccoli (N=8 FGD) a metà e fine linea nelle woredas di intervento. Questi dati verranno utilizzati per la valutazione del processo.
Nelle industrie e nelle aziende agricole su larga scala, la valutazione del programma GAIN utilizzerà un progetto trasversale pre-post. La valutazione sarà effettuata in 5 industrie/aziende appositamente selezionate che iniziano l'intervento più o meno nello stesso periodo. I dati saranno raccolti attraverso indagini sui lavoratori, interviste approfondite (IDI) e FGD. Saranno condotte indagini con i lavoratori (N=524) prima e dopo l'intervento per misurare gli impatti del programma sulla frequenza e la quantità del consumo di prodotti lattiero-caseari da parte dei lavoratori. Gli IDI con proprietari o dirigenti di aziende agricole/industriali e fornitori di prodotti lattiero-caseari e altri alimenti nutrienti (N=5-10) e gli IDI con i lavoratori (N=15) saranno condotti a metà ea fine linea. Questi dati verranno utilizzati per la valutazione del processo.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Frontieri
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Indagini sulle famiglie
Criterio di inclusione:
- Risiedono nelle aree di enumerazione;
- Essere una badante di almeno un bambino di età compresa tra 6 mesi e 7 anni residente nell'area di enumerazione;
- Avere più di 18 anni;
- La famiglia è classificata come BoP su Poverty Probability Index;
- Essere in grado di parlare amarico;
- Fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.
Interviste semi-strutturate sulla filiera lattiero-casearia
Criterio di inclusione:
- Essere gestore o titolare di piccole e medie imprese (latterie, trasformatori di latte o cooperative) nei distretti selezionati per la valutazione;
- Avere più di 18 anni;
- Essere in grado di parlare amarico;
- Fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.
FGD con badanti
Criterio di inclusione:
- Essere badante di un bambino di età compresa tra 6 mesi e 7 anni residente nei distretti di intervento selezionati per la valutazione;
- Avere più di 18 anni;
- Essere in grado di parlare amarico;
- Fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.
Indagini sui lavoratori
Criterio di inclusione:
- Essere un lavoratore presso un'industria o un'azienda agricola su larga scala in cui il proprietario/gestore ha accettato di partecipare al programma GAIN;
- Avere più di 18 anni;
- Essere in grado di parlare una delle principali lingue locali e/o l'amarico;
- Fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.
Interviste in profondità ai lavoratori
Criterio di inclusione:
- Essere un proprietario, un lavoratore o un fornitore di alimenti collegato a industrie o aziende agricole di grandi dimensioni coinvolte nel programma GAIN nei distretti di intervento selezionati per la valutazione;
- Avere più di 18 anni;
- Essere in grado di parlare una delle principali lingue locali e/o l'amarico;
- Fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento
|
Il programma di GAIN per aumentare il consumo di prodotti lattiero-caseari tra i bambini ei lavoratori della BoP includerà componenti per aumentare la domanda, migliorare l'accesso e sostenere l'ambiente favorevole.
Ad Amhara, la componente di generazione della domanda condividerà messaggi tramite radio, influencer della comunità e conversazioni della comunità guidate da operatori sanitari rivolti alle famiglie rurali della BoP con bambini dai 6 mesi ai 7 anni.
GAIN formerà i caseifici e le cooperative sulla sicurezza dei latticini e sulla garanzia della qualità e sulle migliori pratiche commerciali e assisterà con la catena del freddo e la tecnologia di distribuzione del latte per migliorare la disponibilità e l'accesso al latte.
Nelle industrie e nelle aziende agricole su larga scala, GAIN utilizzerà una strategia di generazione della domanda per informare i lavoratori sull'importanza dei prodotti lattiero-caseari e di altri alimenti nutrienti e per incoraggiarli ad acquistarli sul posto di lavoro.
GAIN lavorerà con le imprese locali per avviare e mantenere distributori di prodotti lattiero-caseari e organizzare la fornitura di altri alimenti nutrienti nei luoghi di lavoro.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Ad Amhara, un numero uguale di distretti al di fuori dell'area di copertura del programma con caratteristiche simili ai distretti di intervento fungerà da controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza del consumo di latticini
Lasso di tempo: Baseline (agosto 2023), Endline (luglio 2026) (3 anni)
|
Descrizione (massimo 999 caratteri) Variazione della frequenza media del consumo di prodotti lattiero-caseari negli ultimi 7 giorni da parte di bambini di età compresa tra 6 mesi e 7 anni e lavoratori
|
Baseline (agosto 2023), Endline (luglio 2026) (3 anni)
|
|
Frequenza del consumo di cibo nutriente
Lasso di tempo: Baseline (agosto 2023), Endline (luglio 2026) (3 anni)
|
Variazione della frequenza media di consumo di alimenti nutrienti promossi (olio arricchito, farina di frumento e frutta/verdura) negli ultimi 7 giorni da parte dei lavoratori
|
Baseline (agosto 2023), Endline (luglio 2026) (3 anni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di latticini e alimenti nutrienti disponibili
Lasso di tempo: Baseline (agosto 2023), Endline (luglio 2026) (3 anni)
|
Variazione del numero di prodotti lattiero-caseari disponibili e target di alimenti nutrienti
|
Baseline (agosto 2023), Endline (luglio 2026) (3 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 424603
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .