- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05971888
Evaluierung „Bessere Milchprodukte für alle“ in Äthiopien
Wirkungs- und Prozessbewertung des Programms „Better Dairy for All“ in Äthiopien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Milchprodukte sind ausgezeichnete Quellen für Kalzium, Vitamin A und Vitamin B12 sowie gute Zinkquellen, werden in Äthiopien jedoch nicht häufig konsumiert. Das Better Dairy for All-Programm von GAIN besteht aus zwei Hauptkomponenten. Eine Komponente konzentriert sich auf die Steigerung des Milchkonsums von Kindern im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren in Haushalten am unteren Ende der Pyramide (BoP) in der Region Amhara durch eine Kampagne zur Nachfragegenerierung und die Unterstützung von Milchhäusern, Genossenschaften und Verarbeitungsbetrieben. Die andere Komponente konzentriert sich auf die Steigerung des Konsums von Milchprodukten und anderen nahrhaften Lebensmitteln durch BoP-Arbeiter in der Industrie und auf Großbauernhöfen, indem Milchprodukte und andere nahrhafte Lebensmittel wie angereichertes Öl und angereichertes Weizenmehl sowie Obst/Gemüse an ihren Arbeitsplätzen verfügbar gemacht werden durch nachfragegenerierende Aktivitäten.
Ziel: Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer Wirkungs- und Prozessbewertung des GAIN-Programms „Better Dairy for All“.
Methoden: In Amhara wird die Evaluierung ein quasi-experimentelles Vorher-Nachher-Design paralleler Gruppen mit gemischten Methoden verwenden, um die Wirksamkeit der Intervention auf den Milchkonsum von Kindern zu bewerten. Die Bewertung wird in 64 Zählgebieten (EAs) in Interventions-Woredas durchgeführt, die anhand demografischer Merkmale mit 64 EAs in Kontroll-Woredas abgeglichen sind. Die Daten werden durch Haushaltsbefragungen, halbstrukturierte Interviews mit Akteuren der Milchwertschöpfungskette und Fokusgruppendiskussionen (REA) mit Betreuern kleiner Kinder gesammelt. Zu Beginn (N=1.144) und am Ende (N=1.144) werden bevölkerungsbezogene Haushaltsquerschnittsumfragen mit Betreuern kleiner Kinder durchgeführt, um die Auswirkungen der Intervention auf die Häufigkeit und Menge des Milchkonsums mithilfe einer Differenz-in-Differenzen-Analyse zu bewerten. In den Interventions-Woredas führen die Bewerter halbstrukturierte Interviews durch, um die Programmergebnisse mit Milchbetrieben, Milchverarbeitern und Genossenschaften (N=30) zu Studienbeginn, in der Mittellinie und am Ende zu bewerten. Die Gutachter führen außerdem FGDs mit Betreuern kleiner Kinder (N=8 FGDs) an der Mittel- und Endlinie der Interventions-Woredas durch. Diese Daten werden für die Prozessauswertung verwendet.
In der Industrie und in großen landwirtschaftlichen Betrieben wird die Evaluierung des GAIN-Programms ein querschnittliches Pre-Post-Design verwenden. Die Evaluierung wird in 5 gezielt ausgewählten Branchen/Betrieben durchgeführt, die etwa zur gleichen Zeit mit der Intervention beginnen. Die Daten werden durch Arbeitnehmerbefragungen, Tiefeninterviews (IDIs) und FGDs erhoben. Vor und nach der Intervention werden Umfragen mit Arbeitnehmern (N=524) durchgeführt, um die Auswirkungen des Programms auf die Häufigkeit und Menge des Milchkonsums der Arbeitnehmer zu messen. IDIs mit Industrie-/Landwirtschaftsbesitzern oder Managern und Lieferanten von Milchprodukten und anderen nahrhaften Lebensmitteln (N=5–10) und IDIs mit Arbeitern (N=15) werden in der Mittel- und Endlinie durchgeführt. Diese Daten werden zur Prozessauswertung verwendet.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Addis Ababa, Äthiopien
- Frontieri
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Haushaltsbefragungen
Einschlusskriterien:
- Wohnen Sie in den Zählgebieten;
- Betreuer von mindestens einem Kind im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren sein, das im Zählgebiet wohnt;
- Über 18 Jahre alt sein;
- Der Haushalt wird nach dem Armutswahrscheinlichkeitsindex als BoP eingestuft;
- In der Lage sein, Amharisch zu sprechen;
- Geben Sie Ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.
Halbstrukturierte Interviews zur Milchwertschöpfungskette
Einschlusskriterien:
- Seien Sie Manager oder Eigentümer kleiner und mittlerer Unternehmen (Milchbetriebe, Milchverarbeiter oder Genossenschaften) in den für die Bewertung ausgewählten Bezirken;
- Über 18 Jahre alt sein;
- In der Lage sein, Amharisch zu sprechen;
- Geben Sie Ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.
REA mit Betreuern
Einschlusskriterien:
- Betreuer eines Kindes im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren sein, das in den für die Bewertung ausgewählten Interventionsbezirken lebt;
- Über 18 Jahre alt sein;
- In der Lage sein, Amharisch zu sprechen;
- Geben Sie Ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.
Arbeitnehmerbefragungen
Einschlusskriterien:
- Seien Sie Arbeiter in einer Industrie oder einem Großbauernhof, dessen Eigentümer/Manager sich bereit erklärt hat, am GAIN-Programm teilzunehmen.
- Über 18 Jahre alt sein;
- Sie müssen eine der wichtigsten Landessprachen und/oder Amharisch sprechen.
- Geben Sie Ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.
Ausführliche Interviews mit Arbeitnehmern
Einschlusskriterien:
- Seien Sie Eigentümer, Arbeiter oder Lebensmittellieferant mit Verbindungen zu Industriebetrieben oder Großbetrieben, die am GAIN-Programm in den für die Bewertung ausgewählten Interventionsbezirken beteiligt sind.
- Über 18 Jahre alt sein;
- Sie müssen eine der wichtigsten Landessprachen und/oder Amharisch sprechen.
- Geben Sie Ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Intervention
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Das Programm von GAIN zur Steigerung des Milchkonsums bei BoP-Kindern und -Arbeitern wird Komponenten zur Steigerung der Nachfrage, zur Verbesserung des Zugangs und zur Unterstützung eines förderlichen Umfelds umfassen.
In Amhara wird die Nachfragegenerierungskomponente Nachrichten über Radio, Community-Influencer und Community-Gespräche verbreiten, die von Mitarbeitern der Gesundheitsberatung geleitet werden und sich an ländliche BoP-Haushalte mit Kindern im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren richten.
GAIN wird Milchbetriebe und Genossenschaften in der Sicherheit und Qualitätssicherung von Milchprodukten sowie in besseren Geschäftspraktiken schulen und bei der Kühlkette und Milchausgabetechnologie helfen, um die Verfügbarkeit und den Zugang zu Milch zu verbessern.
In Industriebetrieben und Großbetrieben wird GAIN eine Strategie zur Nachfragegenerierung nutzen, um Arbeitnehmer über die Bedeutung von Milchprodukten und anderen nahrhaften Lebensmitteln zu informieren und sie zum Kauf dieser am Arbeitsplatz zu ermutigen.
GAIN wird mit lokalen Unternehmen zusammenarbeiten, um Milchspender einzuführen und zu warten und die Bereitstellung anderer nahrhafter Lebensmittel an den Arbeitsplätzen zu organisieren.
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Kein Eingriff: Kontrolle
In Amhara dient eine gleiche Anzahl von Bezirken außerhalb des Programmabdeckungsbereichs mit ähnlichen Merkmalen wie die Interventionsbezirke als Kontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit des Milchkonsums
Zeitfenster: Baseline (August 2023), Endline (Juli 2026) (3 Jahre)
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Beschreibung (maximal 999 Zeichen) Änderung der durchschnittlichen Häufigkeit des Milchkonsums während der letzten 7 Tage durch Kinder im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren und Arbeitnehmer
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Baseline (August 2023), Endline (Juli 2026) (3 Jahre)
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Häufigkeit des Verzehrs nahrhafter Lebensmittel
Zeitfenster: Baseline (August 2023), Endline (Juli 2026) (3 Jahre)
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Veränderung der durchschnittlichen Häufigkeit des Verzehrs beworbener nahrhafter Lebensmittel (angereichertes Öl, Weizenmehl und Obst/Gemüse) durch Arbeitnehmer in den letzten 7 Tagen
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Baseline (August 2023), Endline (Juli 2026) (3 Jahre)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der verfügbaren Milchprodukte und nahrhaften Lebensmittel
Zeitfenster: Baseline (August 2023), Endline (Juli 2026) (3 Jahre)
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Veränderung der Anzahl der verfügbaren Milchprodukte und der angestrebten nahrhaften Lebensmittel
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Baseline (August 2023), Endline (Juli 2026) (3 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 424603
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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