- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05971888
Bättre mejeri för alla utvärdering i Etiopien
Effekt- och processutvärdering av programmet Bättre mejeri för alla i Etiopien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Mejeriprodukter är utmärkta källor till kalcium, vitamin A och vitamin B12, och bra källor till zink, men konsumeras inte i stor utsträckning i Etiopien. GAINs program Better Dairy for All har två huvudkomponenter. En komponent är fokuserad på att öka mjölkkonsumtionen bland barn 6 månader upp till 7 år i botten av pyramiden (BoP) hushåll i Amhara-regionen genom en efterfrågegenereringskampanj och stöd till mjölkhus, kooperativ och förädlare. Den andra komponenten är fokuserad på att öka konsumtionen av mejeriprodukter och andra näringsrika livsmedel av BoP-arbetare i industrier och storskaliga gårdar genom att göra mejeriprodukter och andra näringsrika livsmedel, såsom berikad olja och berikat vetemjöl och frukt/grönsaker, tillgängliga på deras arbetsplatser tillsammans med genom efterfrågegenereringsaktiviteter.
Mål: Syftet med denna studie är att genomföra en effekt- och processutvärdering av GAINs program Better Dairy for All.
Metoder: I Amhara kommer utvärderingen att använda en parallell grupp blandade metoder kvasi-experimentell före-efter design för att bedöma effektiviteten av interventionen på mjölkkonsumtion av barn. Utvärderingen kommer att genomföras i 64 uppräkningsområden (EAs) i intervention woredas matchade på demografiska egenskaper med 64 EAs i kontroll woredas. Data kommer att samlas in genom hushållsundersökningar, semistrukturerade intervjuer med mejeriprodukters värdekedjans aktörer och fokusgruppsdiskussioner (FGD) med vårdgivare till små barn. Tvärsnittsbaserade befolkningsbaserade hushållsundersökningar med vårdgivare till små barn kommer att genomföras vid baslinjen (N=1 144) och slutlinjen (N=1 144) för att bedöma interventionseffekter på frekvens och kvantitet av mejerikonsumtion med hjälp av skillnads-i-skillnadsanalys. I interventionen woredas kommer utvärderare att genomföra semi-strukturerade intervjuer för att utvärdera programresultat med mjölkhus, mjölkbearbetare och kooperativ (N=30) vid baslinjen, mittlinjen och slutlinjen. Utvärderare kommer också att genomföra FGDs med vårdgivare för små barn (N=8 FGDs) vid mittlinjen och slutlinjen i interventionen woredas. Dessa data kommer att användas för processutvärderingen.
I industrier och storskaliga gårdar kommer utvärderingen av GAIN:s program att använda en tvärsnittsdesign före efter. Utvärderingen kommer att genomföras i 5 målmedvetet utvalda branscher/gårdar som startar insatsen ungefär samtidigt. Data kommer att samlas in genom arbetarundersökningar, djupintervjuer (IDI) och FGDs. Undersökningar med arbetare (N=524) kommer att genomföras före och efter interventionen för att mäta effekterna av programmet på arbetarnas mjölkkonsumtion frekvens och kvantitet. IDI med industri/gårdsägare eller chefer och leverantörer av mejeriprodukter och andra näringsrika livsmedel (N=5-10) och IDI med arbetare (N=15) kommer att genomföras vid mittlinjen och slutlinjen. Dessa data kommer att användas för processutvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valerie Flax, PhD, MPH
- Telefonnummer: 9199908481
- E-post: vflax@rti.org
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Frontieri
-
Kontakt:
- Dube Jara
- Telefonnummer: 251 91 112 5209
- E-post: d.jara@bdscdr.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Hushållsundersökningar
Inklusionskriterier:
- Bo i uppräkningsområdena;
- Vara vårdgivare för minst ett barn 6 månader till 7 år som bor i uppräkningsområdet;
- Var över 18 år gammal;
- Hushållet klassificeras som BoP på Poverty Probability Index;
- Kunna tala amhariska;
- Ge informerat samtycke till att delta i studien.
Semistrukturerade intervjuer för mejerivärdekedjan
Inklusionskriterier:
- Vara chef eller ägare av små och medelstora företag (mjölkhus, mjölkbearbetningsföretag eller kooperativ) i de distrikt som valts ut för utvärderingen;
- Var över 18 år gammal;
- Kunna tala amhariska;
- Ge informerat samtycke till att delta i studien.
FGDs med vårdgivare
Inklusionskriterier:
- Vara vårdgivare för ett barn 6 månader upp till 7 år som bor i de interventionsdistrikt som valts ut för utvärderingen;
- Var över 18 år gammal;
- Kunna tala amhariska;
- Ge informerat samtycke till att delta i studien.
Arbetarundersökningar
Inklusionskriterier:
- Vara arbetare på en industri eller storskalig gård där ägaren/chefen har gått med på att delta i GAINs program;
- Var över 18 år gammal;
- Kunna tala ett av de viktigaste lokala språken och/eller amhariska;
- Ge informerat samtycke till att delta i studien.
Djupintervjuer med arbetare
Inklusionskriterier:
- Vara en ägare, arbetare eller livsmedelsleverantör kopplad till industrier eller storskaliga gårdar involverade i GAINs program i de interventionsdistrikt som valts ut för utvärderingen;
- Var över 18 år gammal;
- Kunna tala ett av de viktigaste lokala språken och/eller amhariska;
- Ge informerat samtycke till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervention
|
GAIN:s program för att öka mjölkkonsumtionen bland boP-barn och arbetare kommer att innehålla komponenter för att öka efterfrågan, förbättra tillgången och stödja den möjliggörande miljön.
I Amhara kommer efterfrågegenereringskomponenten att dela meddelanden via radio, community-influencers och samhällskonversationer ledda av hälsovårdsarbetare som riktar sig till lantliga BoP-hushåll med barn 6 månader upp till 7 år.
GAIN kommer att utbilda mjölkhus och kooperativ i mejerisäkerhet och kvalitetssäkring och bättre affärspraxis och kommer att hjälpa till med kylkedja och mjölkutmatningsteknik för att förbättra mjölktillgången och tillgången.
I industrier och storskaliga gårdar kommer GAIN att använda en efterfrågegenereringsstrategi för att informera arbetare om vikten av mejeriprodukter och andra näringsrika livsmedel och för att uppmuntra dem att köpa dem på sina arbetsplatser.
GAIN kommer att arbeta med lokala företag för att lansera och underhålla mejeriautomater och ordna tillhandahållande av annan näringsrik mat på arbetsplatserna.
|
Inget ingripande: Kontrollera
I Amhara kommer ett lika stort antal distrikt utanför programmets täckningsområde med egenskaper som liknar interventionsdistrikten att fungera som kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av mejerikonsumtion
Tidsram: Baslinje (augusti 2023), Slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
Beskrivning (gräns 999 tecken) Förändring av den genomsnittliga frekvensen av mejerikonsumtion under de senaste 7 dagarna av barn 6 månader till 7 år och arbetare
|
Baslinje (augusti 2023), Slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
Frekvensen av näringsrik matkonsumtion
Tidsram: Baslinje (augusti 2023), Slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
Förändring i den genomsnittliga frekvensen av konsumtion av främjade näringsrika livsmedel (berikad olja, vetemjöl och frukt/grönsaker) under de senaste 7 dagarna av arbetare
|
Baslinje (augusti 2023), Slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal tillgängliga mejeriprodukter och näringsrika livsmedel
Tidsram: Baslinje (augusti 2023), Slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
Ändring av antalet tillgängliga mejeriprodukter och mål näringsrika livsmedel
|
Baslinje (augusti 2023), Slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 424603
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mjölkkonsumtion
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...OkändPostoperativ smärta, PCA Contramal Consumption
Kliniska prövningar på Matsystem och efterfrågegenerering
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Stryker NeurovascularAvslutad
-
Gerd MikusAvslutadLäkemedelsinteraktionerTyskland
-
Brain SentinelAvslutadEpilepsi | Generaliserade tonisk-kloniska anfallFörenta staterna
-
Brain SentinelAvslutadEpilepsi | Generaliserade tonisk-kloniska anfallFörenta staterna
-
Acutus MedicalAvslutadÅterkommande förmaksflimmerStorbritannien, Nederländerna, Tyskland, Kanada, Tjeckien, Belgien
-
Massachusetts General HospitalOkändKarcinom, skivepitel | Karcinom, basalcellFörenta staterna
-
Pediatric Spine FoundationColumbia UniversityRekryteringTidig debut av skoliosdeformitet i ryggradenFörenta staterna, Kanada, Finland, Hong Kong
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutadSlutstadiet av njursjukdom (ESRD)Förenta staterna
-
Brain SentinelOkänd