- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05971888
Оценка Better Dairy For All в Эфиопии
Оценка воздействия и процесса программы «Лучшие молочные продукты для всех» в Эфиопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: молочные продукты являются отличными источниками кальция, витамина А и витамина В12, а также хорошими источниками цинка, но в Эфиопии они не широко потребляются. Программа GAIN «Лучшие молочные продукты для всех» состоит из двух основных компонентов. Один компонент направлен на увеличение потребления молочных продуктов детьми в возрасте от 6 месяцев до 7 лет в домохозяйствах, находящихся в нижней части пирамиды (ПБ) в регионе Амхара, посредством кампании по формированию спроса и поддержки молочных ферм, кооперативов и переработчиков. Другой компонент направлен на увеличение потребления молочных продуктов и других питательных продуктов работниками платежного баланса в промышленности и на крупных фермах путем предоставления на их рабочих местах молочных продуктов и других питательных продуктов, таких как обогащенное масло и обогащенная пшеничная мука, а также фруктов/овощей. за счет деятельности по формированию спроса.
Цель: Целью данного исследования является проведение оценки воздействия и процесса программы GAIN «Лучшие молочные продукты для всех».
Методы: в штате Амхара в оценке будут использоваться квазиэкспериментальные смешанные методы параллельных групп с квазиэкспериментальным дизайном «до и после» для оценки эффективности вмешательства в отношении потребления молочных продуктов детьми. Оценка будет проводиться на 64 счетных участках (СУ) в интервенционных воредах, совпадающих по демографическим характеристикам с 64 СУ в контрольных воредах. Данные будут собираться посредством опросов домохозяйств, полуструктурированных интервью с участниками производственно-сбытовой цепочки молочных продуктов и обсуждений в фокус-группах (ФГД) с лицами, осуществляющими уход за маленькими детьми. На исходном уровне (N = 1144) и на конечном этапе (N = 1144) будут проводиться перекрестные обследования домохозяйств среди населения с участием лиц, осуществляющих уход за маленькими детьми, для оценки влияния вмешательства на частоту и количество потребления молочных продуктов с использованием анализа различий в различиях. В воредах вмешательства оценщики проведут полуструктурированные интервью для оценки результатов программы с молочными заводами, переработчиками молока и кооперативами (N = 30) на исходном, промежуточном и конечном уровнях. Оценщики также проведут ОФГ с лицами, осуществляющими уход за маленькими детьми (N=8 ОФГ) на срединной и конечной стадиях вореда вмешательства. Эти данные будут использоваться для оценки процесса.
В промышленности и крупных фермах при оценке программы GAIN будет использоваться перекрестный план до и после. Оценка будет проводиться в 5 целенаправленно отобранных отраслях/фермах, которые начинают вмешательство примерно в одно и то же время. Данные будут собираться посредством опросов работников, углубленных интервью (IDI) и ОФГ. Опросы рабочих (N=524) будут проводиться до и после вмешательства для измерения влияния программы на частоту и количество потребления молочных продуктов рабочими. IDI с владельцами предприятий/ферм или менеджерами и поставщиками молочных продуктов и других питательных продуктов (N=5-10) и IDI с работниками (N=15) будут проводиться на промежуточной и конечной стадиях. Эти данные будут использоваться для оценки процесса.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Addis Ababa, Эфиопия
- Frontieri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Обследования домохозяйств
Критерии включения:
- проживать на счетных участках;
- быть опекуном как минимум одного ребенка в возрасте от 6 месяцев до 7 лет, проживающего на переписном участке;
- Быть старше 18 лет;
- Домохозяйство классифицируется как ПБ по индексу вероятности бедности;
- Уметь говорить по-амхарски;
- Дать информированное согласие на участие в исследовании.
Полуструктурированные интервью по цепочке создания стоимости молочной продукции
Критерии включения:
- Быть менеджером или владельцем малых и средних предприятий (молочных домов, переработчиков молока или кооперативов) в районах, выбранных для оценки;
- Быть старше 18 лет;
- Уметь говорить по-амхарски;
- Дать информированное согласие на участие в исследовании.
ОФГ с воспитателями
Критерии включения:
- Быть опекуном ребенка в возрасте от 6 месяцев до 7 лет, проживающего в районах вмешательства, выбранных для оценки;
- Быть старше 18 лет;
- Уметь говорить по-амхарски;
- Дать информированное согласие на участие в исследовании.
Опросы рабочих
Критерии включения:
- Быть работником промышленного предприятия или крупной фермы, владелец/управляющий которой согласился участвовать в программе GAIN;
- Быть старше 18 лет;
- Уметь говорить на одном из основных местных языков и/или амхарском языке;
- Дать информированное согласие на участие в исследовании.
Глубинные интервью с работниками
Критерии включения:
- Быть владельцем, работником или поставщиком продуктов питания, связанным с предприятиями или крупными фермами, участвующими в программе GAIN в районах вмешательства, выбранных для оценки;
- Быть старше 18 лет;
- Уметь говорить на одном из основных местных языков и/или амхарском языке;
- Дать информированное согласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
|
Программа GAIN по увеличению потребления молочных продуктов детьми и работниками с ПБ будет включать компоненты, направленные на повышение спроса, улучшение доступа и поддержку благоприятной среды.
В Амхаре компонент формирования спроса будет распространять сообщения по радио, через влиятельных лиц и общественные беседы под руководством медицинских работников, ориентированных на сельские домохозяйства ПБ с детьми в возрасте от 6 месяцев до 7 лет.
GAIN будет обучать молочные фермы и кооперативы по безопасности и обеспечению качества молочных продуктов и передовым методам ведения бизнеса, а также будет помогать с холодовой цепью и технологиями раздачи молока для улучшения наличия и доступа к молоку.
В промышленности и на крупных фермах GAIN будет использовать стратегию формирования спроса, чтобы информировать работников о важности молочных продуктов и других питательных продуктов и побуждать их покупать их на своих рабочих местах.
GAIN будет сотрудничать с местными предприятиями, чтобы запустить и обслуживать автоматы по раздаче молочных продуктов и организовать доставку других питательных продуктов на рабочие места.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В штате Амхара в качестве контроля будет использоваться равное количество районов за пределами зоны действия программы с характеристиками, аналогичными районам, в которых проводилось вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота потребления молочных продуктов
Временное ограничение: Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (июль 2026 г.) (3 года)
|
Описание (не более 999 символов) Изменение средней частоты потребления молочных продуктов за последние 7 дней детьми в возрасте от 6 месяцев до 7 лет и рабочими
|
Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (июль 2026 г.) (3 года)
|
|
Частота употребления полезной пищи
Временное ограничение: Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (июль 2026 г.) (3 года)
|
Изменение средней частоты потребления продвигаемых питательных продуктов (обогащенное масло, пшеничная мука и фрукты/овощи) за последние 7 дней работниками
|
Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (июль 2026 г.) (3 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество доступных молочных и питательных продуктов
Временное ограничение: Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (июль 2026 г.) (3 года)
|
Изменение количества доступных молочных продуктов и целевых пищевых продуктов
|
Исходный уровень (август 2023 г.), конечный показатель (июль 2026 г.) (3 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 424603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .