- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05971888
Avaliação da Better Dairy For All na Etiópia
Avaliação de impacto e processo do programa Better Dairy for All na Etiópia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os produtos lácteos são excelentes fontes de cálcio, vitamina A e vitamina B12 e boas fontes de zinco, mas não são amplamente consumidos na Etiópia. O programa Better Dairy for All da GAIN tem dois componentes principais. Um componente está focado em aumentar o consumo de laticínios entre crianças de 6 meses a 7 anos em famílias da base da pirâmide (BoP) na região de Amhara por meio de uma campanha de geração de demanda e apoio a casas de leite, cooperativas e processadores. O outro componente é focado no aumento do consumo de laticínios e outros alimentos nutritivos pelos trabalhadores da BoP em indústrias e fazendas de grande escala, tornando os laticínios e outros alimentos nutritivos, como óleo fortificado e farinha de trigo fortificada e frutas/vegetais, disponíveis em seus locais de trabalho acompanhados pelas atividades de geração de demanda.
Objetivo: O objetivo deste estudo é conduzir uma avaliação de impacto e processo do programa Better Dairy for All da GAIN.
Métodos: Em Amhara, a avaliação usará um projeto antes-depois de métodos mistos de grupos paralelos para avaliar a eficácia da intervenção no consumo de laticínios por crianças. A avaliação será realizada em 64 áreas de enumeração (EAs) em vestuários de intervenção pareados em características demográficas com 64 EAs em vestuários de controle. Os dados serão coletados por meio de pesquisas domiciliares, entrevistas semiestruturadas com atores da cadeia de valor do leite e discussões de grupos focais (FGDs) com cuidadores de crianças pequenas. Pesquisas domiciliares transversais de base populacional com cuidadores de crianças pequenas serão realizadas no início (N=1.144) e no final (N=1.144) para avaliar o impacto da intervenção na frequência e quantidade do consumo de laticínios usando análise de diferença em diferenças. Nas Wasdas de intervenção, os avaliadores realizarão entrevistas semi-estruturadas para avaliar os resultados do programa com as leiteiras, processadores de leite e cooperativas (N=30) na linha de base, linha intermediária e linha final. Os avaliadores também conduzirão FGDs com cuidadores de crianças pequenas (N = 8 FGDs) na linha intermediária e final na intervenção weardas. Esses dados serão utilizados para a avaliação do processo.
Em indústrias e fazendas de grande porte, a avaliação do programa GAIN usará um desenho transversal pré-pós. A avaliação será realizada em 5 indústrias/fazendas propositalmente selecionadas que iniciam a intervenção na mesma época. Os dados serão recolhidos através de inquéritos aos trabalhadores, entrevistas aprofundadas (IDIs) e FGDs. Pesquisas com trabalhadores (N=524) serão realizadas antes e depois da intervenção para medir os impactos do programa na frequência e quantidade de consumo de laticínios dos trabalhadores. IDIs com proprietários ou gerentes de indústrias/fazendas e fornecedores de laticínios e outros alimentos nutritivos (N=5-10) e IDIs com trabalhadores (N=15) serão conduzidos na linha intermediária e final. Esses dados serão utilizados para avaliação do processo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Addis Ababa, Etiópia
- Frontieri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Pesquisas domiciliares
Critério de inclusão:
- Residir nas áreas de enumeração;
- Ser cuidador de pelo menos uma criança de 6 meses a 7 anos residente na área de recenseamento;
- Ter mais de 18 anos;
- A família é classificada como BoP no Índice de Probabilidade de Pobreza;
- Ser capaz de falar amárico;
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Entrevistas semiestruturadas da cadeia de valor de laticínios
Critério de inclusão:
- Ser gestor ou proprietário de pequenas e médias empresas (laticínios, beneficiadores de leite ou cooperativas) nos distritos selecionados para avaliação;
- Ter mais de 18 anos;
- Ser capaz de falar amárico;
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo.
FGDs com cuidadores
Critério de inclusão:
- Ser cuidador de criança de 6 meses a 7 anos residente nos bairros de intervenção selecionados para avaliação;
- Ter mais de 18 anos;
- Ser capaz de falar amárico;
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo.
inquéritos aos trabalhadores
Critério de inclusão:
- Ser trabalhador de uma indústria ou fazenda de grande porte onde o proprietário/gerente tenha concordado em participar do programa GAIN;
- Ter mais de 18 anos;
- Ser capaz de falar uma das principais línguas locais e/ou amárico;
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Entrevistas em profundidade com trabalhadores
Critério de inclusão:
- Ser proprietário, trabalhador ou fornecedor de alimentos ligado a indústrias ou explorações agrícolas de grande dimensão abrangidas pelo programa GAIN nos distritos de intervenção seleccionados para avaliação;
- Ter mais de 18 anos;
- Ser capaz de falar uma das principais línguas locais e/ou amárico;
- Fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
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O programa da GAIN para aumentar o consumo de laticínios entre crianças e trabalhadores BoP incluirá componentes para aumentar a demanda, melhorar o acesso e apoiar o ambiente propício.
Em Amhara, o componente de geração de demanda compartilhará mensagens por meio de rádio, influenciadores comunitários e conversas comunitárias conduzidas por extensionistas de saúde visando famílias BoP rurais com crianças de 6 meses a 7 anos.
A GAIN treinará laticínios e cooperativas em segurança e garantia de qualidade de laticínios e melhores práticas comerciais e ajudará na cadeia de frio e na tecnologia de dispensação de leite para melhorar a disponibilidade e o acesso ao leite.
Nas indústrias e fazendas de grande porte, a GAIN usará uma estratégia de geração de demanda para informar os trabalhadores sobre a importância dos laticínios e outros alimentos nutritivos e incentivá-los a comprá-los em seus locais de trabalho.
A GAIN trabalhará com empresas locais para lançar e manter dispensadores de laticínios e providenciar o fornecimento de outros alimentos nutritivos nos locais de trabalho.
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Sem intervenção: Ao controle
Em Amhara, um número igual de distritos fora da área de cobertura do programa com características similares aos distritos de intervenção servirá como controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de consumo de laticínios
Prazo: Linha de base (agosto de 2023), Linha final (julho de 2026) (3 anos)
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Descrição (limite de 999 caracteres) Mudança na frequência média de consumo de laticínios nos últimos 7 dias por crianças de 6 meses a 7 anos e trabalhadores
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Linha de base (agosto de 2023), Linha final (julho de 2026) (3 anos)
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Frequência de consumo de alimentos nutritivos
Prazo: Linha de base (agosto de 2023), Linha final (julho de 2026) (3 anos)
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Mudança na frequência média de consumo de alimentos nutritivos promovidos (óleo fortificado, farinha de trigo e frutas/legumes) durante os últimos 7 dias pelos trabalhadores
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Linha de base (agosto de 2023), Linha final (julho de 2026) (3 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de laticínios e alimentos nutritivos disponíveis
Prazo: Linha de base (agosto de 2023), Linha final (julho de 2026) (3 anos)
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Mudança no número de laticínios disponíveis e alimentos nutritivos alvo
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Linha de base (agosto de 2023), Linha final (julho de 2026) (3 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 424603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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