- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05971888
Parempi meijeri kaikille Etiopiassa
Parempi meijeri kaikille -ohjelman vaikutusten ja prosessien arviointi Etiopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Maitotuotteet ovat erinomaisia kalsiumin, A- ja B12-vitamiinin lähteitä sekä hyviä sinkin lähteitä, mutta niitä ei kuluteta Etiopiassa laajalti. GAINin Better Dairy for All -ohjelmassa on kaksi pääosaa. Yksi osa keskittyy maidon kulutuksen lisäämiseen 6 kuukauden ja 7 vuoden ikäisten lasten keskuudessa Amharan alueen pyramidin alaosassa (BoP) kotitalouksissa kysynnän synnyttämiskampanjan ja maitotalojen, osuuskuntien ja jalostajien tukemisen avulla. Toinen komponentti keskittyy maidon ja muiden ravitsevien elintarvikkeiden kulutuksen lisäämiseen teollisuuden ja suurtilojen maksupääoman työntekijöiden toimesta tuomalla maitotuotteita ja muita ravitsevia elintarvikkeita, kuten väkevöityä öljyä ja täydennettyä vehnäjauhoa ja hedelmiä/vihanneksia, saataville työpaikoillaan. kysyntää tuottavien toimintojen avulla.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa GAINin Better Dairy for All -ohjelman vaikutus- ja prosessiarviointi.
Menetelmät: Amharassa arvioinnissa käytetään rinnakkaisryhmien sekamenetelmiä näennäisen kokeellisen ennen ja jälkeen -suunnittelun avulla arvioidakseen lasten maidonkulutukseen liittyvien toimenpiteiden tehokkuutta. Arviointi suoritetaan 64 luettelointialueella (EA) interventioworedoissa, jotka vastaavat demografisia ominaisuuksia ja 64 EA:ta kontrolliworedoissa. Tietoja kerätään kotitaloustutkimuksilla, puolistrukturoiduilla haastatteluilla maidon arvoketjun toimijoiden kanssa ja kohderyhmäkeskusteluilla pienten lasten hoitajien kanssa. Poikkileikkauspohjaiset kotitaloustutkimukset pienten lasten hoitajien kanssa tehdään lähtötilanteessa (N=1144) ja loppuvaiheessa (N=1144), jotta voidaan arvioida interventioiden vaikutusta maidonkulutuksen tiheyteen ja määrään käyttämällä ero-erot-analyysiä. Intervention woredasissa arvioijat tekevät puolistrukturoituja haastatteluja arvioidakseen ohjelman tuloksia maitotalojen, maidonjalostajien ja osuuskuntien (N=30) kanssa lähtötasolla, keskiviivalla ja loppulinjalla. Arvioijat suorittavat myös FGD:t pienten lasten (N = 8 FGD:tä) hoitajien kanssa keski- ja loppulinjalla interventioworedassa. Näitä tietoja käytetään prosessin arvioinnissa.
Teollisuudessa ja suurtiloilla GAIN-ohjelman arvioinnissa käytetään poikkileikkauksen pre-post -suunnittelua. Arviointi suoritetaan viidellä tarkoituksenmukaisesti valitulla toimialalla/tilalla, jotka aloittavat interventiot suunnilleen samaan aikaan. Tietoja kerätään työntekijäkyselyillä, syvähaastatteluilla (IDI) ja FGD:illä. Työntekijöille (N=524) tehdään kyselyitä ennen ja jälkeen toimenpiteen, jotta mitataan ohjelman vaikutuksia työntekijöiden maidonkulutuksen tiheyteen ja määrään. IDI:t teollisuuden/tilojen omistajien tai johtajien ja maitotuotteiden ja muiden ravitsevien elintarvikkeiden toimittajien kanssa (N=5-10) ja IDI:t työntekijöiden kanssa (N=15) suoritetaan keski- ja loppulinjalla. Näitä tietoja käytetään prosessin arviointiin.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Frontieri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kotitalouskyselyt
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu luettelointialueilla;
- olla vähintään yhden laskennallisella alueella asuvan 6 kk - 7-vuotiaan lapsen huoltaja;
- olla yli 18-vuotias;
- Kotitalous luokitellaan maksutaseeksi köyhyyden todennäköisyysindeksissä;
- Pystyy puhumaan amharaa;
- Anna tietoinen suostumus osallistuaksesi tutkimukseen.
Meijeriarvoketjun puolistrukturoidut haastattelut
Sisällyttämiskriteerit:
- olla pienten ja keskisuurten yritysten (maitotalot, maidonjalostajat tai osuuskunnat) johtaja tai omistaja arviointiin valituilla alueilla;
- olla yli 18-vuotias;
- Pystyy puhumaan amharaa;
- Anna tietoinen suostumus osallistuaksesi tutkimukseen.
FGD:t hoitajien kanssa
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 6 kuukauden–7-vuotiaan lapsen hoitaja, joka asuu arvioinnissa valituilla interventioalueilla;
- olla yli 18-vuotias;
- Pystyy puhumaan amharaa;
- Anna tietoinen suostumus osallistuaksesi tutkimukseen.
Työntekijäkyselyt
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole työntekijä teollisuus- tai suurtilalla, jonka omistaja/johtaja on suostunut osallistumaan GAIN-ohjelmaan;
- olla yli 18-vuotias;
- Pystyy puhumaan yhtä tärkeimmistä paikallisista kielistä ja/tai amharaa;
- Anna tietoinen suostumus osallistuaksesi tutkimukseen.
Työntekijöiden syvähaastattelut
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole omistaja, työntekijä tai elintarviketoimittaja, joka on yhteydessä teollisuuteen tai suuriin tiloihin, jotka osallistuvat GAIN-ohjelmaan arviointiin valituilla interventioalueilla;
- olla yli 18-vuotias;
- Pystyy puhumaan yhtä tärkeimmistä paikallisista kielistä ja/tai amharaa;
- Anna tietoinen suostumus osallistuaksesi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
|
GAINin ohjelma maidonkulutuksen lisäämiseksi BoP-lasten ja työntekijöiden keskuudessa sisältää komponentteja, jotka lisäävät kysyntää, parantavat saatavuutta ja tukevat suotuisaa ympäristöä.
Amharassa kysynnän luomiskomponentti jakaa viestejä radion, yhteisön vaikuttajien ja terveydenhuollon työntekijöiden johtamien yhteisökeskustelujen kautta maaseudun maksutaseen kotitalouksiin, joissa on 6 kuukauden–7-vuotiaita lapsia.
GAIN kouluttaa maitotaloja ja osuuskuntia maidon turvallisuuteen ja laadunvarmistukseen sekä parempiin liiketoimintakäytäntöihin sekä auttaa kylmäketju- ja maidonjakelutekniikalla maidon saatavuuden ja saatavuuden parantamiseksi.
Teollisuudessa ja suurtiloilla GAIN käyttää kysynnän luomisstrategiaa tiedottaakseen työntekijöille maitotuotteiden ja muiden ravitsevien elintarvikkeiden tärkeydestä ja rohkaistakseen heitä ostamaan niitä työpaikoillaan.
GAIN työskentelee paikallisten yritysten kanssa käynnistääkseen ja ylläpitääkseen meijeriautomaatteja sekä järjestääkseen muiden ravitsevien elintarvikkeiden toimituksen työmailla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Amharassa yhtä monta piiriä ohjelman peittoalueen ulkopuolella, joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin interventiopiireissä, toimii kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maidon kulutuksen tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (elokuu 2023), loppu (heinäkuu 2026) (3 vuotta)
|
Kuvaus (enintään 999 merkkiä) Muutos maidon kulutuksen keskimääräisessä tiheydessä viimeisten 7 päivän aikana 6 kuukauden - 7-vuotiaiden lasten ja työntekijöiden osalta
|
Lähtötilanne (elokuu 2023), loppu (heinäkuu 2026) (3 vuotta)
|
|
Ravitsevien elintarvikkeiden kulutuksen tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (elokuu 2023), loppu (heinäkuu 2026) (3 vuotta)
|
Muutos työntekijöiden suositeltujen ravitsevien elintarvikkeiden (väkevöity öljy, vehnäjauho ja hedelmät/vihannekset) keskimääräisessä kulutustiheydessä viimeisen 7 päivän aikana
|
Lähtötilanne (elokuu 2023), loppu (heinäkuu 2026) (3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saatavilla olevien maitotuotteiden ja ravitsevien elintarvikkeiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (elokuu 2023), loppu (heinäkuu 2026) (3 vuotta)
|
Muuta saatavilla olevien maitotuotteiden määrää ja kohdista ravitsevia ruokia
|
Lähtötilanne (elokuu 2023), loppu (heinäkuu 2026) (3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 424603
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .