- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05971888
Bedre mejeri for alle evaluering i Etiopien
Effekt- og procesevaluering af programmet Better Dairy for All i Etiopien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Mejeriprodukter er fremragende kilder til calcium, vitamin A og vitamin B12, og gode kilder til zink, men er ikke udbredt i Etiopien. GAIN's Better Dairy for All-program har to hovedkomponenter. En komponent er fokuseret på at øge mælkeforbruget blandt børn 6 måneder op til 7 år i bunden af pyramiden (BoP)-husholdninger i Amhara-regionen gennem en efterspørgselsgenereringskampagne og støtte til mælkehuse, kooperativer og forarbejdningsvirksomheder. Den anden komponent er fokuseret på at øge forbruget af mejeriprodukter og andre nærende fødevarer hos BoP-arbejdere i industrier og store gårde ved at gøre mejeriprodukter og andre nærende fødevarer, såsom beriget olie og beriget hvedemel og frugt/grøntsager, tilgængelige på deres arbejdspladser ledsaget ved efterspørgselsgenereringsaktiviteter.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en effekt- og procesevaluering af GAIN's Better Dairy for All-program.
Metoder: I Amhara vil evalueringen bruge en parallel gruppe blandede metoder kvasi-eksperimentelt før-efter design til at vurdere effektiviteten af interventionen på mælkeforbrug hos børn. Evalueringen vil blive udført i 64 opregningsområder (EA'er) i intervention woredas matchet på demografiske karakteristika med 64 EA'er i kontrol woredas. Data vil blive indsamlet gennem husstandsundersøgelser, semistrukturerede interviews med mejeriværdikædeaktører og fokusgruppediskussioner (FGD'er) med omsorgspersoner til små børn. Tværsnitlige befolkningsbaserede husstandsundersøgelser med omsorgspersoner til småbørn vil blive udført ved baseline (N=1.144) og slutlinje (N=1.144) for at vurdere interventionsindvirkning på mælkeforbrugshyppighed og -mængde ved hjælp af difference-in-differences-analyse. I interventionen woredas vil evaluatorer udføre semistrukturerede interviews for at evaluere programresultater med mælkehuse, mælkeforarbejdere og kooperativer (N=30) ved baseline, midtlinje og slutlinje. Evaluatorer vil også udføre FGD'er med omsorgspersoner for små børn (N=8 FGD'er) ved midt- og slutlinjen i interventionen woredas. Disse data vil blive brugt til procesevalueringen.
I industrier og store landbrug vil evalueringen af GAIN's program bruge et tværsnits pre-post design. Evalueringen vil blive gennemført i 5 målrettet udvalgte brancher/bedrifter, der starter indsatsen omkring samme tidspunkt. Data vil blive indsamlet gennem medarbejderundersøgelser, dybdegående interviews (IDI'er) og FGD'er. Undersøgelser med arbejdere (N=524) vil blive gennemført før og efter interventionen for at måle programmets indvirkning på arbejdernes mælkeforbrugsfrekvens og mængde. IDI'er med industri-/gårdejere eller ledere og leverandører af mejeriprodukter og andre nærende fødevarer (N=5-10) og IDI'er med arbejdere (N=15) vil blive gennemført ved midter- og slutlinjen. Disse data vil blive brugt til procesevaluering.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Frontieri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Husstandsundersøgelser
Inklusionskriterier:
- Ophold i opregningsområderne;
- Være en omsorgsperson for mindst et barn på 6 måneder til 7 år, der bor i opregningsområdet;
- Være over 18 år;
- Husstanden er klassificeret som BoP på Poverty Probability Index;
- Kunne tale amharisk;
- Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Mejeriværdikæde semistrukturerede interviews
Inklusionskriterier:
- Være leder eller ejer af små og mellemstore virksomheder (mælkehuse, mælkeforarbejdningsvirksomheder eller kooperativer) i de distrikter, der er udvalgt til evalueringen;
- Være over 18 år;
- Kunne tale amharisk;
- Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
FGD'er med pårørende
Inklusionskriterier:
- Være omsorgsgiver for et barn fra 6 måneder til 7 år, der bor i de interventionsdistrikter, der er udvalgt til evalueringen;
- Være over 18 år;
- Kunne tale amharisk;
- Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Arbejderundersøgelser
Inklusionskriterier:
- Være arbejder på en industri eller en stor gård, hvor ejeren/lederen har sagt ja til at deltage i GAIN's program;
- Være over 18 år;
- Kunne tale et af de vigtigste lokale sprog og/eller amharisk;
- Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Dybdeinterviews med medarbejdere
Inklusionskriterier:
- Være en ejer, arbejder eller fødevareleverandør forbundet med industrier eller store landbrug, der er involveret i GAIN's program i de interventionsdistrikter, der er udvalgt til evalueringen;
- Være over 18 år;
- Kunne tale et af de vigtigste lokale sprog og/eller amharisk;
- Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
|
GAIN's program til at øge mælkeforbruget blandt BoP-børn og -arbejdere vil omfatte komponenter til at øge efterspørgslen, forbedre adgangen og understøtte det muliggørende miljø.
I Amhara vil efterspørgselsgenereringskomponenten dele budskaber via radio, community-influentere og samfundssamtaler ledet af sundhedsassistenter rettet mod landlige BoP-husholdninger med børn 6 måneder op til 7 år.
GAIN vil træne mælkehuse og kooperativer i mejerisikkerhed og kvalitetssikring og bedre forretningspraksis og vil bistå med kølekæde og mælkedispenseringsteknologi for at forbedre mælkens tilgængelighed og adgang.
I industrier og store landbrug vil GAIN bruge en efterspørgselsgenereringsstrategi til at informere arbejderne om vigtigheden af mejeriprodukter og andre nærende fødevarer og til at opmuntre dem til at købe dem på deres arbejdspladser.
GAIN vil arbejde sammen med lokale virksomheder om at lancere og vedligeholde mejeri dispensere og arrangere levering af andre nærende fødevarer på arbejdspladsen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
I Amhara vil et lige så stort antal distrikter uden for programmets dækningsområde med karakteristika svarende til interventionsdistrikterne fungere som kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af mælkeforbrug
Tidsramme: Basislinje (august 2023), slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
Beskrivelse (grænse 999 tegn) Ændring i gennemsnitshyppigheden af mejeriforbrug i løbet af de sidste 7 dage for børn 6 måneder til 7 år og arbejdere
|
Basislinje (august 2023), slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
|
Hyppighed af forbrug af næringsrig mad
Tidsramme: Basislinje (august 2023), slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
Ændring i gennemsnitshyppigheden af forbrug af fremmede næringsrige fødevarer (beriget olie, hvedemel og frugter/grøntsager) i løbet af de sidste 7 dage af arbejdere
|
Basislinje (august 2023), slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tilgængelige mejeriprodukter og nærende fødevarer
Tidsramme: Basislinje (august 2023), slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
Ændring i antallet af tilgængelige mejeriprodukter og målrettet nærende fødevarer
|
Basislinje (august 2023), slutlinje (juli 2026) (3 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 424603
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .