- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05971888
Better Dairy For All Evaluatie in Ethiopië
Impact- en procesevaluatie van het programma Better Dairy for All in Ethiopië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Zuivelproducten zijn uitstekende bronnen van calcium, vitamine A en vitamine B12 en goede bronnen van zink, maar worden in Ethiopië niet veel geconsumeerd. Het Better Dairy for All-programma van GAIN bestaat uit twee hoofdcomponenten. Een onderdeel is gericht op het verhogen van de zuivelconsumptie onder kinderen van 6 maanden tot 7 jaar in huishoudens aan de onderkant van de piramide (BoP) in de Amhara-regio door middel van een vraaggenererende campagne en ondersteuning van melkhuizen, coöperaties en verwerkers. De andere component is gericht op het verhogen van de consumptie van zuivel en andere voedzame voedingsmiddelen door BoP-werknemers in industrieën en grootschalige boerderijen door zuivel en andere voedzame voedingsmiddelen, zoals verrijkte olie en verrijkte tarwemeel en fruit/groenten, beschikbaar te maken op hun werkplek, vergezeld van door vraaggenererende activiteiten.
Doel: Het doel van deze studie is om een impact- en procesevaluatie uit te voeren van GAIN's Better Dairy for All-programma.
Methoden: In Amhara zal bij de evaluatie gebruik worden gemaakt van een quasi-experimenteel voor-na-ontwerp met parallelle groepen om de effectiviteit van de interventie op de zuivelconsumptie van kinderen te beoordelen. De evaluatie zal worden uitgevoerd in 64 opsommingsgebieden (EA's) in interventie-wedades die op demografische kenmerken zijn afgestemd met 64 EA's in controle-wedades. Gegevens zullen worden verzameld door middel van enquêtes onder huishoudens, semi-gestructureerde interviews met actoren in de zuivelwaardeketen en focusgroepdiscussies (FGD's) met verzorgers van jonge kinderen. Er zullen cross-sectionele populatie-gebaseerde enquêtes onder huishoudens met verzorgers van jonge kinderen worden uitgevoerd bij aanvang (N=1.144) en eindlijn (N=1.144) om de interventie-impact op de frequentie en hoeveelheid zuivelconsumptie te beoordelen met behulp van Difference-in-Differences-analyse. In de interventiewoedas zullen beoordelaars semi-gestructureerde interviews afnemen om de programmaresultaten te evalueren met melkveebedrijven, melkverwerkers en coöperaties (N=30) op basislijn, middellijn en eindlijn. Beoordelaars zullen ook FGD's uitvoeren met verzorgers van jonge kinderen (N=8 FGD's) op de midden- en eindlijn van de interventie-wedades. Deze gegevens worden gebruikt voor de procesevaluatie.
In industrieën en grootschalige boerderijen zal bij de evaluatie van het GAIN-programma gebruik worden gemaakt van een cross-sectioneel pre-post design. De evaluatie zal worden uitgevoerd in 5 doelbewust geselecteerde bedrijfstakken/boerderijen die rond dezelfde tijd starten met de interventie. Gegevens zullen worden verzameld via werknemersenquêtes, diepte-interviews (IDI's) en FGD's. Er zullen voor en na de interventie enquêtes worden gehouden onder werknemers (N=524) om de effecten van het programma op de frequentie en hoeveelheid zuivelconsumptie door werknemers te meten. IDI's met industrie-/landbouweigenaren of -managers en leveranciers van zuivel en andere voedzame voedingsmiddelen (N=5-10) en IDI's met werknemers (N=15) zullen worden uitgevoerd op de midden- en eindlijn. Deze gegevens worden gebruikt voor procesevaluatie.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Addis Ababa, Ethiopië
- Frontieri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Enquêtes bij huishoudens
Inclusiecriteria:
- Verblijf in de opsommingsgebieden;
- Wees een verzorger van ten minste één kind van 6 maanden tot 7 jaar oud dat in het opsommingsgebied woont;
- ouder zijn dan 18 jaar;
- Het huishouden is geclassificeerd als BoP op de Poverty Probability Index;
- Amhaars kunnen spreken;
- Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Semi-gestructureerde interviews in de zuivelwaardeketen
Inclusiecriteria:
- Manager of eigenaar zijn van kleine en middelgrote ondernemingen (melkhuizen, melkverwerkers of coöperaties) in de districten die voor de evaluatie zijn geselecteerd;
- ouder zijn dan 18 jaar;
- Amhaars kunnen spreken;
- Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
FGD's met zorgverleners
Inclusiecriteria:
- Een verzorger zijn van een kind van 6 maanden tot 7 jaar oud dat in de voor de evaluatie geselecteerde interventiedistricten woont;
- ouder zijn dan 18 jaar;
- Amhaars kunnen spreken;
- Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Enquêtes onder werknemers
Inclusiecriteria:
- Werknemer zijn bij een industrie of grootschalige boerderij waar de eigenaar/manager heeft ingestemd om deel te nemen aan het GAIN-programma;
- ouder zijn dan 18 jaar;
- Een van de belangrijkste lokale talen en/of Amhaars kunnen spreken;
- Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Diepte-interviews met arbeiders
Inclusiecriteria:
- Een eigenaar, werknemer of voedselleverancier zijn die verbonden is met industrieën of grootschalige boerderijen die betrokken zijn bij het GAIN-programma in de interventiedistricten die zijn geselecteerd voor de evaluatie;
- ouder zijn dan 18 jaar;
- Een van de belangrijkste lokale talen en/of Amhaars kunnen spreken;
- Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
|
GAIN's programma om de zuivelconsumptie onder BoP-kinderen en -werknemers te verhogen, zal onderdelen bevatten om de vraag te vergroten, de toegang te verbeteren en de stimulerende omgeving te ondersteunen.
In Amhara zal de component voor het genereren van vraag berichten delen via radio, gemeenschapsbeïnvloeders en gemeenschapsgesprekken onder leiding van gezondheidsvoorlichters gericht op BoP-huishoudens op het platteland met kinderen van 6 maanden tot 7 jaar.
GAIN zal melkhuizen en coöperaties trainen op het gebied van zuivelveiligheid en kwaliteitsborging en betere bedrijfspraktijken en zal helpen met koelketen- en melkafgiftetechnologie om de beschikbaarheid en toegang tot melk te verbeteren.
In industrieën en grootschalige boerderijen zal GAIN een strategie voor het genereren van vraag gebruiken om werknemers te informeren over het belang van zuivelproducten en andere voedzame voedingsmiddelen en hen aan te moedigen deze op hun werkplek te kopen.
GAIN zal samenwerken met lokale bedrijven om zuiveldispensers op de markt te brengen en te onderhouden en de levering van ander voedzaam voedsel op de werklocaties te regelen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
In Amhara zal een gelijk aantal districten buiten het dekkingsgebied van het programma met vergelijkbare kenmerken als de interventiedistricten als controle dienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van zuivelconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn (augustus 2023), Eindlijn (juli 2026) (3 jaar)
|
Beschrijving (maximaal 999 tekens) Verandering in de gemiddelde frequentie van zuivelconsumptie gedurende de laatste 7 dagen door kinderen van 6 maanden tot 7 jaar en werknemers
|
Basislijn (augustus 2023), Eindlijn (juli 2026) (3 jaar)
|
|
Frequentie van voedzame voedselconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn (augustus 2023), Eindlijn (juli 2026) (3 jaar)
|
Verandering in de gemiddelde frequentie van consumptie van gepromoot voedzaam voedsel (verrijkte olie, tarwemeel en fruit/groenten) gedurende de laatste 7 dagen door werknemers
|
Basislijn (augustus 2023), Eindlijn (juli 2026) (3 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal beschikbare zuivelproducten en voedzame voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn (augustus 2023), Eindlijn (juli 2026) (3 jaar)
|
Verandering in het aantal beschikbare zuivelproducten en streef naar voedzaam voedsel
|
Basislijn (augustus 2023), Eindlijn (juli 2026) (3 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 424603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .