- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05971888
Evaluación de Better Dairy For All en Etiopía
Evaluación de impacto y proceso del programa Better Dairy for All en Etiopía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los productos lácteos son fuentes excelentes de calcio, vitamina A y vitamina B12, y buenas fuentes de zinc, pero no se consumen mucho en Etiopía. El programa Better Dairy for All de GAIN tiene dos componentes principales. Un componente se centra en aumentar el consumo de lácteos entre los niños de 6 meses a 7 años en los hogares de la base de la pirámide (BoP) en la región de Amhara a través de una campaña de generación de demanda y apoyo a las lecherías, cooperativas y procesadores. El otro componente se enfoca en aumentar el consumo de lácteos y otros alimentos nutritivos por parte de los trabajadores de la base de la pirámide en industrias y granjas a gran escala al preparar lácteos y otros alimentos nutritivos, como aceite fortificado y harina de trigo fortificada y frutas/verduras, disponibles en sus lugares de trabajo acompañados por las actividades de generación de demanda.
Objetivo: El objetivo de este estudio es realizar una evaluación del impacto y del proceso del programa Mejores Lácteos para Todos de GAIN.
Métodos: En Amhara, la evaluación utilizará un diseño cuasi-experimental antes-después de métodos mixtos de grupos paralelos para evaluar la efectividad de la intervención sobre el consumo de lácteos de los niños. La evaluación se llevará a cabo en 64 áreas de empadronamiento (AE) en Woredas de intervención emparejadas en características demográficas con 64 EA en Woredas de control. Los datos se recopilarán a través de encuestas domiciliarias, entrevistas semiestructuradas con actores de la cadena de valor láctea y discusiones de grupos focales (FGD) con cuidadores de niños pequeños. Se realizarán encuestas domiciliarias transversales basadas en la población con cuidadores de niños pequeños al inicio (N=1,144) y al final (N=1,144) para evaluar el impacto de la intervención en la frecuencia y cantidad del consumo de lácteos utilizando el análisis de diferencias en diferencias. En laswoodas de intervención, los evaluadores llevarán a cabo entrevistas semiestructuradas para evaluar los resultados del programa con lecherías, procesadores de leche y cooperativas (N=30) en la línea de base, la línea media y la línea final. Los evaluadores también llevarán a cabo FGD con cuidadores de niños pequeños (N=8 FGD) en la línea media y final en las woredas de intervención. Estos datos se utilizarán para la evaluación del proceso.
En industrias y fincas de gran escala, la evaluación del programa GAIN utilizará un diseño transversal pre-post. La evaluación se llevará a cabo en 5 industrias/fincas seleccionadas a propósito que comiencen la intervención más o menos al mismo tiempo. Los datos se recopilarán a través de encuestas a los trabajadores, entrevistas en profundidad (IDI) y FGD. Se realizarán encuestas con trabajadores (N=524) antes y después de la intervención para medir los impactos del programa en la frecuencia y cantidad de consumo de lácteos de los trabajadores. Las IDI con propietarios o gerentes de industrias/granjas y proveedores de productos lácteos y otros alimentos nutritivos (N=5-10) y las IDI con trabajadores (N=15) se realizarán en la línea media y final. Estos datos se utilizarán para la evaluación del proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Addis Ababa, Etiopía
- Frontieri
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Encuestas de hogares
Criterios de inclusión:
- Residir en las áreas de empadronamiento;
- Ser cuidador de al menos un niño de 6 meses a 7 años que resida en el área de empadronamiento;
- Ser mayor de 18 años;
- El hogar está clasificado como BdP en el Índice de Probabilidad de Pobreza;
- Ser capaz de hablar amárico;
- Dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Entrevistas semiestructuradas de la cadena de valor de los lácteos
Criterios de inclusión:
- Ser gerente o propietario de pequeñas y medianas empresas (casas lecheras, procesadoras de leche o cooperativas) en los distritos seleccionados para la evaluación;
- Ser mayor de 18 años;
- Ser capaz de hablar amárico;
- Dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
FGD con cuidadores
Criterios de inclusión:
- Ser cuidador de un niño de 6 meses a 7 años residente en los distritos de intervención seleccionados para la evaluación;
- Ser mayor de 18 años;
- Ser capaz de hablar amárico;
- Dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Encuestas a trabajadores
Criterios de inclusión:
- Ser trabajador de una industria o finca a gran escala donde el propietario/gerente haya aceptado participar en el programa de GAIN;
- Ser mayor de 18 años;
- Ser capaz de hablar uno de los principales idiomas locales y/o amárico;
- Dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Entrevistas en profundidad a trabajadores.
Criterios de inclusión:
- Ser propietario, trabajador o proveedor de alimentos vinculado a industrias o fincas de gran escala involucradas en el programa GAIN en los distritos de intervención seleccionados para la evaluación;
- Ser mayor de 18 años;
- Ser capaz de hablar uno de los principales idiomas locales y/o amárico;
- Dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Intervención
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El programa de GAIN para aumentar el consumo de productos lácteos entre los niños y trabajadores de la base de la pirámide incluirá componentes para aumentar la demanda, mejorar el acceso y apoyar el entorno propicio.
En Amhara, el componente de generación de demanda compartirá mensajes a través de la radio, personas influyentes de la comunidad y conversaciones comunitarias dirigidas por trabajadores de extensión de la salud dirigidos a hogares rurales de la base de la pirámide con niños de 6 meses a 7 años.
GAIN capacitará a las lecherías y cooperativas sobre seguridad láctea y garantía de calidad y mejores prácticas comerciales y ayudará con la cadena de frío y la tecnología de dispensación de leche para mejorar la disponibilidad y el acceso a la leche.
En industrias y granjas a gran escala, GAIN utilizará una estrategia de generación de demanda para informar a los trabajadores sobre la importancia de los productos lácteos y otros alimentos nutritivos y alentarlos a comprarlos en sus lugares de trabajo.
GAIN trabajará con empresas locales para lanzar y mantener dispensadores de lácteos y organizar el suministro de otros alimentos nutritivos en los lugares de trabajo.
|
Sin intervención: Control
En Amhara, un número igual de distritos fuera del área de cobertura del programa con características similares a los distritos de intervención servirán como control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Frecuencia de consumo de lácteos
Periodo de tiempo: Línea base (agosto 2023), Línea final (julio 2026) (3 años)
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Descripción (límite 999 caracteres) Cambio en la frecuencia media de consumo de lácteos durante los últimos 7 días por niños de 6 meses a 7 años y trabajadores
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Línea base (agosto 2023), Línea final (julio 2026) (3 años)
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Frecuencia de consumo de alimentos nutritivos
Periodo de tiempo: Línea base (agosto 2023), Línea final (julio 2026) (3 años)
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Cambio en la frecuencia media de consumo de alimentos nutritivos promocionados (aceite fortificado, harina de trigo y frutas/verduras) durante los últimos 7 días por parte de los trabajadores
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Línea base (agosto 2023), Línea final (julio 2026) (3 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de productos lácteos y alimentos nutritivos disponibles
Periodo de tiempo: Línea base (agosto 2023), Línea final (julio 2026) (3 años)
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Cambio en el número de productos lácteos disponibles y alimentos nutritivos objetivo
|
Línea base (agosto 2023), Línea final (julio 2026) (3 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Netsanet Fentahun, PhD, Bahir Dar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 424603
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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