- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05974735
Aanpassingsvermogen aan stress van gezondheidswerkers in het 8e arrondissement (ASTRE)
Aanpassingsvermogen aan stress van gezondheidswerkers in het 8e arrondissement - Evaluatie van stress waargenomen door zorgprofessionals en werknemers. Real-life prospectieve studie.
De deelnemers worden geselecteerd op basis van hun aansluiting bij de Paris 8 CPTS. Ze zullen worden gevraagd een reeks zelfvragenlijsten in te vullen om hun stressniveaus en levensstijlgewoonten te bepalen. Deze tests zullen worden gebruikt om voor elke deelnemer een welzijnstraject te definiëren om de stress die ze op het werk voelen te verminderen. Deze wellnesstrajecten zijn gebaseerd op 4 verschillende thema's:
- Dieet, voeding en micronutritie
- Fysieke activiteit
- Slaap
- Stress en welzijn. De deelnemers worden na 3 en 6 maanden opgevolgd door middel van zelfvragenlijsten en advies over het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75008
- CPTS Paris 8
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van wettelijke leeftijd
Gezondheidsprofessionals en spelers van de vereniging CPTS Paris 8:
- Apotheker,
- Arts
- Verloskundige
- Fysiotherapeut,
- Tandarts,
- Verpleegkundige,
- Apotheek assistent,
- Diëtist-voedingsdeskundige,
- Spraaktherapeut,
- Pedicure,
- Docent aangepaste lichamelijke activiteit,
- Medisch secretaresse,
- Overig gezondheidspersoneel (onderhoud, receptie, algemene diensten en IT-personeel).
- Personen die hun niet-oppositie hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
- Personen aangesloten bij een socialezekerheidsregeling of begunstigden van een dergelijke regeling (artikel L1121-11)
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die al een wellnessprogramma volgen.
- Mensen die een door een arts voorgeschreven behandeling ondergaan voor stress.
- Mensen met ziekteverlof of langdurig verlof die niet meer aan het werk zijn en niet kunnen worden meegenomen in het onderzoek.
- Mensen met een gebrekkige kennis van gesproken en/of geschreven Frans.
- Kwetsbare personen in overeenstemming met artikel L1121-6 van de CSP.
- Personen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatele) of niet in staat zijn om hun toestemming/niet-verzet te uiten in overeenstemming met artikel L1121-8 van de CSP of onder gerechtelijke bescherming in overeenstemming met artikel L1122-2 van de CSP.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de effectiviteit van 3 maanden van een welzijnsprogramma bij het verbeteren van stressmanagement bij zorgprofessionals en werknemers met matige stress.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in de score op de waargenomen stressschaal (PSS) 3 maanden na de sms die het wellnesstraject heeft opgezet.
De PSS is een score die is gebaseerd op de som van de waarden die zijn toegewezen aan elk antwoord van 10 verschillende items.
De minimale score is 0 en de maximale score is 50.
Hoe hoger de score, hoe meer stress de respondent heeft.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de effectiviteit van een welzijnsprogramma bij het verbeteren van stressmanagement bij zorgprofessionals en werknemers met matige stress na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in de waargenomen stressschaal (PSS) na 6 maanden na de sms die werd gebruikt om het wellnesstraject op te zetten.
De PSS is een score die is gebaseerd op de som van de waarden die zijn toegewezen aan elk antwoord van 10 verschillende items.
De minimale score is 0 en de maximale score is 50.
Hoe hoger de score, hoe meer stress de respondent heeft.
|
6 maanden
|
|
Evalueer de effectiviteit van een welzijnsprogramma bij het verbeteren van de leefgewoonten van zorgverleners en werknemers na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Evolutie van de score op de Lifestyle Questionnaire 3 en 6 maanden na de SMS voor de implementatie van het wellnesstraject.
De Lifestyle Questionnaire is een score gebaseerd op het toekennen van een score voor 4 gezondheidsrisicodomeinen: Stress, Dieet, Lichamelijke Activiteit en Slaap.
De minimale score is 0 en de maximale score is 100 voor elk van de 4 items.
Hoe lager de score, hoe meer de respondent van de vragenlijst een risicoprofiel heeft.
|
3 en 6 maanden
|
|
Vergelijk de effectiviteit van een welzijnsprogramma bij het verbeteren van stressmanagement bij zorgprofessionals en werknemers, afhankelijk van hun baan
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Veranderingen in de waargenomen stressschaal (PSS) volgens de beroepen van de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
De PSS is een score die is gebaseerd op de som van de waarden die zijn toegewezen aan elk antwoord van 10 verschillende items.
De minimale score is 0 en de maximale score is 50.
Hoe hoger de score, hoe meer stress de respondent heeft.
|
3 en 6 maanden
|
|
Observeer of het opzetten van een welzijnsprogramma aanvaardbaar is voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en werknemers
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
Het deelnamepercentage van de deelnemers zal worden verzameld door middel van een reeks gesloten vragen met meerkeuzeantwoorden over het type gevolgde cursus en de data van de follow-ups.
Het tevredenheidspercentage van het welzijnstraject van de deelnemers wordt verzameld via een gesloten vraag met een dichotoom antwoord van het type Ja/Nee.
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-0038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .