- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05974735
Adaptabilidade ao Estresse dos Profissionais de Saúde do 8º Arrondissement (ASTRE)
Adaptabilidade ao Estresse dos Trabalhadores da Saúde do 8º Arrondissement - Avaliação do Estresse Percebido pelos Profissionais e Trabalhadores da Saúde. Estudo prospectivo da vida real.
Os participantes serão selecionados de acordo com sua afiliação com o Paris 8 CPTS. Eles serão solicitados a preencher uma série de autoquestionários para determinar seus níveis de estresse e hábitos de vida. Estes testes servirão para definir um percurso de bem-estar para cada participante de forma a reduzir o stress que sentem no trabalho. Esses caminhos de bem-estar são baseados em 4 temas distintos:
- Dieta, nutrição e micronutrição
- Atividade física
- Dormir
- Estresse e bem-estar. Os participantes serão acompanhados aos 3 e 6 meses por meio de autoquestionários e aconselhamento sobre o programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75008
- CPTS Paris 8
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas maiores de idade
Profissionais de saúde e jogadores da associação CPTS Paris 8:
- Farmacêutico,
- Doutor
- Parteira
- Fisioterapeuta,
- Dentista,
- Enfermeira,
- auxiliar de farmacia,
- Dietista-nutricionista,
- Terapeuta da fala,
- Pedicuro,
- Professor de atividade física adaptada,
- Secretária médica,
- Outros profissionais dos serviços de saúde (manutenção, recepção, serviços gerais e informática).
- Pessoas que deram sua não oposição para participar do estudo.
- Pessoas afiliadas a um regime de segurança social ou beneficiários de tal regime (artigo L1121-11)
Critério de exclusão:
- Pessoas que já seguem um programa de bem-estar.
- Pessoas em tratamento de estresse prescrito por um médico.
- Pessoas em licença médica ou licença de longo prazo que não estão mais trabalhando e que não podem ser incluídas no estudo.
- Pessoas com pouca compreensão do francês falado e/ou escrito.
- Pessoas vulneráveis de acordo com o artigo L1121-6 do CSP.
- Pessoas sujeitas a medida de proteção legal (tutela, curatela) ou impossibilitadas de manifestar o seu consentimento/não oposição nos termos do artigo L1121-8 do CSP ou protegidas judicialmente nos termos do artigo L1122-2 do CSP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avalie a eficácia de 3 meses de um programa de bem-estar na melhoria do gerenciamento do estresse entre profissionais de saúde e trabalhadores com estresse moderado.
Prazo: 3 meses
|
Alterações na pontuação da Escala de Estresse Percebido (PSS) 3 meses após o SMS configurar o caminho do bem-estar.
O PSS é uma pontuação baseada na soma dos valores atribuídos a cada resposta de 10 itens diferentes.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 50.
Quanto maior a pontuação, mais estressado está o respondente.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar a eficácia de um programa de bem-estar na melhoria da gestão do stress em profissionais de saúde e trabalhadores com stress moderado aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS) aos 6 meses a partir do SMS usado para configurar o caminho de bem-estar.
O PSS é uma pontuação baseada na soma dos valores atribuídos a cada resposta de 10 itens diferentes.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 50.
Quanto maior a pontuação, mais estressado está o respondente.
|
6 meses
|
Avaliar a eficácia de um programa de bem-estar na melhoria dos hábitos de vida dos profissionais de saúde e trabalhadores aos 3 e 6 meses
Prazo: 3 e 6 meses
|
Evolução da pontuação obtida no Questionário de Estilo de Vida aos 3 e 6 meses após o SMS para a implementação do percurso de bem-estar.
O Questionário de Estilo de Vida é uma pontuação baseada na atribuição de um escore para 4 domínios de risco à saúde: Estresse, Dieta, Atividade Física e Sono.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100 para cada um dos 4 itens.
Quanto menor a pontuação, mais o respondente do questionário tem um perfil de risco.
|
3 e 6 meses
|
Comparar a eficácia de um programa de bem-estar na melhoria da gestão do stress entre profissionais de saúde e trabalhadores, dependendo do seu trabalho
Prazo: 3 e 6 meses
|
Mudanças na Escala de Estresse Percebido (PSS) de acordo com as profissões dos profissionais de saúde.
O PSS é uma pontuação baseada na soma dos valores atribuídos a cada resposta de 10 itens diferentes.
A pontuação mínima é 0 e a máxima é 50.
Quanto maior a pontuação, mais estressado está o respondente.
|
3 e 6 meses
|
Observar a aceitabilidade dos profissionais de saúde e trabalhadores da implantação de um programa de bem-estar
Prazo: 3 e 6 meses
|
A taxa de participação dos participantes será coletada por meio de uma série de perguntas fechadas com respostas de múltipla escolha sobre o tipo de curso realizado e as datas dos acompanhamentos.
O índice de satisfação da jornada de bem-estar dos participantes será coletado por meio de uma pergunta fechada com resposta dicotômica do tipo Sim/Não.
|
3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric MYON, CPTS Paris 8
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-0038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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