- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05974735
Adaptabilidad al estrés de los trabajadores de la salud en el distrito 8 (ASTRE)
Adaptabilidad al Estrés de los Trabajadores de la Salud en el Distrito 8 - Evaluación del Estrés Percibido por los Profesionales y Trabajadores de la Salud. Estudio prospectivo de la vida real.
Los participantes serán seleccionados de acuerdo a su afiliación con el CPTS Paris 8. Se les pedirá que completen una serie de autocuestionarios para determinar sus niveles de estrés y hábitos de vida. Estas pruebas se utilizarán para definir un camino de bienestar para cada participante con el fin de reducir el estrés que sienten en el trabajo. Estos caminos de bienestar se basan en 4 temas distintos:
- Dieta, nutrición y micronutrición
- Actividad física
- Dormir
- Estrés y bienestar. Se realizará un seguimiento de los participantes a los 3 y 6 meses mediante autocuestionarios y asesoramiento sobre el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75008
- CPTS Paris 8
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de edad
Profesionales de la salud y jugadores de la asociación CPTS Paris 8:
- Farmacéutico,
- Doctor
- Partera
- Fisioterapeuta,
- Dentista,
- Enfermero,
- Asistente de farmacia,
- Dietista-nutricionista,
- Logopeda,
- Podólogo,
- Profesor de actividad física adaptada,
- Secretario médico,
- Otro personal de servicios sanitarios (personal de mantenimiento, recepción, servicios generales e informático).
- Personas que hayan dado su no oposición a participar en el estudio.
- Personas afiliadas a un régimen de seguridad social o beneficiarios de dicho régimen (artículo L1121-11)
Criterio de exclusión:
- Personas que ya siguen un programa de bienestar.
- Personas en tratamiento para el estrés prescrito por un médico.
- Personas de baja por enfermedad o de larga duración que ya no están en el trabajo y que no pueden ser incluidas en el estudio.
- Personas con poca comprensión del francés hablado y/o escrito.
- Personas vulnerables de acuerdo con el artículo L1121-6 del CSP.
- Personas sujetas a una medida legal de protección (tutela, curaduría) o incapaces de manifestar su consentimiento/no oposición de conformidad con el artículo L1121-8 del CSP o bajo tutela judicial de conformidad con el artículo L1122-2 del CSP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la efectividad de 3 meses de un programa de bienestar para mejorar el manejo del estrés entre profesionales de la salud y trabajadores con estrés moderado.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambios en la puntuación de la Escala de estrés percibido (PSS) a los 3 meses después de que el SMS estableciera la ruta de bienestar.
El PSS es una puntuación basada en la suma de los valores asignados a cada respuesta de 10 ítems diferentes.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 50.
Cuanto más alto es el puntaje, más estresado está el encuestado.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la efectividad de un programa de bienestar en la mejora del manejo del estrés en profesionales sanitarios y trabajadores con estrés moderado a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la Escala de Estrés Percibido (PSS) a los 6 meses desde el SMS utilizado para establecer la ruta de bienestar.
El PSS es una puntuación basada en la suma de los valores asignados a cada respuesta de 10 ítems diferentes.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 50.
Cuanto más alto es el puntaje, más estresado está el encuestado.
|
6 meses
|
|
Evaluar la eficacia de un programa de bienestar en la mejora de hábitos de vida de profesionales y trabajadores sanitarios a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 3 y 6 Meses
|
Evolución de la puntuación obtenida en el Cuestionario de Estilo de Vida a los 3 y 6 meses del SMS para la implantación de la vía de bienestar.
El Cuestionario de Estilo de Vida es un puntaje basado en la asignación de un puntaje para 4 dominios de riesgo para la salud: Estrés, Dieta, Actividad Física y Sueño.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100 para cada uno de los 4 ítems.
Cuanto más baja es la puntuación, más perfil de riesgo tiene el encuestado.
|
3 y 6 Meses
|
|
Comparar la efectividad de un programa de bienestar para mejorar el manejo del estrés entre profesionales y trabajadores de la salud, dependiendo de su trabajo
Periodo de tiempo: 3 y 6 Meses
|
Evolución de la Escala de Estrés Percibido (PSS) según la profesión de los profesionales sanitarios.
El PSS es una puntuación basada en la suma de los valores asignados a cada respuesta de 10 ítems diferentes.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 50.
Cuanto más alto es el puntaje, más estresado está el encuestado.
|
3 y 6 Meses
|
|
Observar la aceptabilidad de los profesionales y trabajadores de la salud de establecer un programa de bienestar.
Periodo de tiempo: 3 y 6 Meses
|
La tasa de participación de los participantes se recogerá a través de una serie de preguntas cerradas con respuestas de opción múltiple sobre el tipo de curso realizado y las fechas de los seguimientos.
El índice de satisfacción de la jornada de bienestar de los participantes se recogerá a través de una pregunta cerrada con respuesta dicotómica del tipo Sí/No.
|
3 y 6 Meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric MYON, CPTS Paris 8
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-0038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .