- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05974735
Adattabilità allo stress degli operatori sanitari nell'8° arrondissement (ASTRE)
Adattabilità allo stress degli operatori sanitari dell'8° arrondissement - Valutazione dello stress percepito dagli operatori sanitari e dai lavoratori. Studio prospettico nella vita reale.
I partecipanti saranno selezionati in base alla loro affiliazione con il Paris 8 CPTS. Verrà chiesto loro di completare una serie di autoquestionari per determinare i loro livelli di stress e le loro abitudini di vita. Questi test serviranno a definire un percorso di benessere per ogni partecipante al fine di ridurre lo stress che provano sul lavoro. Questi percorsi di benessere si basano su 4 temi distinti:
- Dieta, nutrizione e micronutrizione
- Attività fisica
- Sonno
- Stress e benessere. I partecipanti saranno seguiti a 3 e 6 mesi mediante autoquestionari e consigli sul programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75008
- CPTS Paris 8
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone maggiorenni
Professionisti della salute e giocatori dell'associazione CPTS Paris 8:
- Farmacista,
- Medico
- Ostetrica
- Fisioterapista,
- Dentista,
- Infermiera,
- Assistente di farmacia,
- Dietista-nutrizionista,
- Logopedista,
- Podologo,
- Insegnante di attività fisica adattato,
- Segretario medico,
- Altro personale dei servizi sanitari (manutenzione, accoglienza, servizi generali e personale informatico).
- Persone che hanno dato la loro non opposizione a partecipare allo studio.
- Persone iscritte a un regime di sicurezza sociale o beneficiari di tale regime (articolo L1121-11)
Criteri di esclusione:
- Persone che stanno già seguendo un percorso benessere.
- Persone sottoposte a cure per lo stress prescritte da un medico.
- Persone in congedo per malattia o in congedo di lunga durata che non sono più al lavoro e che non possono essere incluse nello studio.
- Persone con scarsa conoscenza del francese parlato e/o scritto.
- Persone vulnerabili ai sensi dell'articolo L1121-6 del CSP.
- Persone sottoposte a misura di tutela giudiziaria (tutela, curatela) o impossibilitate ad esprimere il proprio consenso/non opposizione ai sensi dell'articolo L1121-8 del CSP o sotto tutela giurisdizionale ai sensi dell'articolo L1122-2 del CSP.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'efficacia di 3 mesi di un programma di benessere nel migliorare la gestione dello stress tra gli operatori sanitari e i lavoratori con stress moderato.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazioni del punteggio della scala dello stress percepito (PSS) a 3 mesi dopo l'SMS di impostazione del percorso benessere.
Il PSS è un punteggio basato sulla somma dei valori assegnati a ciascuna risposta di 10 diversi item.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 50.
Più alto è il punteggio, più stressato è il rispondente.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'efficacia di un programma di benessere nel migliorare la gestione dello stress negli operatori sanitari e nei lavoratori con stress moderato a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione della Scala dello Stress Percepito (PSS) a 6 mesi dall'SMS utilizzato per impostare il percorso benessere.
Il PSS è un punteggio basato sulla somma dei valori assegnati a ciascuna risposta di 10 diversi item.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 50.
Più alto è il punteggio, più stressato è il rispondente.
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6 mesi
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Valutare l'efficacia di un programma benessere nel migliorare le abitudini di vita degli operatori sanitari e dei lavoratori a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Evoluzione del punteggio ottenuto nel Questionario Stile di Vita a 3 e 6 mesi dall'SMS per l'attuazione del percorso benessere.
Il Lifestyle Questionnaire è un punteggio basato sull'assegnazione di un punteggio a 4 domini di rischio per la salute: Stress, Dieta, Attività fisica e Sonno.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100 per ognuno dei 4 item.
Più basso è il punteggio, più il rispondente al questionario ha un profilo di rischio.
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3 e 6 mesi
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Confronta l'efficacia di un programma di benessere nel migliorare la gestione dello stress tra operatori sanitari e lavoratori, a seconda del loro lavoro
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Variazioni della scala dello stress percepito (PSS) secondo le professioni degli operatori sanitari.
Il PSS è un punteggio basato sulla somma dei valori assegnati a ciascuna risposta di 10 diversi item.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 50.
Più alto è il punteggio, più stressato è il rispondente.
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3 e 6 mesi
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Osservare l'accettabilità per gli operatori sanitari e i lavoratori della creazione di un programma di benessere
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Il tasso di partecipazione dei partecipanti sarà raccolto attraverso una serie di domande chiuse con risposte a scelta multipla sul tipo di corso seguito e le date dei follow-up.
Il tasso di soddisfazione del percorso benessere dei partecipanti sarà raccolto attraverso una domanda chiusa con risposta dicotomica di tipo Sì/No.
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3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric MYON, CPTS Paris 8
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-0038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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