- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05974735
Adattabilità allo stress degli operatori sanitari nell'8° arrondissement (ASTRE)
Adattabilità allo stress degli operatori sanitari dell'8° arrondissement - Valutazione dello stress percepito dagli operatori sanitari e dai lavoratori. Studio prospettico nella vita reale.
I partecipanti saranno selezionati in base alla loro affiliazione con il Paris 8 CPTS. Verrà chiesto loro di completare una serie di autoquestionari per determinare i loro livelli di stress e le loro abitudini di vita. Questi test serviranno a definire un percorso di benessere per ogni partecipante al fine di ridurre lo stress che provano sul lavoro. Questi percorsi di benessere si basano su 4 temi distinti:
- Dieta, nutrizione e micronutrizione
- Attività fisica
- Sonno
- Stress e benessere. I partecipanti saranno seguiti a 3 e 6 mesi mediante autoquestionari e consigli sul programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75008
- CPTS Paris 8
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone maggiorenni
Professionisti della salute e giocatori dell'associazione CPTS Paris 8:
- Farmacista,
- Medico
- Ostetrica
- Fisioterapista,
- Dentista,
- Infermiera,
- Assistente di farmacia,
- Dietista-nutrizionista,
- Logopedista,
- Podologo,
- Insegnante di attività fisica adattato,
- Segretario medico,
- Altro personale dei servizi sanitari (manutenzione, accoglienza, servizi generali e personale informatico).
- Persone che hanno dato la loro non opposizione a partecipare allo studio.
- Persone iscritte a un regime di sicurezza sociale o beneficiari di tale regime (articolo L1121-11)
Criteri di esclusione:
- Persone che stanno già seguendo un percorso benessere.
- Persone sottoposte a cure per lo stress prescritte da un medico.
- Persone in congedo per malattia o in congedo di lunga durata che non sono più al lavoro e che non possono essere incluse nello studio.
- Persone con scarsa conoscenza del francese parlato e/o scritto.
- Persone vulnerabili ai sensi dell'articolo L1121-6 del CSP.
- Persone sottoposte a misura di tutela giudiziaria (tutela, curatela) o impossibilitate ad esprimere il proprio consenso/non opposizione ai sensi dell'articolo L1121-8 del CSP o sotto tutela giurisdizionale ai sensi dell'articolo L1122-2 del CSP.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'efficacia di 3 mesi di un programma di benessere nel migliorare la gestione dello stress tra gli operatori sanitari e i lavoratori con stress moderato.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Variazioni del punteggio della scala dello stress percepito (PSS) a 3 mesi dopo l'SMS di impostazione del percorso benessere.
Il PSS è un punteggio basato sulla somma dei valori assegnati a ciascuna risposta di 10 diversi item.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 50.
Più alto è il punteggio, più stressato è il rispondente.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare l'efficacia di un programma di benessere nel migliorare la gestione dello stress negli operatori sanitari e nei lavoratori con stress moderato a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Variazione della Scala dello Stress Percepito (PSS) a 6 mesi dall'SMS utilizzato per impostare il percorso benessere.
Il PSS è un punteggio basato sulla somma dei valori assegnati a ciascuna risposta di 10 diversi item.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 50.
Più alto è il punteggio, più stressato è il rispondente.
|
6 mesi
|
|
Valutare l'efficacia di un programma benessere nel migliorare le abitudini di vita degli operatori sanitari e dei lavoratori a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
Evoluzione del punteggio ottenuto nel Questionario Stile di Vita a 3 e 6 mesi dall'SMS per l'attuazione del percorso benessere.
Il Lifestyle Questionnaire è un punteggio basato sull'assegnazione di un punteggio a 4 domini di rischio per la salute: Stress, Dieta, Attività fisica e Sonno.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100 per ognuno dei 4 item.
Più basso è il punteggio, più il rispondente al questionario ha un profilo di rischio.
|
3 e 6 mesi
|
|
Confronta l'efficacia di un programma di benessere nel migliorare la gestione dello stress tra operatori sanitari e lavoratori, a seconda del loro lavoro
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
Variazioni della scala dello stress percepito (PSS) secondo le professioni degli operatori sanitari.
Il PSS è un punteggio basato sulla somma dei valori assegnati a ciascuna risposta di 10 diversi item.
Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 50.
Più alto è il punteggio, più stressato è il rispondente.
|
3 e 6 mesi
|
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Osservare l'accettabilità per gli operatori sanitari e i lavoratori della creazione di un programma di benessere
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
Il tasso di partecipazione dei partecipanti sarà raccolto attraverso una serie di domande chiuse con risposte a scelta multipla sul tipo di corso seguito e le date dei follow-up.
Il tasso di soddisfazione del percorso benessere dei partecipanti sarà raccolto attraverso una domanda chiusa con risposta dicotomica di tipo Sì/No.
|
3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric MYON, CPTS Paris 8
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-0038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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