- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05975489
Genetika v účinku kofeinu na oxidaci tuků
3. srpna 2023 aktualizováno: Universidad Francisco de Vitoria
Vliv genetických polymorfismů na vliv kofeinu na oxidaci tuků během cvičení
Genetický polymorfismus na vliv orálního příjmu kofeinu na oxidaci tuků během cvičení byl studován u aktivní a zdravé populace pomocí inkrementálního testu na cyklovém ergometru s 3minutovými fázemi při zátěži od 30 do 70 % maximálního příjmu kyslíku (VO2max).
Účastníci provedli tento test po požití a) placeba; b) 3 mg/kg kofeinu; c) 6 mg/kg kofeinu.
Rychlost oxidace tuků během cvičení byla měřena nepřímou kalorimetrií.
Byl hodnocen vliv polymorfismů CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G a PGC1a za účelem stanovení účinků na oxidaci tuků během cvičení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kofein je přírodní stimulant s dobře známými přínosy pro sportovní výkon.
Kromě účinku zvyšujícího výkon má kofein potenciál zvýšit využití tuku během aerobního cvičení při submaximální intenzitě, čímž se sníží podíl sacharidů jako paliva.
Tato vlastnost kofeinu může vyvolat glykogen šetřící účinek v kosterním svalstvu a játrech při cvičení, kde může být dostupnost sacharidů problémem.
Schopnost kofeinu zvýšit využití tuku během cvičení by navíc mohla být zajímavá pro zlepšení zdravotních výsledků, protože může zvýšit rychlost změn ve složení těla ve cvičebních programech.
Genetické faktory jako polymorfismy CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G a PGC1a c.1444G>A a C>T mohou být spojeny se schopností oxidace tuků během cvičení.
Dosud není známo, zda genetika zvyšuje oxidaci tuků a MFO ve stejném poměru během ranních a večerních cvičení u žen.
Z tohoto důvodu bylo cílem této studie zhodnotit vliv polymorfismů tCYP1A2, GSTP a PGC1a na vliv kofeinu na oxidaci tuků a MFO u aktivní a zdravé populace.
Předpokládali jsme, že genetika zvýší oxidaci tuků a MFO během cvičení a tento účinek bude mít podobný rozsah při několika dávkách kofeinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být nekuřáky. Mít nízký příjem kofeinu (tj. < 50 mg kofeinu denně v předchozích 2 měsících) Neprokázat žádnou předchozí anamnézu kardiopulmonálních onemocnění nebo mít v předchozích 6 měsících zranění pohybového aparátu.
Kritéria vyloučení:
Mít hodnoty VO2max pod 40 ml/kg/min Být sedavý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Příjem kofeinu 3 mg/kg
Před začátkem každého testu byla požita dávka 3 mg/kg kofeinu (Bulk Powders, Essex, Spojené království).
|
Vyhodnotit vliv denní doby (tj. ráno vs. večer) na účinek kofeinu na maximální oxidaci tuků u žen
|
Experimentální: Příjem kofeinu 6 mg/kg
Před začátkem každého testu byla požita dávka 6 mg/kg kofeinu (Bulk Powders, Essex, Spojené království).
|
Vyhodnotit vliv denní doby (tj. ráno vs. večer) na účinek kofeinu na maximální oxidaci tuků u žen
|
Komparátor placeba: Příjem placeba
Před začátkem každého testu byla požita dávka 3 mg/kg placeba (celulóza, Guinama, Valencie, Španělsko).
|
Vyhodnotit vliv denní doby (tj. ráno vs. večer) na účinek kofeinu na maximální oxidaci tuků u žen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Genotypová frekvence polymorfismu CYP1A2
Časové okno: Základní linie
|
Vzorky budou získány stěrem a seškrábnutím z bukální sliznice účastníkem.
Bude použit polymorfismus c.-163A>C (rs762551).
|
Základní linie
|
Genotypová frekvence polymorfismu GSTP
Časové okno: Základní linie
|
Vzorky budou získány stěrem a seškrábnutím z bukální sliznice účastníkem.
Budou použity polymorfismy c.1444G>A (rs8192678) a C>T (rs17650401).
|
Základní linie
|
Genotypová frekvence polymorfismů PGC1a
Časové okno: Základní linie
|
Vzorky budou získány stěrem a seškrábnutím z bukální sliznice účastníkem.
Bude použit polymorfismus c.313A>G (rs1695).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MFO
Časové okno: 2 měsíce
|
Maximální oxidace tuků během cvičení
|
2 měsíce
|
FATmax
Časové okno: 2 měsíce
|
Intenzita cvičení, která vyvolává MFO
|
2 měsíce
|
RPE
Časové okno: 2 měsíce
|
Míra vnímané námahy během cvičení
|
2 měsíce
|
Oxidace FAT a CHO
Časové okno: 2 měsíce
|
Oxidace tuků a sacharidů
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Náchylnost k nemocem
- Genetická predispozice k nemoci
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Kofein
Další identifikační čísla studie
- UFV_genetic_caffeine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Genetická predispozice
-
National Cancer Institute (NCI)NáborMezoteliom | Familiární rakovina | Mutace BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Tumor Predisposition Syndrome (TPDS)Spojené státy
Klinické studie na Akutní suplementace kofeinu
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie