- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05975489
Genetik in der Wirkung von Koffein auf die Fettoxidation
3. August 2023 aktualisiert von: Universidad Francisco de Vitoria
Einfluss der genetischen Polymorphismen auf die Wirkung von Koffein auf die Fettoxidation während des Trainings
Der genetische Polymorphismus auf die Wirkung der oralen Koffeinaufnahme auf die Fettoxidation während des Trainings wurde an aktiven und gesunden Personen untersucht, indem ein inkrementeller Test auf einem Fahrradergometer mit 3-Minuten-Stufen bei Arbeitsbelastungen von 30 bis 70 % der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) durchgeführt wurde.
Die Teilnehmer führten diesen Test nach der Einnahme von a) Placebo; b) 3 mg/kg Koffein; c) 6 mg/kg Koffein.
Die Fettoxidationsrate während des Trainings wurde durch indirekte Kalorimetrie gemessen.
Der Einfluss der Polymorphismen CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G und PGC1a wurde bewertet, um die Auswirkungen auf die Fettoxidation während des Trainings zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Koffein ist ein natürliches Stimulans mit anerkannten Vorteilen für die sportliche Leistung.
Abgesehen von seiner leistungssteigernden Wirkung hat Koffein das Potenzial, die Fettverwertung bei Aerobic-Übungen mit submaximaler Intensität zu steigern und so den Beitrag von Kohlenhydraten als Brennstoff zu verringern.
Diese Eigenschaft von Koffein kann in Trainingssituationen, in denen die Kohlenhydratverfügbarkeit eine Herausforderung darstellt, eine glykogensparende Wirkung auf die Skelettmuskulatur und die Leber hervorrufen.
Darüber hinaus könnte die Fähigkeit von Koffein, die Fettverwertung während des Trainings zu steigern, für die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von Interesse sein, da es die Änderungsrate der Körperzusammensetzung bei Trainingsprogrammen erhöhen kann.
Genetische Faktoren wie CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G und PGC1a c.1444G>A und C>T-Polymorphismen könnten mit der Fähigkeit zur Fettoxidation während des Trainings verbunden sein.
Bisher ist nicht bekannt, ob die Genetik die Fettoxidation und den MFO im gleichen Verhältnis bei morgendlichen und abendlichen Trainingsversuchen bei Frauen erhöht.
Aus diesem Grund bestand das Ziel der vorliegenden Studie darin, den Einfluss der tCYP1A2-, GSTP- und PGC1a-Polymorphismen auf die Wirkung von Koffein auf die Fettoxidation und MFO in einer aktiven und gesunden Bevölkerung zu bewerten.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Genetik die Fettoxidation und den MFO während des Trainings erhöhen würde und dass dieser Effekt bei mehreren Koffeindosen von ähnlicher Größenordnung sein würde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nichtraucher sein. Sie müssen eine geringe Koffeinaufnahme haben (d. h. < 50 mg Koffein pro Tag in den letzten 2 Monaten). Sie dürfen keine Vorgeschichte von Herz-Lungen-Erkrankungen oder Muskel-Skelett-Verletzungen in den letzten 6 Monaten nachweisen.
Ausschlusskriterien:
VO2max-Werte unter 40 ml/kg/min haben, sesshaft sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Koffein 3 mg/kg Aufnahme
Vor Beginn jedes Tests wurde eine Dosis von 3 mg/kg Koffein (Bulk Powders, Essex, Vereinigtes Königreich) eingenommen.
|
Es sollte der Einfluss der Tageszeit (d. h. morgens vs. abends) auf die Wirkung von Koffein auf die maximale Fettoxidation bei Frauen bewertet werden
|
|
Experimental: Koffein 6 mg/kg Aufnahme
Vor Beginn jedes Tests wurde eine Dosis von 6 mg/kg Koffein (Bulk Powders, Essex, Vereinigtes Königreich) eingenommen.
|
Es sollte der Einfluss der Tageszeit (d. h. morgens vs. abends) auf die Wirkung von Koffein auf die maximale Fettoxidation bei Frauen bewertet werden
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-Einnahme
Vor Beginn jedes Tests wurde eine Dosis von 3 mg/kg Placebo (Cellulose, Guinama, Valencia, Spanien) eingenommen.
|
Es sollte der Einfluss der Tageszeit (d. h. morgens vs. abends) auf die Wirkung von Koffein auf die maximale Fettoxidation bei Frauen bewertet werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genotyphäufigkeit des CYP1A2-Polymorphismus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Probenentnahme erfolgt durch Abtupfen und Kratzen der Mundschleimhaut durch den Teilnehmer.
Es wird der Polymorphismus c.-163A>C (rs762551) verwendet.
|
Grundlinie
|
|
Genotyphäufigkeit des GSTP-Polymorphismus
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Probenentnahme erfolgt durch Abtupfen und Kratzen der Mundschleimhaut durch den Teilnehmer.
Es werden die Polymorphismen c.1444G>A (rs8192678) und C>T (rs17650401) verwendet.
|
Grundlinie
|
|
Genotyphäufigkeit von PGC1a-Polymorphismen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Probenentnahme erfolgt durch Abtupfen und Kratzen der Mundschleimhaut durch den Teilnehmer.
Es wird der Polymorphismus c.313A>G (rs1695) verwendet.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MFO
Zeitfenster: 2 Monate
|
Maximale Fettoxidation während des Trainings
|
2 Monate
|
|
FATmax
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Intensität des Trainings, die MFO hervorruft
|
2 Monate
|
|
RPE
Zeitfenster: 2 Monate
|
Rate der wahrgenommenen Anstrengung während des Trainings
|
2 Monate
|
|
Fett- und CHO-Oxidation
Zeitfenster: 2 Monate
|
Oxidation von Fetten und Kohlenhydraten
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Krankheitsanfälligkeit
- Genetische Veranlagung für Krankheiten
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Purinerge P1-Rezeptorantagonisten
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Koffein
Andere Studien-ID-Nummern
- UFV_genetic_caffeine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Akute Koffeinergänzung
-
Zest Healthtech PLTUCSI UniversityAbgeschlossen
-
University of GlasgowRekrutierungMuskelfunktion | Griffstärke | Omega-3-Fettsäuren | Krillöl | Langfristige BedingungenVereinigtes Königreich
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Nederlandse... und andere MitarbeiterRekrutierungBariatrische Chirurgie | Fettfreie MasseNiederlande
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse Avenue...RekrutierungDepression | Angst | Neurale HemmungVereinigtes Königreich
-
University of BariAbgeschlossen
-
University of South FloridaNoch keine Rekrutierung
-
University Hospital, MartinAnmeldung auf EinladungAntikörper-vermittelte Abstoßung einer Nierentransplantation | Akute Transplantatabstoßung | Posttransplantationsdiabetes mellitus | Arterielle Hypertonie, chronische Nierenerkrankung | Biopsie bewährte akute AblehnungSlowakei
-
University of NottinghamRekrutierungGesunde männliche Freiwillige über 65Vereinigtes Königreich
-
Queen Mary University of LondonRekrutierungGesunde Freiwillige | Gefäßfunktion | StickoxidVereinigtes Königreich
-
Poznan University of Physical EducationRekrutierungErgänzung | Sport | SportlerinnenPolen