- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05975489
Genetica in het effect van cafeïne op vetoxidatie
3 augustus 2023 bijgewerkt door: Universidad Francisco de Vitoria
Invloed van de genetische polymorfismen in het effect van cafeïne op vetoxidatie tijdens inspanning
Genetisch polymorfisme op het effect van orale cafeïne-inname op vetoxidatie tijdens inspanning is onderzocht bij een actieve en gezonde bevolking die een incrementele test uitvoerde op een fietsergometer met fasen van 3 minuten bij werklasten van 30 tot 70% van de maximale zuurstofopname (VO2max).
Deelnemers voerden deze test uit na inname van a) placebo; b) 3 mg/kg cafeïne; c) 6 mg/kg cafeïne.
De vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning werd gemeten met indirecte calorimetrie.
De invloed van de polymorfismen CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G en PGC1a werd geëvalueerd om de effecten op vetoxidatie tijdens inspanning te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cafeïne is een natuurlijk stimulerend middel met algemeen erkende voordelen voor sportprestaties.
Naast het prestatiebevorderende effect, heeft cafeïne het potentieel om het gebruik van vet te verhogen tijdens aërobe training met submaximale intensiteiten, waardoor de bijdrage van koolhydraten als brandstof wordt verlaagd.
Deze eigenschap van cafeïne kan een glycogeensparend effect in de skeletspier en lever veroorzaken voor trainingssituaties waarin de beschikbaarheid van koolhydraten een uitdaging kan zijn.
Bovendien kan het vermogen van cafeïne om het gebruik van vet tijdens het sporten te verbeteren van belang zijn voor het verbeteren van gezondheidsresultaten, aangezien het de snelheid van verandering in lichaamssamenstelling in trainingsprogramma's kan verhogen.
Genetische factoren zoals CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G en PGC1a c.1444G>A en C>T polymorfismen kunnen in verband worden gebracht met het vermogen tot vetoxidatie tijdens inspanning.
Tot op heden is het niet bekend of genetica de vetoxidatie en MFO in dezelfde verhouding verhoogt tijdens ochtend- en avondoefeningen bij vrouwen.
Om deze reden was het doel van de huidige studie om de invloed van de tCYP1A2-, GSTP- en PGC1a-polymorfismen op het effect van cafeïne op vetoxidatie en MFO in een actieve en gezonde populatie te evalueren.
We veronderstelden dat genetica de vetoxidatie en MFO tijdens inspanning zou verhogen en dit effect zou van vergelijkbare grootte zijn bij verschillende doses cafeïne.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om niet-rokers te zijn. Een lage cafeïne-inname hebben (d.w.z. < 50 mg cafeïne per dag in de voorgaande 2 maanden) Geen voorgeschiedenis van cardiopulmonale aandoeningen vertonen of musculoskeletale letsels hebben opgelopen in de voorgaande 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
VO2max-waarden van minder dan 40 ml/kg/min hebben. Sedentair zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cafeïne 3mg/kg inname
Voor het begin van elke test werd een dosis van 3 mg/kg cafeïne (Bulk Powders, Essex, Verenigd Koninkrijk) ingenomen.
|
Om de invloed van het tijdstip van de dag (d.w.z. ochtend versus avond) op het effect van cafeïne op de maximale vetoxidatie bij vrouwen te evalueren
|
|
Experimenteel: Cafeïne 6 mg/kg inname
Voor het begin van elke test werd een dosis van 6 mg/kg cafeïne (Bulk Powders, Essex, Verenigd Koninkrijk) ingenomen.
|
Om de invloed van het tijdstip van de dag (d.w.z. ochtend versus avond) op het effect van cafeïne op de maximale vetoxidatie bij vrouwen te evalueren
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-inname
Voor het begin van elke test werd een dosis van 3 mg/kg placebo (Cellulose, Guinama, Valencia, Spanje) ingenomen.
|
Om de invloed van het tijdstip van de dag (d.w.z. ochtend versus avond) op het effect van cafeïne op de maximale vetoxidatie bij vrouwen te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genotypefrequentie van CYP1A2-polymorfisme
Tijdsspanne: Basislijn
|
Monsters worden verkregen door het afnemen en schrapen van het mondslijmvlies door de deelnemer.
Het c.-163A>C (rs762551) polymorfisme zal worden gebruikt.
|
Basislijn
|
|
Genotypefrequentie van GSTP-polymorfisme
Tijdsspanne: Basislijn
|
Monsters worden verkregen door het afnemen en schrapen van het mondslijmvlies door de deelnemer.
De c.1444G>A (rs8192678) en C>T (rs17650401) polymorfismen zullen worden gebruikt.
|
Basislijn
|
|
Genotypefrequentie van PGC1a-polymorfismen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Monsters worden verkregen door het afnemen en schrapen van het mondslijmvlies door de deelnemer.
Het c.313A>G (rs1695) polymorfisme zal worden gebruikt.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MFO
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Maximale vetverbranding tijdens inspanning
|
2 maanden
|
|
FATmax
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De intensiteit van lichaamsbeweging die MFO opwekt
|
2 maanden
|
|
RPE
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Snelheid van waargenomen inspanning tijdens inspanning
|
2 maanden
|
|
VET- en CHO-oxidatie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Oxidatie van vet en koolhydraten
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Ziektegevoeligheid
- Genetische aanleg voor ziekte
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Cafeïne
Andere studie-ID-nummers
- UFV_genetic_caffeine
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .