- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05975489
Genética en el efecto de la cafeína en la oxidación de grasas
3 de agosto de 2023 actualizado por: Universidad Francisco de Vitoria
Influencia de los polimorfismos genéticos en el efecto de la cafeína sobre la oxidación de grasas durante el ejercicio
El polimorfismo genético sobre el efecto de la ingesta oral de cafeína en la oxidación de grasas durante el ejercicio ha sido estudiado en población activa y saludable realizando una prueba incremental en un cicloergómetro con etapas de 3 min con cargas de trabajo del 30 al 70% del consumo máximo de oxígeno (VO2max).
Los participantes realizaron esta prueba después de la ingestión de a) placebo; b) 3 mg/kg de cafeína; c) 6 mg/kg de cafeína.
La tasa de oxidación de grasas durante el ejercicio se midió por calorimetría indirecta.
Se evaluó la influencia de los polimorfismos CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G y PGC1a para determinar los efectos sobre la oxidación de grasas durante el ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cafeína es un estimulante natural con reconocidos beneficios para el rendimiento deportivo.
Aparte de su efecto de mejora del rendimiento, la cafeína tiene el potencial de aumentar la utilización de grasas durante el ejercicio aeróbico a intensidades submáximas, reduciendo la contribución de carbohidratos como combustible.
Esta propiedad de la cafeína puede provocar un efecto de ahorro de glucógeno en el músculo esquelético y el hígado para situaciones de ejercicio en las que la disponibilidad de carbohidratos puede ser un desafío.
Además, la capacidad de la cafeína para mejorar la utilización de grasas durante el ejercicio podría ser de interés para mejorar los resultados de salud, ya que puede aumentar la tasa de cambio en la composición corporal en los programas de ejercicio.
Factores genéticos como los polimorfismos CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G y PGC1a c.1444G>A y C>T podrían estar asociados con la capacidad de oxidación de grasas durante el ejercicio.
Hasta la fecha, se desconoce si la genética aumenta la oxidación de grasas y MFO en la misma proporción durante las pruebas de ejercicio matutino y vespertino en mujeres.
Por ello, el objetivo del presente estudio fue evaluar la influencia de los polimorfismos tCYP1A2, GSTP y PGC1a sobre el efecto de la cafeína sobre la oxidación de grasas y MFO en población activa y sana.
Presumimos que la genética aumentaría la oxidación de grasas y MFO durante el ejercicio y este efecto sería de magnitud similar en varias dosis de cafeína.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, España, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser no fumadores. Tener un bajo consumo de cafeína (es decir, < 50 mg de cafeína por día en los 2 meses anteriores) No mostrar antecedentes de enfermedades cardiopulmonares o haber sufrido lesiones musculoesqueléticas en los 6 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
Tener valores de VO2max por debajo de 40 ml/kg/min Ser sedentario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de cafeína 3mg/kg
Se ingirió una dosis de 3 mg/kg de cafeína (Bulk Powders, Essex, Reino Unido) antes del inicio de cada ensayo.
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Evaluar la influencia de la hora del día (es decir, mañana o tarde) sobre el efecto de la cafeína en la oxidación máxima de grasas en mujeres
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Experimental: Ingesta de 6 mg/kg de cafeína
Se ingirió una dosis de 6 mg/kg de cafeína (Bulk Powders, Essex, Reino Unido) antes del inicio de cada prueba.
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Evaluar la influencia de la hora del día (es decir, mañana o tarde) sobre el efecto de la cafeína en la oxidación máxima de grasas en mujeres
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Comparador de placebos: Ingesta de placebo
Se ingirió una dosis de 3 mg/kg de placebo (Celulosa, Guinama, Valencia, España) antes del comienzo de cada ensayo.
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Evaluar la influencia de la hora del día (es decir, mañana o tarde) sobre el efecto de la cafeína en la oxidación máxima de grasas en mujeres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia del genotipo del polimorfismo CYP1A2
Periodo de tiempo: Base
|
Las muestras se obtendrán mediante hisopado y raspado de la mucosa bucal por parte del participante.
Se utilizará el polimorfismo c.-163A>C (rs762551).
|
Base
|
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Frecuencia de genotipo del polimorfismo GSTP
Periodo de tiempo: Base
|
Las muestras se obtendrán mediante hisopado y raspado de la mucosa bucal por parte del participante.
Se utilizarán los polimorfismos c.1444G>A (rs8192678) y C>T (rs17650401).
|
Base
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|
Frecuencia de genotipo de polimorfismos de PGC1a
Periodo de tiempo: Base
|
Las muestras se obtendrán mediante hisopado y raspado de la mucosa bucal por parte del participante.
Se utilizará el polimorfismo c.313A>G (rs1695).
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
OFM
Periodo de tiempo: 2 meses
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Oxidación máxima de grasas durante el ejercicio
|
2 meses
|
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FATmax
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La intensidad del ejercicio que provoca MFO
|
2 meses
|
|
EPR
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tasa de esfuerzo percibido durante el ejercicio
|
2 meses
|
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Oxidación de GRASAS y CHO
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Oxidación de grasas y carbohidratos
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Predisposición genética a la enfermedad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- UFV_genetic_caffeine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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