- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05975489
Genetikk i effekten av koffein på fettoksidasjon
3. august 2023 oppdatert av: Universidad Francisco de Vitoria
Påvirkning av genetiske polymorfismer i effekten av koffein på fettoksidasjon under trening
Genetisk polymorfisme på effekten av oralt koffeininntak på fettoksidasjon under trening har blitt studert i aktive og friske populasjoner som utfører en inkrementell test på et syklusergometer med 3-minutters stadier ved arbeidsbelastninger fra 30 til 70 % av maksimalt oksygenopptak (VO2max).
Deltakerne utførte denne testen etter inntak av a) placebo; b) 3 mg/kg koffein; c) 6 mg/kg koffein.
Fettoksidasjonshastigheten under trening ble målt ved indirekte kalorimetri.
Påvirkningen av CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G og PGC1a polymorfismer ble evaluert for å bestemme effekten på fettoksidasjon under trening
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koffein er et naturlig sentralstimulerende middel med velkjente fordeler for sportsprestasjoner.
Bortsett fra sin ytelsesforbedrende effekt, har koffein potensialet til å øke fettutnyttelsen under aerob trening ved submaksimale intensiteter, og redusere bidraget fra karbohydrater som drivstoff.
Denne egenskapen til koffein kan provosere frem en glykogenbesparende effekt i skjelettmuskulaturen og leveren for treningssituasjoner der karbohydrattilgjengelighet kan være en utfordring.
I tillegg kan koffeins kapasitet til å øke fettutnyttelsen under trening være av interesse for å forbedre helseresultatene, da det kan øke endringshastigheten i kroppssammensetningen i treningsprogrammer.
Genetiske faktorer som CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G og PGC1a c.1444G>A og C>T polymorfismer kan være assosiert med kapasiteten til fettoksidasjon under trening.
Til dags dato er det ukjent om genetikk øker fettoksidasjon og MFO i samme andel under treningsforsøk om morgen og kveld hos kvinner.
Av denne grunn var målet med denne studien å evaluere påvirkningen av tCYP1A2, GSTP og PGC1a polymorfismer på effekten av koffein på fettoksidasjon og MFO i en aktiv og sunn befolkning.
Vi antok at genetikk ville øke fettoksidasjon og MFO under trening, og denne effekten ville være av samme størrelsesorden ved flere koffeindoser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å være ikke-røyker. Å ha lavt koffeininntak (dvs. < 50 mg koffein per dag i løpet av de siste 2 månedene) Å vise ingen tidligere historie med hjerte- og lungesykdommer eller å ha fått muskel- og skjelettskader i løpet av de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
Å ha VO2max-verdier under 40 ml/kg/min Å være stillesittende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffein 3mg/kg inntak
En dose på 3 mg/kg koffein (Bulk Powders, Essex, Storbritannia) ble inntatt før begynnelsen av hver test.
|
For å evaluere påvirkningen av tidspunktet på dagen (dvs. morgen vs kveld) på effekten av koffein på maksimal fettoksidasjon hos kvinner
|
|
Eksperimentell: Koffein 6mg/kg inntak
En dose på 6 mg/kg koffein (Bulk Powders, Essex, Storbritannia) ble inntatt før begynnelsen av hver test.
|
For å evaluere påvirkningen av tidspunktet på dagen (dvs. morgen vs kveld) på effekten av koffein på maksimal fettoksidasjon hos kvinner
|
|
Placebo komparator: Placebo inntak
En dose på 3 mg/kg placebo (Cellulose, Guinama, Valencia, Spania) ble inntatt før begynnelsen av hver test.
|
For å evaluere påvirkningen av tidspunktet på dagen (dvs. morgen vs kveld) på effekten av koffein på maksimal fettoksidasjon hos kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotype frekvens av CYP1A2 polymorfisme
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prøver skal tas ved å svabbe og skrape av bukkalslimhinnen av deltakeren.
C.-163A>C (rs762551) polymorfisme vil bli brukt.
|
Grunnlinje
|
|
Genotype frekvens av GSTP polymorfisme
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prøver skal tas ved å svabbe og skrape av bukkalslimhinnen av deltakeren.
C.1444G>A (rs8192678) og C>T (rs17650401) polymorfismer vil bli brukt.
|
Grunnlinje
|
|
Genotype frekvens av PGC1a polymorfismer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prøver skal tas ved å svabbe og skrape av bukkalslimhinnen av deltakeren.
c.313A>G (rs1695) polymorfisme vil bli brukt.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MFO
Tidsramme: 2 måneder
|
Maksimal fettoksidasjon under trening
|
2 måneder
|
|
FATmax
Tidsramme: 2 måneder
|
Intensiteten av treningen som fremkaller MFO
|
2 måneder
|
|
RPE
Tidsramme: 2 måneder
|
Frekvens for opplevd anstrengelse under trening
|
2 måneder
|
|
FAT og CHO oksidasjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Oksydasjon av fett og karbohydrater
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Sykdomsfølsomhet
- Genetisk disposisjon for sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Koffein
Andre studie-ID-numre
- UFV_genetic_caffeine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .