- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05975489
Genetik i effekten av koffein på fettoxidation
3 augusti 2023 uppdaterad av: Universidad Francisco de Vitoria
Inverkan av genetiska polymorfismer i koffeins effekt på fettoxidation under träning
Genetisk polymorfism på effekten av oralt koffeinintag på fettoxidation under träning har studerats i aktiv och frisk befolkning som utför ett stegvis test på en cykelergometer med 3-minuterssteg vid arbetsbelastningar från 30 till 70 % av maximalt syreupptag (VO2max).
Deltagarna utförde detta test efter intag av a) placebo; b) 3 mg/kg koffein; c) 6 mg/kg koffein.
Fettoxidationshastigheten under träning mättes med indirekt kalorimetri.
Inverkan av polymorfismerna CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G och PGC1a utvärderades för att bestämma effekterna på fettoxidation under träning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koffein är ett naturligt stimulerande medel med välkända sportprestationsfördelar.
Förutom dess prestationshöjande effekt har koffein potentialen att öka fettanvändningen under aerob träning vid submaximala intensiteter, vilket minskar bidraget från kolhydrater som bränsle.
Denna egenskap hos koffein kan provocera fram en glykogenbesparande effekt i skelettmuskulaturen och levern för träningssituationer där tillgången på kolhydrater kan vara en utmaning.
Dessutom kan koffeinets förmåga att förbättra fettanvändningen under träning vara av intresse för att förbättra hälsoresultaten eftersom det kan öka förändringstakten i kroppssammansättningen i träningsprogram.
Genetiska faktorer som CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G och PGC1a c.1444G>A och C>T polymorfismer kan associeras med förmågan till fettoxidation under träning.
Hittills är det okänt om genetik ökar fettoxidationen och MFO i samma proportion under träningsförsök på morgon och kväll hos kvinnor.
Av denna anledning var syftet med denna studie att utvärdera inverkan av tCYP1A2, GSTP och PGC1a polymorfismer på effekten av koffein på fettoxidation och MFO i aktiva och friska befolkningar.
Vi antog att genetik skulle öka fettoxidationen och MFO under träning och denna effekt skulle vara av liknande storlek vid flera koffeindoser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara icke-rökare. Att ha lågt koffeinintag (dvs < 50 mg koffein per dag under de senaste 2 månaderna) Att inte visa någon tidigare historia av hjärt- och lungsjukdomar eller att ha drabbats av muskel- och skelettskador under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
Att ha VO2max-värden under 40 ml/kg/min Att vara stillasittande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koffein 3mg/kg intag
En dos på 3 mg/kg koffein (Bulk Powders, Essex, Storbritannien) intogs före början av varje test.
|
För att utvärdera påverkan av tiden på dagen (dvs morgon mot kväll) på effekten av koffein på maximal fettoxidation hos kvinnor
|
|
Experimentell: Koffein 6mg/kg intag
En dos på 6 mg/kg koffein (Bulk Powders, Essex, Storbritannien) intogs före början av varje test.
|
För att utvärdera påverkan av tiden på dagen (dvs morgon mot kväll) på effekten av koffein på maximal fettoxidation hos kvinnor
|
|
Placebo-jämförare: Placebo intag
En dos på 3 mg/kg placebo (Cellulose, Guinama, Valencia, Spanien) intogs före början av varje test.
|
För att utvärdera påverkan av tiden på dagen (dvs morgon mot kväll) på effekten av koffein på maximal fettoxidation hos kvinnor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genotypfrekvens av CYP1A2-polymorfism
Tidsram: Baslinje
|
Prover ska tas genom svabbning och skrapning av munslemhinnan av deltagaren.
C.-163A>C (rs762551) polymorfism kommer att användas.
|
Baslinje
|
|
Genotypfrekvens av GSTP-polymorfism
Tidsram: Baslinje
|
Prover ska tas genom svabbning och skrapning av munslemhinnan av deltagaren.
Polymorfismerna c.1444G>A (rs8192678) och C>T (rs17650401) kommer att användas.
|
Baslinje
|
|
Genotypfrekvens av PGC1a-polymorfismer
Tidsram: Baslinje
|
Prover ska tas genom svabbning och skrapning av munslemhinnan av deltagaren.
c.313A>G (rs1695) polymorfism kommer att användas.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MFO
Tidsram: 2 månader
|
Maximal fettoxidation under träning
|
2 månader
|
|
FATmax
Tidsram: 2 månader
|
Intensiteten av träning som framkallar MFO
|
2 månader
|
|
RPE
Tidsram: 2 månader
|
Grad av upplevd ansträngning under träning
|
2 månader
|
|
FAT- och CHO-oxidation
Tidsram: 2 månader
|
Oxidation av fett och kolhydrater
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Mottaglighet för sjukdomar
- Genetisk predisposition för sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Koffein
Andra studie-ID-nummer
- UFV_genetic_caffeine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .