- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05975489
Genetik i effekten af koffein på fedtoxidation
3. august 2023 opdateret af: Universidad Francisco de Vitoria
Indflydelse af de genetiske polymorfismer i koffeins virkning på fedtoxidation under træning
Genetisk polymorfi på effekten af oralt koffeinindtag på fedtoxidation under træning er blevet undersøgt i en aktiv og rask befolkning, der udfører en trinvis test på et cyklusergometer med 3-minutter stadier ved arbejdsbelastninger fra 30 til 70 % af maksimal iltoptagelse (VO2max).
Deltagerne udførte denne test efter indtagelse af a) placebo; b) 3 mg/kg koffein; c) 6 mg/kg koffein.
Fedtoxidationshastigheden under træning blev målt ved indirekte kalorimetri.
Indflydelsen af CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G og PGC1a polymorfismer blev evalueret for at bestemme virkningerne på fedtoxidation under træning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koffein er et naturligt stimulerende middel med velkendte sportspræstationsfordele.
Udover sin præstationsfremmende effekt har koffein potentialet til at øge fedtudnyttelsen under aerob træning ved submaksimale intensiteter, hvilket sænker bidraget fra kulhydrat som brændstof.
Denne egenskab ved koffein kan fremkalde en glykogenbesparende effekt i skeletmuskulaturen og leveren til træningssituationer, hvor kulhydrattilgængeligheden kan være en udfordring.
Derudover kan koffeins evne til at øge fedtudnyttelsen under træning være af interesse for at forbedre sundhedsresultater, da det kan øge hastigheden af ændringer i kropssammensætning i træningsprogrammer.
Genetiske faktorer som CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G og PGC1a c.1444G>A og C>T polymorfismer kan være forbundet med evnen til fedtoxidation under træning.
Hidtil er det ukendt, om genetik øger fedtoxidation og MFO i samme forhold under morgen- og aftenmotionsforsøg hos kvinder.
Af denne grund var formålet med denne undersøgelse at evaluere indflydelsen af tCYP1A2, GSTP og PGC1a polymorfismer på effekten af koffein på fedtoxidation og MFO i en aktiv og sund befolkning.
Vi antog, at genetik ville øge fedtoxidation og MFO under træning, og denne effekt ville være af samme størrelsesorden ved flere koffeindoser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være ikke-rygere. At have lavt koffeinindtag (dvs. < 50 mg koffein om dagen i de foregående 2 måneder) At ikke vise nogen tidligere historie med hjerte-lungesygdomme eller at have lidt skader i bevægeapparatet i de foregående 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
At have VO2max-værdier under 40 ml/kg/min At være stillesiddende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffein 3mg/kg indtag
En dosis på 3 mg/kg koffein (Bulk Powders, Essex, Storbritannien) blev indtaget før begyndelsen af hver test.
|
At evaluere indflydelsen af tidspunktet på dagen (dvs. morgen vs aften) på effekten af koffein på maksimal fedtoxidation hos kvinder
|
|
Eksperimentel: Koffein 6mg/kg indtag
En dosis på 6 mg/kg koffein (Bulk Powders, Essex, Storbritannien) blev indtaget før begyndelsen af hver test.
|
At evaluere indflydelsen af tidspunktet på dagen (dvs. morgen vs aften) på effekten af koffein på maksimal fedtoxidation hos kvinder
|
|
Placebo komparator: Placebo indtagelse
En dosis på 3 mg/kg placebo (Cellulose, Guinama, Valencia, Spanien) blev indtaget før begyndelsen af hver test.
|
At evaluere indflydelsen af tidspunktet på dagen (dvs. morgen vs aften) på effekten af koffein på maksimal fedtoxidation hos kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotype frekvens af CYP1A2 polymorfi
Tidsramme: Baseline
|
Prøver skal tages ved at svabe og skrabe af den bukkale slimhinde af deltageren.
C.-163A>C (rs762551) polymorfi vil blive brugt.
|
Baseline
|
|
Genotypefrekvens af GSTP-polymorfi
Tidsramme: Baseline
|
Prøver skal tages ved at svabe og skrabe af den bukkale slimhinde af deltageren.
C.1444G>A (rs8192678) og C>T (rs17650401) polymorfismer vil blive brugt.
|
Baseline
|
|
Genotype frekvens af PGC1a polymorfismer
Tidsramme: Baseline
|
Prøver skal tages ved at svabe og skrabe af den bukkale slimhinde af deltageren.
c.313A>G (rs1695) polymorfi vil blive brugt.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MFO
Tidsramme: 2 måneder
|
Maksimal fedtoxidation under træning
|
2 måneder
|
|
FATmax
Tidsramme: 2 måneder
|
Intensiteten af træning, der fremkalder MFO
|
2 måneder
|
|
RPE
Tidsramme: 2 måneder
|
Frekvens for opfattet anstrengelse under træning
|
2 måneder
|
|
FAT og CHO oxidation
Tidsramme: 2 måneder
|
Oxidation af fedt og kulhydrater
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
4. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2023
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomsmodtagelighed
- Genetisk disposition for sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Centralnervesystemets stimulanser
- Koffein
Andre undersøgelses-id-numre
- UFV_genetic_caffeine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genetisk disposition
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringPleuropulmonal blastom | Cystisk nefrom | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ovariale Sertoli-Leydig-celletumorer | Okulært medulloepitheliomForenede Stater
-
RenJi HospitalPeking University First Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNyrekræft | Nyrecellekarcinom | ALK-genmutation | MET-genmutation | HLRCC | Nyretumorhistologi | Kutan leiomyom | BAP1 Tumor Predisposition Syndrome | VHL syndrom | Birt-Hogg-Dube syndrom | Familiær nyrekræft | FLCN-genmutation | FH-genmutation | Kutan Leiomyomata Med Uterine LeiomyomataKina
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Hodgkin lymfom | Lynch syndrom | Tuberøs sklerose | Fanconi Anæmi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familiær adenomatøs polypose | Akut leukæmi | Nevoid basalcellekarcinomsyndrom | Neurofibromatose type 1 | Neuroblastom | Retinoblastom | MDS | Rhabdomyosarkom | Von Hippel-Lindau sygdom | Binyrebarkcarcinom | Neurofibromatose... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Akut koffeintilskud
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
University of GlasgowRekrutteringMuskel funktion | Greb styrke | Omega 3 fedtsyrer | Krill Oil | Langsigtede forholdDet Forenede Kongerige
-
University of PaviaRekruttering
-
Universidad de ConcepcionAfsluttet
-
Monira AldhahiAfsluttetAtletisk præstationTunesien
-
World Vision USAfsluttet
-
University of Banja LukaAfsluttetType 2 diabetes mellitusBosnien-Hercegovina
-
Tsinghua UniversitySecond Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeIkke rekrutterer endnuInfluenzavaccine -responsKina