- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05975489
Genetica nell'effetto della caffeina sull'ossidazione dei grassi
3 agosto 2023 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria
Influenza dei polimorfismi genetici nell'effetto della caffeina sull'ossidazione dei grassi durante l'esercizio
Il polimorfismo genetico sull'effetto dell'assunzione orale di caffeina sull'ossidazione dei grassi durante l'esercizio è stato studiato nella popolazione attiva e sana eseguendo un test incrementale su un cicloergometro con stadi di 3 minuti a carichi di lavoro dal 30 al 70% del massimo consumo di ossigeno (VO2max).
I partecipanti hanno eseguito questo test dopo l'ingestione di a) placebo; b) 3 mg/kg di caffeina; c) 6 mg/kg di caffeina.
Il tasso di ossidazione dei grassi durante l'esercizio è stato misurato mediante calorimetria indiretta.
L'influenza dei polimorfismi CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G e PGC1a è stata valutata per determinare gli effetti sull'ossidazione dei grassi durante l'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La caffeina è uno stimolante naturale con noti benefici per le prestazioni sportive.
A parte il suo effetto di miglioramento delle prestazioni, la caffeina ha il potenziale di aumentare l'utilizzo dei grassi durante l'esercizio aerobico a intensità submassimali, riducendo il contributo dei carboidrati come carburante.
Questa proprietà della caffeina può provocare un effetto di risparmio di glicogeno nel muscolo scheletrico e nel fegato per situazioni di esercizio in cui la disponibilità di carboidrati può essere una sfida.
Inoltre, la capacità della caffeina di migliorare l'utilizzo dei grassi durante l'esercizio potrebbe essere interessante per migliorare i risultati sulla salute in quanto potrebbe aumentare il tasso di variazione della composizione corporea nei programmi di esercizio.
Fattori genetici come i polimorfismi CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G e PGC1a c.1444G>A e C>T potrebbero essere associati alla capacità di ossidazione dei grassi durante l'esercizio.
Ad oggi, non è noto se la genetica aumenti l'ossidazione dei grassi e l'MFO nella stessa proporzione durante le prove di esercizio mattutino e serale nelle donne.
Per questo motivo, lo scopo del presente studio era di valutare l'influenza dei polimorfismi tCYP1A2, GSTP e PGC1a sull'effetto della caffeina sull'ossidazione dei grassi e sull'MFO nella popolazione attiva e sana.
Abbiamo ipotizzato che la genetica aumenterebbe l'ossidazione dei grassi e l'MFO durante l'esercizio e questo effetto sarebbe di entità simile a diverse dosi di caffeina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Essere non fumatori. Avere una bassa assunzione di caffeina (cioè <50 mg di caffeina al giorno nei 2 mesi precedenti) Non mostrare precedenti di malattie cardiopolmonari o aver subito lesioni muscoloscheletriche nei 6 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
Avere valori di VO2max inferiori a 40 ml/kg/min Essere sedentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Assunzione di caffeina 3mg/kg
Una dose di 3 mg/kg di caffeina (Bulk Powders, Essex, Regno Unito) è stata ingerita prima dell'inizio di ogni test.
|
Valutare l'influenza dell'ora del giorno (cioè mattina vs sera) sull'effetto della caffeina sulla massima ossidazione dei grassi nelle donne
|
Sperimentale: Assunzione di caffeina 6mg/kg
Una dose di 6 mg/kg di caffeina (Bulk Powders, Essex, Regno Unito) è stata ingerita prima dell'inizio di ogni test.
|
Valutare l'influenza dell'ora del giorno (cioè mattina vs sera) sull'effetto della caffeina sulla massima ossidazione dei grassi nelle donne
|
Comparatore placebo: Assunzione di placebo
Una dose di 3 mg/kg di placebo (Cellulosa, Guinama, Valencia, Spagna) è stata ingerita prima dell'inizio di ogni test.
|
Valutare l'influenza dell'ora del giorno (cioè mattina vs sera) sull'effetto della caffeina sulla massima ossidazione dei grassi nelle donne
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza genotipica del polimorfismo CYP1A2
Lasso di tempo: Linea di base
|
I campioni devono essere ottenuti tamponando e raschiando la mucosa buccale da parte del partecipante.
Verrà utilizzato il polimorfismo c.-163A>C (rs762551).
|
Linea di base
|
Frequenza genotipica del polimorfismo GSTP
Lasso di tempo: Linea di base
|
I campioni devono essere ottenuti tamponando e raschiando la mucosa buccale da parte del partecipante.
Verranno utilizzati i polimorfismi c.1444G>A (rs8192678) e C>T (rs17650401).
|
Linea di base
|
Frequenza genotipica dei polimorfismi PGC1a
Lasso di tempo: Linea di base
|
I campioni devono essere ottenuti tamponando e raschiando la mucosa buccale da parte del partecipante.
Verrà utilizzato il polimorfismo c.313A>G (rs1695).
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MFO
Lasso di tempo: Due mesi
|
Massima ossidazione dei grassi durante l'esercizio
|
Due mesi
|
GRASSO max
Lasso di tempo: Due mesi
|
L'intensità dell'esercizio che suscita MFO
|
Due mesi
|
RPE
Lasso di tempo: Due mesi
|
Tasso di sforzo percepito durante l'esercizio
|
Due mesi
|
Ossidazione di GRASSI e CHO
Lasso di tempo: Due mesi
|
Ossidazione di grassi e carboidrati
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Suscettibilità alle malattie
- Predisposizione genetica alla malattia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Caffeina
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFV_genetic_caffeine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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