- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05975489
Genetika a koffein zsíroxidációra gyakorolt hatásában
2023. augusztus 3. frissítette: Universidad Francisco de Vitoria
A genetikai polimorfizmusok hatása a koffein hatásában a zsíroxidációra edzés közben
Az orális koffeinbevitelnek a testmozgás közbeni zsíroxidációra gyakorolt hatásának genetikai polimorfizmusát aktív és egészséges populáción vizsgálták, ciklusergométeren inkrementális tesztet végezve 3 perces szakaszokkal, a maximális oxigénfelvétel (VO2max) 30-70%-a közötti terhelés mellett.
A résztvevők ezt a tesztet a) placebo bevétele után végezték el; b) 3 mg/kg koffein; c) 6 mg/kg koffein.
A zsírok oxidációs sebességét edzés közben közvetett kalorimetriával mértük.
A CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G és PGC1a polimorfizmusok hatását értékeltük, hogy meghatározzuk a zsíroxidációra gyakorolt hatását edzés közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koffein természetes stimuláns, jól ismert sportteljesítmény-előnyökkel.
Teljesítménynövelő hatása mellett a koffein növeli a zsírfelhasználást az aerob edzések során szubmaximális intenzitás mellett, csökkentve a szénhidrát üzemanyagként való szerepét.
A koffeinnek ez a tulajdonsága glikogén-megtakarító hatást válthat ki a vázizomzatban és a májban olyan edzéshelyzetekben, ahol a szénhidrát elérhetősége kihívást jelenthet.
Ezenkívül a koffein képessége, hogy fokozza a zsírfelhasználást edzés közben, érdekes lehet az egészségügyi eredmények javítása szempontjából, mivel növelheti a testösszetétel változásának sebességét az edzésprogramokban.
Az olyan genetikai tényezők, mint a CYP1A2 c.-163A>C, a GSTP c.313A>G és a PGC1a c.1444G>A és a C>T polimorfizmusok összefüggésbe hozhatók az edzés közbeni zsíroxidációs képességgel.
A mai napig nem ismert, hogy a genetika növeli-e a zsírok oxidációját és az MFO-t ugyanolyan arányban a reggeli és esti edzés során nőknél.
Éppen ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a tCYP1A2, GSTP és PGC1a polimorfizmusok hatását a koffein zsíroxidációra és MFO-ra gyakorolt hatására aktív és egészséges populációban.
Feltételeztük, hogy a genetika növeli a zsírok oxidációját és az MFO-t edzés közben, és ez a hatás hasonló mértékű lesz több koffein adagnál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nemdohányzónak lenni. Alacsony koffeinbevitel (azaz <50 mg koffein naponta az előző 2 hónapban) Nem mutatott korábban szív- és tüdőbetegséget, vagy nem szenvedett mozgásszervi sérülést az elmúlt 6 hónapban.
Kizárási kritériumok:
40 ml/kg/perc alatti VO2max értékekhez Ülő mozgás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koffein 3mg/kg bevitel
Minden teszt megkezdése előtt 3 mg/kg koffeint (Bulk Powders, Essex, Egyesült Királyság) vettünk be.
|
A napszak (azaz a reggel és az este) hatásának értékelése a koffeinnek a nők maximális zsíroxidációjára gyakorolt hatására
|
|
Kísérleti: Koffein 6mg/kg bevitel
Minden teszt megkezdése előtt 6 mg/kg koffeint (Bulk Powders, Essex, Egyesült Királyság) vettünk be.
|
A napszak (azaz a reggel és az este) hatásának értékelése a koffeinnek a nők maximális zsíroxidációjára gyakorolt hatására
|
|
Placebo Comparator: Placebo bevitel
Minden teszt kezdete előtt 3 mg/kg placebót (cellulóz, Guinama, Valencia, Spanyolország) vettek be.
|
A napszak (azaz a reggel és az este) hatásának értékelése a koffeinnek a nők maximális zsíroxidációjára gyakorolt hatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CYP1A2 polimorfizmus genotípus gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
A mintákat a résztvevőnek a száj nyálkahártyájának letörlésével és kaparásával kell venni.
A c.-163A>C (rs762551) polimorfizmust használjuk.
|
Alapvonal
|
|
A GSTP polimorfizmus genotípus gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
A mintákat a résztvevőnek a száj nyálkahártyájának letörlésével és kaparásával kell venni.
A c.1444G>A (rs8192678) és a C>T (rs17650401) polimorfizmusokat használjuk.
|
Alapvonal
|
|
PGC1a polimorfizmusok genotípus gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
A mintákat a résztvevőnek a száj nyálkahártyájának letörlésével és kaparásával kell venni.
A c.313A>G (rs1695) polimorfizmust használjuk.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MFO
Időkeret: 2 hónap
|
Maximális zsíroxidáció edzés közben
|
2 hónap
|
|
FATmax
Időkeret: 2 hónap
|
Az MFO-t kiváltó gyakorlat intenzitása
|
2 hónap
|
|
RPE
Időkeret: 2 hónap
|
Az észlelt terhelés mértéke edzés közben
|
2 hónap
|
|
ZSÍR és CHO oxidáció
Időkeret: 2 hónap
|
A zsírok és szénhidrátok oxidációja
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Betegségérzékenység
- Betegségre való genetikai hajlam
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Koffein
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFV_genetic_caffeine
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .