- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05975489
Генетика влияния кофеина на окисление жиров
3 августа 2023 г. обновлено: Universidad Francisco de Vitoria
Влияние генетических полиморфизмов в эффекте кофеина на окисление жиров при физических нагрузках
Генетический полиморфизм влияния перорального приема кофеина на окисление жиров при физических нагрузках изучали у активной и здоровой популяции, выполняя добавочный тест на велоэргометре с 3-минутными этапами при нагрузках от 30 до 70% от максимального потребления кислорода (VO2max).
Участники выполнили этот тест после приема а) плацебо; б) 3 мг/кг кофеина; в) 6 мг/кг кофеина.
Скорость окисления жиров во время физических упражнений измеряли с помощью непрямой калориметрии.
Влияние полиморфизмов CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G и PGC1a оценивали для определения влияния на окисление жиров во время тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кофеин — природный стимулятор с хорошо известными преимуществами для спортивных результатов.
Помимо эффекта повышения производительности, кофеин обладает потенциалом увеличения использования жира во время аэробных упражнений субмаксимальной интенсивности, снижая вклад углеводов в качестве топлива.
Это свойство кофеина может спровоцировать эффект экономии гликогена в скелетных мышцах и печени во время упражнений, когда доступность углеводов может быть проблемой.
Кроме того, способность кофеина повышать утилизацию жира во время упражнений может представлять интерес для улучшения результатов в отношении здоровья, поскольку он может увеличить скорость изменения состава тела в программах упражнений.
Генетические факторы, такие как полиморфизмы CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G и PGC1a c.1444G>A и C>T, могут быть связаны со способностью к окислению жиров во время упражнений.
На сегодняшний день неизвестно, увеличивает ли генетика окисление жиров и МФО в одинаковой пропорции во время пробных утренних и вечерних упражнений у женщин.
По этой причине целью настоящего исследования было оценить влияние полиморфизмов tCYP1A2, GSTP и PGC1a на влияние кофеина на окисление жиров и МФО у активного и здорового населения.
Мы предположили, что генетика увеличивает окисление жиров и МФО во время упражнений, и этот эффект будет примерно одинаковым при нескольких дозах кофеина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Быть некурящим. Иметь низкое потребление кофеина (т. е. < 50 мг кофеина в день в течение предыдущих 2 месяцев) Отсутствие в анамнезе сердечно-легочных заболеваний или травм опорно-двигательного аппарата в течение предыдущих 6 месяцев.
Критерий исключения:
Иметь значения VO2max ниже 40 мл/кг/мин Вести малоподвижный образ жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофеин 3 мг/кг потребления
Доза 3 мг/кг кофеина (Bulk Powders, Essex, United Kingdom) принималась внутрь перед началом каждого теста.
|
Оценить влияние времени дня (т. е. утро по сравнению с вечером) на влияние кофеина на максимальное окисление жиров у женщин.
|
|
Экспериментальный: Кофеин 6 мг/кг потребления
Доза 6 мг/кг кофеина (Bulk Powders, Essex, United Kingdom) принималась внутрь перед началом каждого теста.
|
Оценить влияние времени дня (т. е. утро по сравнению с вечером) на влияние кофеина на максимальное окисление жиров у женщин.
|
|
Плацебо Компаратор: Прием плацебо
Доза 3 мг/кг плацебо (Целлюлоза, Гуинама, Валенсия, Испания) принималась внутрь перед началом каждого теста.
|
Оценить влияние времени дня (т. е. утро по сравнению с вечером) на влияние кофеина на максимальное окисление жиров у женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота генотипа полиморфизма CYP1A2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образцы должны быть получены участником путем взятия мазка и соскоба со слизистой оболочки щек.
Будет использоваться полиморфизм c.-163A>C (rs762551).
|
Базовый уровень
|
|
Частота генотипа полиморфизма GSTP
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образцы должны быть получены участником путем взятия мазка и соскоба со слизистой оболочки щек.
Будут использоваться полиморфизмы c.1444G>A (rs8192678) и C>T (rs17650401).
|
Базовый уровень
|
|
Частота генотипов полиморфизмов PGC1a
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Образцы должны быть получены участником путем взятия мазка и соскоба со слизистой оболочки щек.
Будет использоваться полиморфизм c.313A>G (rs1695).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МФО
Временное ограничение: 2 месяца
|
Максимальное окисление жира во время тренировки
|
2 месяца
|
|
FATmax
Временное ограничение: 2 месяца
|
Интенсивность упражнений, вызывающая MFO
|
2 месяца
|
|
СИЗ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Скорость воспринимаемой нагрузки во время тренировки
|
2 месяца
|
|
Окисление ЖИРОВ и СНО
Временное ограничение: 2 месяца
|
Окисление жиров и углеводов
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Восприимчивость к болезням
- Генетическая предрасположенность к заболеваниям
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Кофеин
Другие идентификационные номера исследования
- UFV_genetic_caffeine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .