- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05975489
Genética no efeito da cafeína na oxidação de gordura
3 de agosto de 2023 atualizado por: Universidad Francisco de Vitoria
Influência dos Polimorfismos Genéticos no Efeito da Cafeína na Oxidação de Gorduras Durante o Exercício
O polimorfismo genético sobre o efeito da ingestão oral de cafeína na oxidação de gordura durante o exercício foi estudado em população ativa e saudável realizando um teste incremental em cicloergômetro com estágios de 3 min em cargas de trabalho de 30 a 70% do consumo máximo de oxigênio (VO2max).
Os participantes realizaram este teste após a ingestão de a) placebo; b) 3 mg/kg de cafeína; c) 6 mg/kg de cafeína.
A taxa de oxidação de gordura durante o exercício foi medida por calorimetria indireta.
A influência dos polimorfismos CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G e PGC1a foi avaliada para determinar os efeitos na oxidação de gordura durante o exercício
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cafeína é um estimulante natural com benefícios de desempenho esportivo bem reconhecidos.
Além de seu efeito de melhoria de desempenho, a cafeína tem o potencial de aumentar a utilização de gordura durante o exercício aeróbico em intensidades submáximas, diminuindo a contribuição de carboidratos como combustível.
Esta propriedade da cafeína pode provocar um efeito poupador de glicogênio no músculo esquelético e no fígado para situações de exercício em que a disponibilidade de carboidratos pode ser um desafio.
Além disso, a capacidade da cafeína de aumentar a utilização de gordura durante o exercício pode ser interessante para melhorar os resultados de saúde, pois pode aumentar a taxa de mudança na composição corporal em programas de exercícios.
Fatores genéticos como os polimorfismos CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G e PGC1a c.1444G>A e C>T poderiam estar associados à capacidade de oxidação de gordura durante o exercício.
Até o momento, não se sabe se a genética aumenta a oxidação de gordura e o MFO na mesma proporção durante os testes de exercícios matinais e noturnos em mulheres.
Por esta razão, o objetivo do presente estudo foi avaliar a influência dos polimorfismos tCYP1A2, GSTP e PGC1a sobre o efeito da cafeína na oxidação de gordura e MFO em população ativa e saudável.
Nossa hipótese é que a genética aumentaria a oxidação de gordura e o MFO durante o exercício e esse efeito seria de magnitude semelhante em várias doses de cafeína.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Ser não fumante. Ter baixa ingestão de cafeína (ou seja, < 50 mg de cafeína por dia nos últimos 2 meses) Não apresentar história prévia de doenças cardiopulmonares ou lesões musculoesqueléticas nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
Ter valores de VO2max abaixo de 40 ml/kg/min Ser sedentário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ingestão de 3mg/kg de cafeína
Uma dose de 3 mg/kg de cafeína (Bulk Powders, Essex, Reino Unido) foi ingerida antes do início de cada teste.
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Avaliar a influência da hora do dia (ou seja, manhã versus noite) no efeito da cafeína na oxidação máxima de gordura em mulheres
|
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Experimental: Ingestão de cafeína 6mg/kg
Uma dose de 6 mg/kg de cafeína (Bulk Powders, Essex, Reino Unido) foi ingerida antes do início de cada teste.
|
Avaliar a influência da hora do dia (ou seja, manhã versus noite) no efeito da cafeína na oxidação máxima de gordura em mulheres
|
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Comparador de Placebo: Ingestão de placebo
Uma dose de 3 mg/kg de placebo (Celulose, Guinama, Valência, Espanha) foi ingerida antes do início de cada teste.
|
Avaliar a influência da hora do dia (ou seja, manhã versus noite) no efeito da cafeína na oxidação máxima de gordura em mulheres
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência genotípica do polimorfismo CYP1A2
Prazo: Linha de base
|
As amostras devem ser obtidas por esfregaço e raspagem da mucosa bucal pelo participante.
Será utilizado o polimorfismo c.-163A>C (rs762551).
|
Linha de base
|
|
Frequência genotípica do polimorfismo GSTP
Prazo: Linha de base
|
As amostras devem ser obtidas por esfregaço e raspagem da mucosa bucal pelo participante.
Serão utilizados os polimorfismos c.1444G>A (rs8192678) e C>T (rs17650401).
|
Linha de base
|
|
Frequência genotípica de polimorfismos PGC1a
Prazo: Linha de base
|
As amostras devem ser obtidas por esfregaço e raspagem da mucosa bucal pelo participante.
Será utilizado o polimorfismo c.313A>G (rs1695).
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MFO
Prazo: 2 meses
|
Oxidação máxima de gordura durante o exercício
|
2 meses
|
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FATmax
Prazo: 2 meses
|
A intensidade do exercício que provoca MFO
|
2 meses
|
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RPE
Prazo: 2 meses
|
Taxa de esforço percebido durante o exercício
|
2 meses
|
|
Oxidação de GORDURA e CHO
Prazo: 2 meses
|
Oxidação de gorduras e carboidratos
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Suscetibilidade a doenças
- Predisposição genética para doenças
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- UFV_genetic_caffeine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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