- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05975489
Genetyka wpływu kofeiny na utlenianie tłuszczu
3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Universidad Francisco de Vitoria
Wpływ polimorfizmów genetycznych na wpływ kofeiny na utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń
Polimorfizm genetyczny wpływu doustnego spożycia kofeiny na utlenianie tłuszczów podczas ćwiczeń badano w aktywnej i zdrowej populacji, wykonując test przyrostowy na ergometrze rowerowym z 3-minutowymi etapami przy obciążeniach od 30 do 70% maksymalnego poboru tlenu (VO2max).
Uczestnicy wykonywali ten test po spożyciu a) placebo; b) 3 mg/kg kofeiny; c) 6 mg/kg kofeiny.
Szybkość utleniania tłuszczu podczas wysiłku mierzono metodą kalorymetrii pośredniej.
Oceniono wpływ polimorfizmów CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G i PGC1a w celu określenia wpływu na utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kofeina jest naturalnym stymulantem o dobrze znanych korzyściach związanych z wydajnością sportową.
Poza działaniem poprawiającym wydajność, kofeina może zwiększać wykorzystanie tłuszczu podczas ćwiczeń aerobowych o submaksymalnej intensywności, zmniejszając udział węglowodanów jako paliwa.
Ta właściwość kofeiny może wywoływać efekt oszczędzania glikogenu w mięśniach szkieletowych i wątrobie w sytuacjach wysiłkowych, w których dostępność węglowodanów może być wyzwaniem.
Ponadto zdolność kofeiny do zwiększania wykorzystania tłuszczu podczas ćwiczeń może mieć znaczenie dla poprawy wyników zdrowotnych, ponieważ może zwiększać tempo zmian składu ciała w programach ćwiczeń.
Czynniki genetyczne, takie jak polimorfizmy CYP1A2 c.-163A>C, GSTP c.313A>G i PGC1a c.1444G>A i C>T, mogą być związane ze zdolnością do utleniania tłuszczu podczas wysiłku.
Do tej pory nie wiadomo, czy genetyka zwiększa utlenianie tłuszczu i MFO w tej samej proporcji podczas porannych i wieczornych prób wysiłkowych u kobiet.
Z tego powodu celem niniejszej pracy była ocena wpływu polimorfizmów tCYP1A2, GSTP i PGC1a na wpływ kofeiny na utlenianie tłuszczów i MFO w aktywnej i zdrowej populacji.
Postawiliśmy hipotezę, że genetyka zwiększy utlenianie tłuszczu i MFO podczas ćwiczeń, a efekt ten byłby podobnej wielkości przy kilku dawkach kofeiny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Być niepalącym. Spożywanie małej ilości kofeiny (tj. < 50 mg kofeiny dziennie w ciągu ostatnich 2 miesięcy) Brak wcześniejszej historii chorób sercowo-płucnych lub urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
Mieć wartości VO2max poniżej 40 ml/kg/min. Prowadzić siedzący tryb życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Spożycie kofeiny 3mg/kg
Przed rozpoczęciem każdego testu przyjmowano dawkę 3 mg/kg kofeiny (Bulk Powders, Essex, Wielka Brytania).
|
Ocena wpływu pory dnia (rano vs wieczór) na wpływ kofeiny na maksymalne utlenienie tłuszczu u kobiet
|
Eksperymentalny: Spożycie kofeiny 6mg/kg
Przed rozpoczęciem każdego testu przyjmowano dawkę 6 mg/kg kofeiny (Bulk Powders, Essex, Wielka Brytania).
|
Ocena wpływu pory dnia (rano vs wieczór) na wpływ kofeiny na maksymalne utlenienie tłuszczu u kobiet
|
Komparator placebo: Spożycie placebo
Przed rozpoczęciem każdego testu przyjmowano dawkę 3 mg/kg placebo (celuloza, Guinama, Walencja, Hiszpania).
|
Ocena wpływu pory dnia (rano vs wieczór) na wpływ kofeiny na maksymalne utlenienie tłuszczu u kobiet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość genotypu polimorfizmu CYP1A2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki pobiera się przez wymaz i zeskrobanie błony śluzowej policzka przez uczestnika.
Zastosowany zostanie polimorfizm c.-163A>C (rs762551).
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość genotypów polimorfizmu GSTP
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki pobiera się przez wymaz i zeskrobanie błony śluzowej policzka przez uczestnika.
Zostaną użyte polimorfizmy c.1444G>A (rs8192678) i C>T (rs17650401).
|
Linia bazowa
|
Częstotliwość genotypów polimorfizmów PGC1a
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki pobiera się przez wymaz i zeskrobanie błony śluzowej policzka przez uczestnika.
Wykorzystany zostanie polimorfizm c.313A>G (rs1695).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MFO
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Maksymalne utlenianie tłuszczu podczas ćwiczeń
|
2 miesiące
|
FAT maks
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Intensywność ćwiczeń, która wywołuje MFO
|
2 miesiące
|
RPE
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Tempo odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń
|
2 miesiące
|
Utlenianie FAT i CHO
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Utlenianie tłuszczów i węglowodanów
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Varillas Delgado, Universidad Francisco de Vitoria, crta Pozuelo-Majadahonda km 1.800 PC 28223, Madrid, Spain
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Podatność na choroby
- Genetyczne predyspozycje do choroby
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Kofeina
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFV_genetic_caffeine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra suplementacja kofeiną
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital Freiburg; Sana Klinikum Offenbach; Vivantes Netzwerk für Gesundheit...ZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoNiemcy
-
Oregon Health and Science UniversityNieznanyDelirium | Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami | Słaby Starszy | Spadek funkcji poznawczych związany z wiekiem | Odleżyna nabyta w szpitaluStany Zjednoczone
-
University of CalgaryNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaWycofaneOtyłość dziecięca | Nietolerancja glukozy | Zachowanie zdrowotne | Odżywianie | Kofeina | Pediatryczny | Zaburzenia metabolizmu, glukozaKanada
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Infekcje, bakteryjneStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Geno LLCWycofaneBadanie oceniające ostrą odpowiedź rozszerzającą naczynia krwionośne na wziewny tlenek azotu (EAGLE)Nadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone