Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv individualizovaného vzdělávání s využitím metody Teach-Back na dodržování léčby a dovednosti zvládání

29. července 2023 aktualizováno: ELIF ACAR, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv individualizovaného vzdělávání pomocí metody Teach-Back založené na Royově adaptačním modelu poskytovaném pacientům s terminálním onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, na adherenci k léčbě a dovednosti zvládání

Tato studie byla naplánována tak, aby zhodnotila vliv individuální edukace u dospělých pacientů s terminálním onemocněním ledvin, kteří byli léčeni hemodialýzou, pomocí metody Roy Adaptation Model-Based Teach Back Method pod vedením sester, na jejich schopnost vyrovnat se s tekutinami, dietou a dodržování léků a jejich adaptační schopnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je randomizovaná, kontrolovaná, dvouskupinová intervenční studie s uspořádáním před testem a po testu ve třech centrech. Do studie budou zařazeni dospělí pacienti s konečným stádiem onemocnění ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, kteří splňují kritéria pro zařazení ve třech centrech, kde se studie provádí. Data pro studii budou shromažďována pomocí osobních rozhovorů, informačního formuláře pro pacienta, informačního formuláře o léčbě hemodialýzou, dotazníku end-stage Renal Disease Adherence Questionnaire, Coping and Adaptation Processing Scale a dotazníku „Teach Back Method“ . Pacienti účastnící se studie obdrží edukační brožuru, která bude doplněna po získání odborného posudku na základě literatury od výzkumníka. Pacienty v intervenční skupině bude výzkumník školit metodou „Teach Back Method“ ve třech sezeních. Každé sezení bude trvat 45-60 minut. Od 2. týdne studie budou zodpovězeny dotazy pacientů a každé dva týdny proběhne 15minutové rekvalifikační sezení. Pacienti v kontrolní skupině podstoupí pretest a posttest a jejich běžná péče a léčba bude pokračovat. Na konci studie si pacienti v kontrolní skupině vezmou školicí brožury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemodialyzační léčba po dobu 4 hodin, třikrát týdně po dobu nejméně 3 měsíců s diagnózou konečného selhání ledvin,
  • Jednotlivci ve věku od 18 do 65 let,
  • Bez problémů s řečí, zrakem nebo sluchem,
  • Umět mluvit, číst a psát v turečtině,
  • Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastní a vyplní informovaný souhlas ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří se školení nezúčastní nebo s účastí souhlasí,
  • Obecná situace není vhodná k dotazování,
  • Ti, u kterých byla diagnostikována kognitivní choroba, jako je demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence.
Experimentální: Metoda Teach-Back
Intervenční skupina bude proškolena metodou Teach Back ve 3 sezeních každý druhý den, která potrvají 45-60 minut. Témata školení jsou hemodialyzační léčba, konečné stadium selhání ledvin, omezení tekutin a diet a jejich význam, dodržování léků a jejich význam a pravidla životního stylu. Pacienti si zároveň vezmou edukační brožury.
Pacientům v kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv edukace prováděné metodou „Teach Back“ na adherenci k léčbě
Časové okno: Dvanáct týdnů
U hemodialyzovaných pacientů by měly být podmínky, jako je dialyzační léčba, medikace, příjem tekutin a diety, aplikovány v souladu s pacientovým životem. Vliv edukace pacientů v intervenční skupině metodou „Teach Back“ na konečné stadium adherence k onemocnění ledvin Hodnotí se dotazník a adherence k léčbě. The End-Stage Renal Disease Adherence Scale je škála, která hodnotí účast pacientů na hemodialyzační léčbě, jejich užívání léků, dodržování diety a omezení tekutin. Validita a spolehlivost škály byla založena na na 9 položkách.Celkové skóre, které lze získat ze 6 položek, se pohybuje mezi 0-1200.Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, úroveň adherence k léčbě se zvyšuje.Dodržování škály hemodialyzační léčba;Je to validní a spolehlivý self - reportovací nástroj, který hodnotí účast na hemodialyzační léčbě ve všech oblastech, včetně užívání drog, dodržování diety a omezení tekutin.
Dvanáct týdnů
Účinky edukace Teach Back Method na zvládání a adaptaci na hemodialyzační léčbu.
Časové okno: Dvanáct týdnů

Tato studie hodnotí účinek školení pacientů v intervenční skupině pomocí metody „Teach Back Method“ se stupnicí zvládání a adaptace na zvládnutí a přizpůsobení se hemodialýze.

Škála se skládá ze 47 položek a 5 dílčích dimenzí. Měřítko dílčích dimenzí; Hledání a zaměření řešení, fyzické rozhodování a rozhodování, proces pozornosti, proces systematizace a učení a budování vztahů. Položky stupnice jsou 4bodového Likertova typu. Při výpočtu skóre Coping and Adaptation Scale se získá sečtením číselných hodnot odpovědí uvedených pro každou položku (obrácené bodování se provádí pro subdimenze Fyzické a rozhodování). Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 47-188. Zvýšení skóre získaného ze škály je interpretováno jako použití efektivnějších metod zvládání.

Dvanáct týdnů
Efektivita použití metody Teach Back u hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: Deset týdnů

Efektivita školení u pacientů v intervenční skupině bude vyhodnocována každé dva týdny pomocí dotazníku „Metoda zpětného učení“.

K vyhodnocení znalostí, chování a dovedností získaných pacienty během sledování bude použit dotazník Řekněte, co jste se naučili, připravený výzkumníkem v souladu s literaturou. Dotazník Řekněte, co jste se naučili, se skládá z témat, jako je medikamentózní terapie, interdialytický přírůstek hmotnosti, dieta, spotřeba tekutin, zvládání symptomů a fyzická aktivita. Dotazník Řekněte, co jste se naučili, se skládá z celkem 18 otázek, z nichž jedna měří znalosti, chování a dovednosti pro každý předmět. Od pacientů se očekává, že odpoví správně alespoň na 75 procent otázek týkajících se oblastí znalostí, chování a dovedností.

Deset týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv tréninku provedeného metodou Teach Back na interdialytickou váhu
Časové okno: Dvanáct týdnů
Bude zkoumán vliv individuálního tréninku prováděného metodou Teach-back na rozdíl mezi hmotností naměřenou před a po dialýze.
Dvanáct týdnů
Vliv tréninku pomocí metody Teach-Back na míru ultrafiltrace
Časové okno: Dvanáct týdnů

Bude zkoumán vliv školení prováděného metodou Teach-back na míru ultrafiltrace.

Míra ultrafiltrace je objektivním měřítkem toho, jak pacient zvládá a dodržuje příjem tekutin. Míru ultrafiltrace lze definovat jako rozdíl mezi hmotností naměřenou po předchozí dialýze a hmotností naměřenou před aktuální dialyzační aplikací. Vysoká míra ultrafiltrace ukazuje na špatnou shodu s omezeními kapalin. Jako indikátor shody pro omezení kapaliny je žádoucí, aby množství ultrafiltrace bylo mezi 3-5 % suché hmotnosti nebo pod 4-4,5 %.

Dvanáct týdnů
Vliv tréninku pomocí metody Teach Back na arteriální krevní tlak
Časové okno: Dvanáct týdnů
Bude zkoumán vliv tréninku prováděného metodou Teach-back na arteriální krevní tlak.
Dvanáct týdnů
Vliv tréninku prováděného metodou Teach Back na přiměřenost dialýzy (Kt/V)
Časové okno: Dvanáct týdnů

Bude zkoumán vliv individuálního školení prováděného metodou Teach-back na adekvátnost dialýzy.

Přiměřenost dialýzy; Vztahuje se k dialyzační dávce měřené odstraněním rozpuštěné látky, která zahrnuje všechny funkce ledvin. Adekvátní dialýza je taková dialyzační dávka, při které nejsou žádné uremické příznaky, biochemické parametry jsou v mezích normy a člověk se cítí psychicky i psychicky dobře. Adekvátnost dialýzy by měla být hodnocena klinickým hodnocením, laboratorními nálezy a kinetickými ukazateli. Kt/V; Vypočítá se vynásobením clearance močoviny v dialyzátoru dobou dialýzy a dělením distribučním objemem močoviny. Bude převzat ze spisu pacienta. Cílová hodnota Kt/V pro hemodialýzu by měla být mezi 1,2 a 1,4.

Dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semiha Akın, Prof., University of Health science
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Acar, Msc., University of Health science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit