このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ティーチバック法治療を用いた個別教育が治療アドヒアランスと対処スキルに及ぼす効果

2023年7月29日 更新者:ELIF ACAR、Saglik Bilimleri Universitesi

血液透析治療を受けている末期腎疾患患者に対するロイの適応モデルに基づくティーチバック法を用いた個別教育が治療アドヒアランスと対処スキルに及ぼす効果

この研究は、血液透析治療を受けている末期腎疾患の成人患者に対して、看護師の指導の下、ロイ適応モデルに基づくティーチバック法を使用して与えられた個別教育の効果を評価することを目的として計画された。服薬コンプライアンスとその適応スキル。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、3 つの施設で行われる、事前テストと事後テストのデザインを用いたランダム化対照 2 群介入試験です。 この研究には、研究が実施されている3つの施設で参加基準を満たす血液透析治療を受けている成人の末期腎疾患患者が登録される。 研究のデータは、対面インタビュー、患者情報フォーム、血液透析治療情報フォーム、末期腎疾患アドヒアランスアンケート、対処および適応処理スケール、および「ティーチバック方法」アンケートを使用して収集されます。 。 研究に参加する患者には、研究者から文献に基づいた専門家の意見を得た後に完成する教育用小冊子が渡されます。 介入グループの患者は、研究者によって「ティーチバック法」を使用して3回のセッションでトレーニングを受けます。 各セッションの所要時間は 45 ~ 60 分です。 研究の2週目からは、患者の質問に答え、2週間ごとに15分間の再トレーニングセッションが行われます。 対照群の患者は事前検査と事後検査を受け、日常的なケアと治療を継続します。 研究の終わりに、対照群の患者はトレーニング小冊子を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 末期腎不全と診断され、週3回、4時間の血液透析治療を少なくとも3か月間受けている。
  • 18歳から65歳までの個人、
  • 言語、視覚、聴覚に問題がないにもかかわらず、
  • トルコ語で話し、読み書きできること。
  • 研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントを提出した患者。

除外基準:

  • 研修に参加しない方、または研修に参加することに同意しない方、
  • 一般的な状況は質問には適していませんが、
  • 認知症などの認知症と診断された方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群の患者には介入は行われません。
実験的:ティーチバック方式
介入グループは、1日おきに45〜60分間続く3つのセッションでティーチバックメソッドを使用してトレーニングされます。 トレーニングのテーマは、血液透析治療、末期腎不全、水分と食事の制限とその重要性、服薬アドヒアランスとその重要性、ライフスタイルのルールです。 同時に、患者は教育用の小冊子を受け取ります。
対照群の患者には介入は行われません。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「ティーチバック法」による教育が治療アドヒアランスに及ぼす効果
時間枠:12週間
血液透析患者では、透析治療、薬剤、水分、食事摂取などの条件を患者の生活に合わせて適用する必要があります。「ティーチバック法」による介入群の患者教育が末期腎疾患アドヒアランスに及ぼす効果アンケートと治療アドヒアランスが評価されます。末期腎疾患アドヒアランス スケールは、患者の血液透析治療への参加、薬剤の使用、食事と水分制限の順守を評価するスケールです。スケールの有効性と信頼性は、以下に基づいています。 6つの項目から得られる合計スコアは0~1200の間で変動します。スケールから得られるスコアが増加するほど、治療アドヒアランスのレベルが向上します。スケール血液透析治療の遵守、有効で信頼できる自己です。 -薬物使用、食事順守、水分制限など、あらゆる分野での血液透析治療への参加を評価するレポートツール。
12週間
血液透析治療への対処と適応に対するティーチバックメソッド教育の効果。
時間枠:12週間

この研究では、血液透析治療に対処し適応するために、対処および適応処理スケールを備えた「ティーチバック法」を使用して、介入グループの患者が受けたトレーニングの効果を評価しています。

このスケールは 47 の項目と 5 つのサブディメンションで構成されます。 サブディメンションをスケールします。解決策の発見と集中、物理的および意思決定、注意のプロセス、体系化のプロセス、学習と人間関係の構築。 スケールアイテムは4点リッカートタイプです。 対処および適応スケールのスコアを計算する際、各項目に対して与えられた回答の数値を合計することによって得られます (身体的および意思決定サブディメンションについては逆スコアリングが行われます)。 スケールから得られる合計スコアは 47 ~ 188 の間で変化します。 スケールから得られるスコアの増加は、より効果的な対処方法が使用されたと解釈されます。

12週間
血液透析患者におけるティーチバック法の有効性
時間枠:10週間

介入グループの患者に対するトレーニングの有効性は、「ティーチバック法」アンケートを使用して 2 週間ごとに評価されます。

追跡調査中に患者が獲得した知識、行動、スキルを評価するために、研究者が文献に基づいて作成した「学んだことを伝える質問票」が使用されます。 「学んだことを伝えるアンケート」は、薬物療法、透析間の体重増加、食事管理、水分摂取、症状管理、身体活動などのトピックで構成されています。 「学んだことを教えてください」アンケートは、各科目の知識、行動、スキルを測定するための質問が 1 つずつ、合計 18 問で構成されています。 患者は、知識、行動、スキル学習分野に関する質問の少なくとも 75% に正しく答えることが期待されます。

10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ティーチバック法によるトレーニングが透析間体重に及ぼす影響
時間枠:12週間
ティーチバック法による個別トレーニングが透析前後の体重測定値の差に及ぼす影響を検討する。
12週間
ティーチバック法によるトレーニングが限外濾過量に与える影響
時間枠:12週間

ティーチバック法によるトレーニングが限外濾過量に及ぼす影響を検討する。

限外濾過の量は、患者がどのように水分摂取を管理し、遵守しているかを客観的に測定する尺度です。 限外濾過量は、前回の透析後に測定された体重と現在の透析適用前に測定された体重との差として定義できます。 限外濾過量が多い場合は、液体制限への準拠が不十分であることを示します。 液体制限の遵守の指標として、限外濾過量が乾燥重量の 3 ~ 5% または 4 ~ 4.5% 未満であることが望ましい。

12週間
ティーチバックメソッドによるトレーニングが動脈血圧に及ぼす影響
時間枠:12週間
ティーチバック法によるトレーニングが動脈血圧に及ぼす影響を検討します。
12週間
ティーチバック法によるトレーニングが透析適正率に及ぼす影響 (Kt/V)
時間枠:12週間

ティーチバック法による個人トレーニングが透析の適正性に及ぼす影響を検討します。

透析の適切性;これは、溶質の除去によって測定される透析量を指し、腎臓のすべての機能が含まれます。 適切な透析とは、尿毒症の症状がなく、生化学的パラメータが正常範囲内にあり、精神的および心理的に良好な状態にある透析量です。 透析の適切性は、臨床評価、検査所見、動態指標によって評価される必要があります。 Kt/V;ダイアライザーの尿素クリアランスに透析時間を掛け、尿素分配量で割ることで計算されます。 患者ファイルから取得されます。 血液透析の目標 Kt/V は 1.2 ~ 1.4 である必要があります。

12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Semiha Akın, Prof.、University of Health Science
  • 主任研究者:Elif Acar, Msc.、University of Health Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月4日

一次修了 (推定)

2023年12月8日

研究の完了 (推定)

2023年12月8日

試験登録日

最初に提出

2023年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月29日

最初の投稿 (実際)

2023年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月29日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ティーチバック方式の臨床試験

3
購読する