- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05978479
Die Auswirkung einer individualisierten Aufklärung mithilfe der Teach-Back-Methode auf die Therapietreue und die Bewältigungsfähigkeiten
Die Auswirkung einer individualisierten Aufklärung unter Verwendung der Teach-Back-Methode basierend auf Roys Anpassungsmodell für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, auf die Einhaltung der Behandlung und die Bewältigungsfähigkeiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Semiha Akın, Prof.
- Telefonnummer: +902167779317
- E-Mail: semihaakin@sbu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elif Acar, Msc.
- Telefonnummer: +905052623723
- E-Mail: elifuacar@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialysebehandlung für 4 Stunden, dreimal pro Woche für mindestens 3 Monate bei der Diagnose eines Nierenversagens im Endstadium,
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Keine Sprach-, Seh- oder Hörprobleme haben,
- Türkisch sprechen, lesen und schreiben können,
- Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht an der Schulung teilnehmen oder einer Teilnahme nicht zustimmen,
- Die Gesamtsituation ist für eine Befragung nicht geeignet,
- Personen, bei denen eine kognitive Erkrankung wie Demenz diagnostiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Patienten in der Kontrollgruppe wird keine Intervention gewährt.
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Experimental: Teach-Back-Methode
Die Interventionsgruppe wird mit der Teach-Back-Methode in 3 Sitzungen an jedem zweiten Tag geschult, die 45–60 Minuten dauern.
Schulungsthemen sind Hämodialysebehandlung, Nierenversagen im Endstadium, Flüssigkeits- und Diätbeschränkungen und deren Bedeutung, Medikamenteneinhaltung und deren Bedeutung sowie Lebensstilregeln.
Gleichzeitig erhalten die Patienten Aufklärungsbroschüren.
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Den Patienten in der Kontrollgruppe wird keine Intervention gewährt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkung der mit der „Teach Back-Methode“ durchgeführten Aufklärung auf die Therapietreue
Zeitfenster: Zwölf Wochen
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Bei Hämodialysepatienten sollten Bedingungen wie Dialysebehandlung, Medikamente, Flüssigkeits- und Nahrungsaufnahme im Einklang mit dem Leben des Patienten angewendet werden. Die Auswirkung der Aufklärung der Patienten in der Interventionsgruppe mit der „Teach-Back-Methode“ auf die Adhärenz bei Nierenerkrankungen im Endstadium Der Fragebogen und die Einhaltung der Behandlung werden bewertet. Die Adhärenzskala für Nierenerkrankungen im Endstadium ist eine Skala, die die Teilnahme der Patienten an der Hämodialysebehandlung, ihre Medikamenteneinnahme, ihre Einhaltung von Diät- und Flüssigkeitsrestriktionen bewertet. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala basierte auf 9 Items. Die Gesamtpunktzahl, die aus 6 Items erhalten werden kann, variiert zwischen 0 und 1200. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt der Grad der Therapietreue. Compliance mit der Hämodialysebehandlung auf der Skala; Es handelt sich um ein gültiges und zuverlässiges Selbst -Berichtstool, das die Teilnahme an der Hämodialysebehandlung in allen Bereichen bewertet, einschließlich Drogenkonsum, Einhaltung von Diäten und Flüssigkeitsbeschränkungen.
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Zwölf Wochen
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Die Auswirkungen der Teach-Back-Methodenausbildung auf die Bewältigung und Anpassung an die Hämodialysebehandlung.
Zeitfenster: Zwölf Wochen
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Diese Studie bewertet die Wirkung des Trainings, das Patienten in der Interventionsgruppe unter Verwendung der „Teach-Back-Methode“ mit Bewältigungs- und Anpassungsverarbeitungsskala erhalten haben, um mit der Hämodialysebehandlung umzugehen und sich daran anzupassen. Die Skala besteht aus 47 Items und 5 Unterdimensionen. Unterdimensionen skalieren; Lösungsfindung und Fokussierung, physische und Entscheidungsfindung, Aufmerksamkeitsprozess, Systematisierungsprozess sowie Lernen und Beziehungsaufbau. Die Skalenelemente sind vom 4-Punkt-Likert-Typ. Bei der Berechnung der Punktzahl der Bewältigungs- und Anpassungsskala wird diese durch Summieren der numerischen Werte der Antworten für jedes Element ermittelt (die umgekehrte Bewertung erfolgt für die Unterdimension „Physikalisch“ und „Entscheidungsfindung“). Die auf der Skala erreichbare Gesamtpunktzahl variiert zwischen 47 und 188. Eine Erhöhung des auf der Skala ermittelten Punktestands wird als wirksamere Bewältigungsmethoden interpretiert. |
Zwölf Wochen
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Die Wirksamkeit der Teach-Back-Methode bei Hämodialysepatienten
Zeitfenster: Zehn Wochen
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Die Wirksamkeit des Trainings für Patienten der Interventionsgruppe wird alle zwei Wochen anhand des Fragebogens „Teach Back Method“ evaluiert. Um die Kenntnisse, Verhaltensweisen und Fähigkeiten zu bewerten, die die Patienten während der Nachsorgeuntersuchungen erworben haben, wird der Fragebogen „Tell What You Have Learned“ verwendet, der vom Forscher im Einklang mit der Literatur erstellt wurde. Der Fragebogen „Erzählen Sie, was Sie gelernt haben“ umfasst Themen wie medikamentöse Therapie, interdialytische Gewichtszunahme, Diätmanagement, Flüssigkeitsaufnahme, Symptommanagement und körperliche Aktivität. Der Fragebogen „Erzählen Sie, was Sie gelernt haben“ besteht aus insgesamt 18 Fragen, eine für jede Frage, die Wissen, Verhalten und Fähigkeiten für jedes Thema misst. Von den Patienten wird erwartet, dass sie mindestens 75 Prozent der Fragen zu den Wissens-, Verhaltens- und Fähigkeitslernbereichen richtig beantworten. |
Zehn Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Auswirkung des Trainings mit der Teach-Back-Methode auf das interdialytische Gewicht
Zeitfenster: Zwölf Wochen
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Untersucht wird der Einfluss des individuellen Trainings mit der Teach-Back-Methode auf die Differenz zwischen dem vor und nach der Dialyse gemessenen Gewicht.
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Zwölf Wochen
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Die Auswirkung des Trainings mit der Teach-Back-Methode auf das Ausmaß der Ultrafiltration
Zeitfenster: Zwölf Wochen
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Es wird untersucht, wie sich das Training mit der Teach-Back-Methode auf die Ultrafiltrationsmenge auswirkt. Das Ausmaß der Ultrafiltration ist ein objektives Maß dafür, wie der Patient mit der Flüssigkeitsaufnahme umgeht und diese einhält. Die Ultrafiltrationsmenge kann als Differenz zwischen dem nach der vorherigen Dialyse gemessenen Gewicht und dem vor der aktuellen Dialyseanwendung gemessenen Gewicht definiert werden. Eine hohe Ultrafiltration weist auf eine unzureichende Einhaltung der Flüssigkeitsbeschränkungen hin. Als Indikator für die Einhaltung der Flüssigkeitsbegrenzung ist es wünschenswert, dass die Ultrafiltrationsmenge zwischen 3 und 5 % des Trockengewichts oder unter 4 und 4,5 % liegt. |
Zwölf Wochen
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Die Wirkung des Trainings mit der Teach-Back-Methode auf den arteriellen Blutdruck
Zeitfenster: Zwölf Wochen
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Untersucht wird die Wirkung des Trainings mit der Teach-Back-Methode auf den arteriellen Blutdruck.
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Zwölf Wochen
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Die Auswirkung des Trainings mit der Teach-Back-Methode auf die Angemessenheit der Dialyse (Kt/V)
Zeitfenster: Zwölf Wochen
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Es wird untersucht, welchen Einfluss individuelles Training mit der Teach-Back-Methode auf die Angemessenheit der Dialyse hat. Angemessenheit der Dialyse; Es bezieht sich auf die Dialysedosis, die durch die Entfernung gelöster Stoffe gemessen wird und alle Funktionen der Niere umfasst. Als adäquate Dialyse gilt die Dialysedosis, bei der keine urämischen Symptome auftreten, die biochemischen Parameter im Normbereich liegen und man sich geistig und psychisch gut fühlt. Die Angemessenheit der Dialyse sollte durch klinische Bewertung, Laborbefunde und kinetische Indikatoren beurteilt werden. Kt/V; Sie wird berechnet, indem die Harnstoff-Clearance des Dialysators mit der Dialysezeit multipliziert und durch das Harnstoffverteilungsvolumen dividiert wird. Es wird der Patientenakte entnommen. Der angestrebte Kt/V-Wert für die Hämodialyse sollte zwischen 1,2 und 1,4 liegen. |
Zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Hauptermittler: Elif Acar, Msc., University of Health science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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