- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05978479
L'effetto dell'educazione individualizzata che utilizza il trattamento del metodo Teach-Back sull'aderenza al trattamento e sulle capacità di coping
L'effetto dell'educazione individualizzata utilizzando il metodo Teach-Back basato sul modello di adattamento di Roy dato ai pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trattamento di emodialisi sull'aderenza al trattamento e sulle capacità di coping
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Semiha Akın, Prof.
- Numero di telefono: +902167779317
- Email: semihaakin@sbu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elif Acar, Msc.
- Numero di telefono: +905052623723
- Email: elifuacar@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento di emodialisi per 4 ore, tre volte alla settimana per almeno 3 mesi con diagnosi di insufficienza renale allo stadio terminale,
- Persone di età compresa tra i 18 e i 65 anni,
- Non avere problemi di parola, vista o udito,
- Essere in grado di parlare, leggere e scrivere in turco,
- Pazienti che devono partecipare volontariamente e modulo di consenso informato allo studio.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non partecipano o accettano di partecipare alla formazione,
- La situazione generale non è adatta per interrogare,
- Quelli con diagnosi di una malattia cognitiva come la demenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà dato ai pazienti nel gruppo di controllo.
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Sperimentale: Metodo Teach Back
Il gruppo di intervento verrà addestrato utilizzando il metodo Teach Back in 3 sessioni a giorni alterni che dureranno 45-60 minuti.
Gli argomenti della formazione sono il trattamento dell'emodialisi, l'insufficienza renale allo stadio terminale, le restrizioni di liquidi e diete e la loro importanza, l'aderenza ai farmaci e la sua importanza e le regole dello stile di vita.
Allo stesso tempo, i pazienti prenderanno opuscoli educativi.
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Nessun intervento sarà dato ai pazienti nel gruppo di controllo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'educazione condotta con il "Teach Back Method" sull'aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Dodici settimane
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Nei pazienti in emodialisi, le condizioni come il trattamento dialitico, l'assunzione di farmaci, liquidi e dieta dovrebbero essere applicate in armonia con la vita del paziente. Vengono valutati il questionario e l'aderenza al trattamento. La End-Stage Renal Disease Adherence Scale è una scala che valuta la partecipazione dei pazienti al trattamento di emodialisi, il loro uso di farmaci, la loro conformità con la dieta e la restrizione di liquidi. La validità e l'affidabilità della scala sono state basate su 9 item. Il punteggio totale ottenibile da 6 item varia tra 0-1200. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta il livello di aderenza al trattamento. -strumento di report che valuta la partecipazione al trattamento di emodialisi in tutte le aree, compreso l'uso di droghe, il rispetto della dieta e la restrizione di liquidi.
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Dodici settimane
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Gli effetti dell'educazione del Teach Back Method sulla gestione e l'adattamento al trattamento di emodialisi.
Lasso di tempo: Dodici settimane
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Questo studio valuta l'effetto della formazione ricevuta dai pazienti nel gruppo di intervento utilizzando il "Teach Back Method" con Coping and Adaptation Processing Scale per far fronte e adattarsi al trattamento di emodialisi. La scala è composta da 47 item e 5 sottodimensioni. Scala sottodimensioni; Ricerca e messa a fuoco della soluzione, processo fisico e decisionale, processo di attenzione, processo di sistematizzazione e apprendimento e costruzione di relazioni. Gli elementi della scala sono di tipo Likert a 4 punti. Durante il calcolo del punteggio della scala di coping e adattamento, si ottiene sommando i valori numerici delle risposte fornite per ciascun elemento (il punteggio inverso viene eseguito per la sottodimensione fisica e decisionale). Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia tra 47-188. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala viene interpretato come vengono utilizzati metodi di coping più efficaci. |
Dodici settimane
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L'efficacia dell'utilizzo del metodo Teach Back nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: Dieci settimane
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L'efficacia della formazione per i pazienti nel gruppo di intervento sarà valutata ogni due settimane utilizzando il questionario "Teach Back Method". Al fine di valutare le conoscenze, i comportamenti e le abilità acquisite dai pazienti durante i follow-up, verrà utilizzato il Tell What You Have Learned Questionnaire, preparato dal ricercatore in linea con la letteratura. Il questionario Tell What You Have Learned comprende argomenti tra cui la terapia farmacologica, l'aumento di peso interdialitico, la gestione della dieta, il consumo di liquidi, la gestione dei sintomi e l'attività fisica. Il questionario Tell What You Have Learned consiste in un totale di 18 domande, una per ciascuna che misura conoscenza, comportamento e abilità per ciascuna materia. I pazienti devono rispondere correttamente ad almeno il 75% delle domande sulle aree di conoscenza, comportamento e abilità di apprendimento. |
Dieci settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'allenamento dato con il metodo Teach Back sul peso interdialitico
Lasso di tempo: Dodici settimane
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Verrà esaminato l'effetto dell'allenamento individuale svolto con il metodo teach-back sulla differenza tra il peso misurato prima e dopo la dialisi.
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Dodici settimane
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L'effetto dell'allenamento dato con il metodo Teach-Back sulla quantità di ultrafiltrazione
Lasso di tempo: Dodici settimane
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Verrà esaminato l'effetto della formazione impartita con il metodo teach-back sulla quantità di ultrafiltrazione. La quantità di ultrafiltrazione è una misura oggettiva di come il paziente gestisce e aderisce all'assunzione di liquidi. La quantità di ultrafiltrazione può essere definita come la differenza tra il peso misurato dopo la dialisi precedente e il peso misurato prima dell'attuale applicazione di dialisi. Un'elevata quantità di ultrafiltrazione indica scarsa conformità con le restrizioni sui liquidi. Come indicatore di conformità per la restrizione del liquido, è auspicabile che la quantità di ultrafiltrazione sia compresa tra il 3-5% del peso secco o inferiore al 4-4,5%. |
Dodici settimane
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L'effetto dell'allenamento dato con il Teach Back Method sulla pressione arteriosa
Lasso di tempo: Dodici settimane
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Verrà esaminato l'effetto dell'allenamento svolto con il metodo del teach-back sulla pressione arteriosa.
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Dodici settimane
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L'effetto dell'allenamento dato con il Teach Back Method sull'adeguatezza della dialisi (Kt/V)
Lasso di tempo: Dodici settimane
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Verrà esaminato l'effetto della formazione individuale impartita con il metodo del teach-back sull'adeguatezza della dialisi. Adeguatezza della dialisi; Si riferisce alla dose di dialisi misurata dalla rimozione dei soluti, che include tutte le funzioni del rene. La dialisi adeguata è la dose di dialisi in cui non ci sono sintomi uremici, i parametri biochimici sono nel range normale e ci si sente bene mentalmente e psicologicamente. L'adeguatezza della dialisi deve essere valutata mediante valutazione clinica, risultati di laboratorio e indicatori cinetici. Kt/V; Viene calcolato moltiplicando la clearance dell'urea del dializzatore per il tempo di dialisi e dividendo per il volume di distribuzione dell'urea. Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente. Il target Kt/V per l'emodialisi deve essere compreso tra 1,2 e 1,4. |
Dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Investigatore principale: Elif Acar, Msc., University of Health science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Metodo Teach Back
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Amasya UniversityCompletato
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Washington University School of MedicineCompletatoCondizioni che influenzano lo stato di saluteStati Uniti
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Eastern Mediterranean UniversityReclutamentoErnia del disco lombareCipro
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Health Services Academy, Islamabad, PakistanSconosciutomHealth | Riammissione | Comunicazione Teach BackPakistan
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Bozok UniversityCompletatoAllattamento al seno | Comunicazione Teach BackTacchino
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Baqiyatallah Medical Sciences UniversityCompletato
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Unity Health TorontoCompletato
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Igdir UniversityReclutamentoAutoefficacia dell'allattamento al senoTacchino
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Ataturk UniversityCompletatoPotenziamento del pazienteTacchino