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L'effetto dell'educazione individualizzata che utilizza il trattamento del metodo Teach-Back sull'aderenza al trattamento e sulle capacità di coping

29 luglio 2023 aggiornato da: ELIF ACAR, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto dell'educazione individualizzata utilizzando il metodo Teach-Back basato sul modello di adattamento di Roy dato ai pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trattamento di emodialisi sull'aderenza al trattamento e sulle capacità di coping

Questo studio è stato pianificato per valutare l'effetto dell'educazione individuale data a pazienti adulti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a trattamento di emodialisi, utilizzando il metodo Teach Back basato sul modello di adattamento di Roy sotto la guida degli infermieri, sulla loro capacità di far fronte a liquidi, dieta e compliance farmacologica e le loro capacità di adattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio di intervento randomizzato, controllato, a due gruppi con disegno pretest-posttest in tre centri. Lo studio arruolerà pazienti adulti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a trattamento di emodialisi che soddisfano i criteri di inclusione presso i tre centri in cui viene condotto lo studio. I dati per lo studio saranno raccolti utilizzando interviste faccia a faccia, un modulo informativo per il paziente, un modulo informativo per il trattamento dell'emodialisi, il questionario sull'aderenza alla malattia renale allo stadio terminale, una scala di elaborazione del coping e dell'adattamento e un questionario "Teach Back Method" . I pazienti che partecipano allo studio riceveranno un libretto educativo che sarà completato dopo aver ottenuto il parere di un esperto basato sulla letteratura dal ricercatore. I pazienti nel gruppo di intervento saranno formati dal ricercatore utilizzando il "Teach Back Method" in tre sessioni. Ogni sessione durerà 45-60 minuti. Dalla 2a settimana dello studio, verrà data risposta alle domande dei pazienti e verrà effettuata una sessione di riqualificazione di 15 minuti ogni due settimane. I pazienti nel gruppo di controllo saranno sottoposti a un pre-test e a un post-test e continueranno le cure e il trattamento di routine. Alla fine dello studio, i pazienti nel gruppo di controllo prenderanno opuscoli formativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento di emodialisi per 4 ore, tre volte alla settimana per almeno 3 mesi con diagnosi di insufficienza renale allo stadio terminale,
  • Persone di età compresa tra i 18 e i 65 anni,
  • Non avere problemi di parola, vista o udito,
  • Essere in grado di parlare, leggere e scrivere in turco,
  • Pazienti che devono partecipare volontariamente e modulo di consenso informato allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non partecipano o accettano di partecipare alla formazione,
  • La situazione generale non è adatta per interrogare,
  • Quelli con diagnosi di una malattia cognitiva come la demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà dato ai pazienti nel gruppo di controllo.
Sperimentale: Metodo Teach Back
Il gruppo di intervento verrà addestrato utilizzando il metodo Teach Back in 3 sessioni a giorni alterni che dureranno 45-60 minuti. Gli argomenti della formazione sono il trattamento dell'emodialisi, l'insufficienza renale allo stadio terminale, le restrizioni di liquidi e diete e la loro importanza, l'aderenza ai farmaci e la sua importanza e le regole dello stile di vita. Allo stesso tempo, i pazienti prenderanno opuscoli educativi.
Nessun intervento sarà dato ai pazienti nel gruppo di controllo.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'educazione condotta con il "Teach Back Method" sull'aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Dodici settimane
Nei pazienti in emodialisi, le condizioni come il trattamento dialitico, l'assunzione di farmaci, liquidi e dieta dovrebbero essere applicate in armonia con la vita del paziente. Vengono valutati il ​​questionario e l'aderenza al trattamento. La End-Stage Renal Disease Adherence Scale è una scala che valuta la partecipazione dei pazienti al trattamento di emodialisi, il loro uso di farmaci, la loro conformità con la dieta e la restrizione di liquidi. La validità e l'affidabilità della scala sono state basate su 9 item. Il punteggio totale ottenibile da 6 item varia tra 0-1200. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta il livello di aderenza al trattamento. -strumento di report che valuta la partecipazione al trattamento di emodialisi in tutte le aree, compreso l'uso di droghe, il rispetto della dieta e la restrizione di liquidi.
Dodici settimane
Gli effetti dell'educazione del Teach Back Method sulla gestione e l'adattamento al trattamento di emodialisi.
Lasso di tempo: Dodici settimane

Questo studio valuta l'effetto della formazione ricevuta dai pazienti nel gruppo di intervento utilizzando il "Teach Back Method" con Coping and Adaptation Processing Scale per far fronte e adattarsi al trattamento di emodialisi.

La scala è composta da 47 item e 5 sottodimensioni. Scala sottodimensioni; Ricerca e messa a fuoco della soluzione, processo fisico e decisionale, processo di attenzione, processo di sistematizzazione e apprendimento e costruzione di relazioni. Gli elementi della scala sono di tipo Likert a 4 punti. Durante il calcolo del punteggio della scala di coping e adattamento, si ottiene sommando i valori numerici delle risposte fornite per ciascun elemento (il punteggio inverso viene eseguito per la sottodimensione fisica e decisionale). Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia tra 47-188. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala viene interpretato come vengono utilizzati metodi di coping più efficaci.

Dodici settimane
L'efficacia dell'utilizzo del metodo Teach Back nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: Dieci settimane

L'efficacia della formazione per i pazienti nel gruppo di intervento sarà valutata ogni due settimane utilizzando il questionario "Teach Back Method".

Al fine di valutare le conoscenze, i comportamenti e le abilità acquisite dai pazienti durante i follow-up, verrà utilizzato il Tell What You Have Learned Questionnaire, preparato dal ricercatore in linea con la letteratura. Il questionario Tell What You Have Learned comprende argomenti tra cui la terapia farmacologica, l'aumento di peso interdialitico, la gestione della dieta, il consumo di liquidi, la gestione dei sintomi e l'attività fisica. Il questionario Tell What You Have Learned consiste in un totale di 18 domande, una per ciascuna che misura conoscenza, comportamento e abilità per ciascuna materia. I pazienti devono rispondere correttamente ad almeno il 75% delle domande sulle aree di conoscenza, comportamento e abilità di apprendimento.

Dieci settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'allenamento dato con il metodo Teach Back sul peso interdialitico
Lasso di tempo: Dodici settimane
Verrà esaminato l'effetto dell'allenamento individuale svolto con il metodo teach-back sulla differenza tra il peso misurato prima e dopo la dialisi.
Dodici settimane
L'effetto dell'allenamento dato con il metodo Teach-Back sulla quantità di ultrafiltrazione
Lasso di tempo: Dodici settimane

Verrà esaminato l'effetto della formazione impartita con il metodo teach-back sulla quantità di ultrafiltrazione.

La quantità di ultrafiltrazione è una misura oggettiva di come il paziente gestisce e aderisce all'assunzione di liquidi. La quantità di ultrafiltrazione può essere definita come la differenza tra il peso misurato dopo la dialisi precedente e il peso misurato prima dell'attuale applicazione di dialisi. Un'elevata quantità di ultrafiltrazione indica scarsa conformità con le restrizioni sui liquidi. Come indicatore di conformità per la restrizione del liquido, è auspicabile che la quantità di ultrafiltrazione sia compresa tra il 3-5% del peso secco o inferiore al 4-4,5%.

Dodici settimane
L'effetto dell'allenamento dato con il Teach Back Method sulla pressione arteriosa
Lasso di tempo: Dodici settimane
Verrà esaminato l'effetto dell'allenamento svolto con il metodo del teach-back sulla pressione arteriosa.
Dodici settimane
L'effetto dell'allenamento dato con il Teach Back Method sull'adeguatezza della dialisi (Kt/V)
Lasso di tempo: Dodici settimane

Verrà esaminato l'effetto della formazione individuale impartita con il metodo del teach-back sull'adeguatezza della dialisi.

Adeguatezza della dialisi; Si riferisce alla dose di dialisi misurata dalla rimozione dei soluti, che include tutte le funzioni del rene. La dialisi adeguata è la dose di dialisi in cui non ci sono sintomi uremici, i parametri biochimici sono nel range normale e ci si sente bene mentalmente e psicologicamente. L'adeguatezza della dialisi deve essere valutata mediante valutazione clinica, risultati di laboratorio e indicatori cinetici. Kt/V; Viene calcolato moltiplicando la clearance dell'urea del dializzatore per il tempo di dialisi e dividendo per il volume di distribuzione dell'urea. Verrà prelevato dalla cartella clinica del paziente. Il target Kt/V per l'emodialisi deve essere compreso tra 1,2 e 1,4.

Dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Semiha Akın, Prof., University of Health science
  • Investigatore principale: Elif Acar, Msc., University of Health science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

8 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

8 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metodo Teach Back

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