- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05978479
Az egyénre szabott oktatás hatása a visszatanító módszerrel a kezelési adherenciára és a megküzdési készségekre
A Roy-féle adaptációs modellen alapuló, a végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodialízis kezelésben részesülő betegeknek adott „Tech-Back” módszert alkalmazó, egyénre szabott oktatás hatása a kezelési adherenciára és a megküzdési készségekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Semiha Akın, Prof.
- Telefonszám: +902167779317
- E-mail: semihaakin@sbu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elif Acar, Msc.
- Telefonszám: +905052623723
- E-mail: elifuacar@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemodialízis kezelés 4 órán keresztül, heti háromszor legalább 3 hónapig végstádiumú veseelégtelenség diagnózisával,
- 18 és 65 év közötti személyek,
- nincs beszéd-, látás- vagy hallásproblémája,
- Tudjon beszélni, olvasni és írni törökül,
- Azok a betegek, akiknek önkéntesen részt kell venniük a vizsgálatban, és tájékozott beleegyező nyilatkozatot tesznek.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem vesznek részt, vagy vállalják, hogy részt vegyenek a képzésben,
- Az általános helyzet nem alkalmas a kihallgatásra,
- Azok, akiknél kognitív betegséget, például demenciát diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeknek semmilyen beavatkozást nem végeznek.
|
|
Kísérleti: Visszatanítás módszer
Az intervenciós csoport képzése a visszatanítás módszerével történik, minden második napon 3 ülésben, amelyek 45-60 percig tartanak.
A képzés témái a hemodialízis kezelés, a végstádiumú veseelégtelenség, a folyadék- és diétakorlátozások és ezek fontossága, a gyógyszerszedés és annak fontossága, valamint az életmód szabályai.
Ezzel egyidejűleg a betegek oktatási füzeteket vesznek.
|
A kontrollcsoportba tartozó betegeknek semmilyen beavatkozást nem végeznek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A „Teach Back Method” módszerrel végzett oktatás hatása a kezelés adherenciájára
Időkeret: Tizenkét hét
|
Hemodializált betegeknél az olyan feltételeket, mint a dialíziskezelés, a gyógyszeres kezelés, a folyadék- és diétabevitel a beteg életével összhangban kell alkalmazni. Az intervenciós csoportban a betegek „visszatanítási módszerrel” történő oktatásának hatása a vesebetegség végstádiumú adherenciájára A kérdőív és a kezelési adherencia értékelése történik. A végstádiumú vesebetegség adherencia skála egy olyan skála, amely értékeli a betegek hemodialízis kezelésben való részvételét, gyógyszerhasználatát, a diéta és a folyadékkorlátozás betartását. A skála érvényessége és megbízhatósága alapul. 9 tételen.A 6 tételből adható összpontszám 0-1200 között változik.A skálán kapott pontszám növekedésével a kezeléshez való ragaszkodás szintje nő.Skála hemodialízis kezelésnek való megfelelés;Érvényes és megbízható önmaga - jelentési eszköz, amely minden területen értékeli a hemodialízis kezelésben való részvételt, beleértve a kábítószer-használatot, a diéta és a folyadékkorlátozás betartását.
|
Tizenkét hét
|
A Teach Back Method oktatás hatásai a hemodialízis kezeléssel való megbirkózásra és az ahhoz való alkalmazkodásra.
Időkeret: Tizenkét hét
|
Ez a tanulmány értékeli az intervenciós csoportban részt vevő betegek képzésének hatását a „Teach Back Method” és a Coping and Adaptation Processing Scale segítségével a hemodialízis kezeléssel való megbirkózás és az ahhoz való alkalmazkodás érdekében. A skála 47 tételből és 5 aldimenzióból áll. Skála aldimenziók; Megoldáskeresés és fókuszálás, Fizikai és döntéshozatal, Figyelemfelhívás, Rendszerezési folyamat, valamint Tanulás és kapcsolatépítés. A skálaelemek 4 pontos Likert típusúak. A Megküzdési és Alkalmazkodási Skála pontszámának kiszámítása során az egyes tételekre adott válaszok számértékeinek összegzésével kapjuk meg (a Fizikai és döntéshozatali aldimenziónál fordított pontozás történik). A skálán elérhető összpontszám 47-188 között változik. A skálán kapott pontszám növekedését hatékonyabb megküzdési módszerek alkalmazásaként értelmezzük. |
Tizenkét hét
|
A Teach Back módszer alkalmazásának hatékonysága hemodializált betegeknél
Időkeret: Tíz hét
|
Az intervenciós csoportban részt vevő betegek képzésének hatékonyságát kéthetente értékelik a „Teach Back Method” kérdőív segítségével. Az utánkövetések során a betegek által elsajátított ismeretek, magatartások és készségek értékelésére a kutató által a szakirodalomnak megfelelően elkészített Mondd el, mit tanultál kérdőívet használunk. A Mondd el, mit tanultál kérdőív olyan témákat tartalmaz, mint a gyógyszeres terápia, az interdialitikus súlygyarapodás, a diétakezelés, a folyadékfogyasztás, a tünetkezelés és a fizikai aktivitás. A Mondd el, mit tanultál kérdőív összesen 18 kérdésből áll, mindegyikhez egy-egy tudást, viselkedést és készségeket mérve minden tantárgyhoz. A betegektől elvárják, hogy a tudás-, viselkedés- és készségtanulási területekre vonatkozó kérdések legalább 75 százalékára helyesen válaszoljanak. |
Tíz hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A visszatanítási módszerrel végzett edzés hatása az interdialitikus súlyra
Időkeret: Tizenkét hét
|
Megvizsgáljuk a visszatanításos módszerrel végzett egyéni edzés hatását a dialízis előtt és után mért testsúly különbségére.
|
Tizenkét hét
|
A Teach-Back módszerrel végzett edzés hatása az ultraszűrés mértékére
Időkeret: Tizenkét hét
|
Megvizsgáljuk a betanításos módszerrel végzett tréning hatását az ultraszűrés mértékére. Az ultraszűrés mértéke annak objektív mértéke, hogy a beteg hogyan kezeli és betartja a folyadékbevitelt. Az ultraszűrés mértéke az előző dialízis után mért tömeg és az aktuális dialízis alkalmazása előtt mért tömeg különbségeként definiálható. A nagy mennyiségű ultraszűrés a folyadékkorlátozások nem megfelelő betartását jelzi. A folyadékkorlátozásnak való megfelelés indikátoraként kívánatos, hogy az ultraszűrés mennyisége a száraz tömeg 3-5%-a között legyen, vagy 4-4,5% alatt legyen. |
Tizenkét hét
|
A Teach Back módszerrel végzett edzés hatása az artériás vérnyomásra
Időkeret: Tizenkét hét
|
Megvizsgálják a visszatanításos módszerrel végzett edzés hatását az artériás vérnyomásra.
|
Tizenkét hét
|
A Teach Back módszerrel végzett képzés hatása a dialízis megfelelőségére (Kt/V)
Időkeret: Tizenkét hét
|
Megvizsgáljuk a visszatanításos módszerrel végzett egyéni tréning hatását a dialízis megfelelőségére. a dialízis megfelelősége; Az oldott anyag eltávolításával mért dialízis dózisra vonatkozik, amely magában foglalja a vese összes funkcióját. A megfelelő dialízis az a dialízis dózis, amelyben nincsenek urémiás tünetek, a biokémiai paraméterek a normál tartományon belül vannak, és az ember lelkileg és pszichológiailag jól érzi magát. A dialízis megfelelőségét klinikai értékelés, laboratóriumi eredmények és kinetikai mutatók alapján kell értékelni. Kt/V; Ezt úgy számítják ki, hogy a dializátor karbamid clearance-ét megszorozzák a dialízis idejével, és elosztják a karbamid eloszlási térfogatával. A páciens aktájából veszik ki. A hemodialízis cél Kt/V értékének 1,2 és 1,4 között kell lennie. |
Tizenkét hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Semiha Akın, Prof., University of Health Science
- Kutatásvezető: Elif Acar, Msc., University of Health Science
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Visszatanítás módszer
-
Massachusetts General HospitalFonds de la Recherche en Santé du Québec; Academic Pediatric AssociationBefejezveDohányzó | Elhízottság | FogszuvasodásEgyesült Államok
-
University of EdinburghNHS LothianBefejezve
-
Charsire Biotechnology Corp.A2 Healthcare Taiwan CorporationVisszavontVaszkuláris demencia | Alzheimer kórTajvan
-
Charsire Biotechnology Corp.BefejezveAlzheimer-kór vagy vaszkuláris demenciaEgyesült Államok
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoMég nincs toborzásMentális egészségEgyesült Államok
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityBefejezveSzív elégtelenség
-
University of Missouri-ColumbiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktív, nem toborzóAlkoholfogyasztás és vezetésEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI)ToborzásVaszkuláris meszesedés | MammográfiaEgyesült Államok
-
Igdir UniversityToborzás