Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyénre szabott oktatás hatása a visszatanító módszerrel a kezelési adherenciára és a megküzdési készségekre

2023. július 29. frissítette: ELIF ACAR, Saglik Bilimleri Universitesi

A Roy-féle adaptációs modellen alapuló, a végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodialízis kezelésben részesülő betegeknek adott „Tech-Back” módszert alkalmazó, egyénre szabott oktatás hatása a kezelési adherenciára és a megküzdési készségekre

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a hemodialízis kezelésben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek egyéni oktatásának hatását a Roy-adaptációs modell alapú visszatanítási módszerrel, ápolók irányítása mellett, a folyadékkal, diétával és gyógyszer-megfelelés és alkalmazkodási készségeik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy randomizált, kontrollált, kétcsoportos intervenciós vizsgálat, három központban végzett pretest-posttest tervezéssel. A vizsgálatba olyan, hemodialízis kezelésben részesülő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő felnőtt betegeket vonnak be, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak abban a három központban, ahol a vizsgálatot végzik. A vizsgálathoz szükséges adatokat személyes interjúk, betegtájékoztató űrlap, hemodialízis kezeléssel kapcsolatos tájékoztató űrlap, végstádiumú vesebetegség-adherencia kérdőív, megküzdési és alkalmazkodási feldolgozási skála, valamint a „Teach Back Method” kérdőív segítségével gyűjtik össze. . A vizsgálatban részt vevő betegek oktató füzetet kapnak, amelyet a szakirodalom alapján a kutatótól származó szakvélemény beszerzése után töltenek ki. Az intervenciós csoportba tartozó betegeket a kutató a "Teach Back Method" segítségével képezi ki három ülésben. Minden foglalkozás 45-60 percig tart. A vizsgálat 2. hetétől a betegek kérdéseire választ adnak, és kéthetente 15 perces átképzést tartanak. A kontrollcsoportba tartozó betegek elő- és utóvizsgálaton esnek át, és rutin gondozásuk és kezelésük folytatódik. A vizsgálat végén a kontrollcsoportba tartozó betegek oktatófüzeteket vesznek fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemodialízis kezelés 4 órán keresztül, heti háromszor legalább 3 hónapig végstádiumú veseelégtelenség diagnózisával,
  • 18 és 65 év közötti személyek,
  • nincs beszéd-, látás- vagy hallásproblémája,
  • Tudjon beszélni, olvasni és írni törökül,
  • Azok a betegek, akiknek önkéntesen részt kell venniük a vizsgálatban, és tájékozott beleegyező nyilatkozatot tesznek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik nem vesznek részt, vagy vállalják, hogy részt vegyenek a képzésben,
  • Az általános helyzet nem alkalmas a kihallgatásra,
  • Azok, akiknél kognitív betegséget, például demenciát diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeknek semmilyen beavatkozást nem végeznek.
Kísérleti: Visszatanítás módszer
Az intervenciós csoport képzése a visszatanítás módszerével történik, minden második napon 3 ülésben, amelyek 45-60 percig tartanak. A képzés témái a hemodialízis kezelés, a végstádiumú veseelégtelenség, a folyadék- és diétakorlátozások és ezek fontossága, a gyógyszerszedés és annak fontossága, valamint az életmód szabályai. Ezzel egyidejűleg a betegek oktatási füzeteket vesznek.
A kontrollcsoportba tartozó betegeknek semmilyen beavatkozást nem végeznek.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A „Teach Back Method” módszerrel végzett oktatás hatása a kezelés adherenciájára
Időkeret: Tizenkét hét
Hemodializált betegeknél az olyan feltételeket, mint a dialíziskezelés, a gyógyszeres kezelés, a folyadék- és diétabevitel a beteg életével összhangban kell alkalmazni. Az intervenciós csoportban a betegek „visszatanítási módszerrel” történő oktatásának hatása a vesebetegség végstádiumú adherenciájára A kérdőív és a kezelési adherencia értékelése történik. A végstádiumú vesebetegség adherencia skála egy olyan skála, amely értékeli a betegek hemodialízis kezelésben való részvételét, gyógyszerhasználatát, a diéta és a folyadékkorlátozás betartását. A skála érvényessége és megbízhatósága alapul. 9 tételen.A 6 tételből adható összpontszám 0-1200 között változik.A skálán kapott pontszám növekedésével a kezeléshez való ragaszkodás szintje nő.Skála hemodialízis kezelésnek való megfelelés;Érvényes és megbízható önmaga - jelentési eszköz, amely minden területen értékeli a hemodialízis kezelésben való részvételt, beleértve a kábítószer-használatot, a diéta és a folyadékkorlátozás betartását.
Tizenkét hét
A Teach Back Method oktatás hatásai a hemodialízis kezeléssel való megbirkózásra és az ahhoz való alkalmazkodásra.
Időkeret: Tizenkét hét

Ez a tanulmány értékeli az intervenciós csoportban részt vevő betegek képzésének hatását a „Teach Back Method” és a Coping and Adaptation Processing Scale segítségével a hemodialízis kezeléssel való megbirkózás és az ahhoz való alkalmazkodás érdekében.

A skála 47 tételből és 5 aldimenzióból áll. Skála aldimenziók; Megoldáskeresés és fókuszálás, Fizikai és döntéshozatal, Figyelemfelhívás, Rendszerezési folyamat, valamint Tanulás és kapcsolatépítés. A skálaelemek 4 pontos Likert típusúak. A Megküzdési és Alkalmazkodási Skála pontszámának kiszámítása során az egyes tételekre adott válaszok számértékeinek összegzésével kapjuk meg (a Fizikai és döntéshozatali aldimenziónál fordított pontozás történik). A skálán elérhető összpontszám 47-188 között változik. A skálán kapott pontszám növekedését hatékonyabb megküzdési módszerek alkalmazásaként értelmezzük.

Tizenkét hét
A Teach Back módszer alkalmazásának hatékonysága hemodializált betegeknél
Időkeret: Tíz hét

Az intervenciós csoportban részt vevő betegek képzésének hatékonyságát kéthetente értékelik a „Teach Back Method” kérdőív segítségével.

Az utánkövetések során a betegek által elsajátított ismeretek, magatartások és készségek értékelésére a kutató által a szakirodalomnak megfelelően elkészített Mondd el, mit tanultál kérdőívet használunk. A Mondd el, mit tanultál kérdőív olyan témákat tartalmaz, mint a gyógyszeres terápia, az interdialitikus súlygyarapodás, a diétakezelés, a folyadékfogyasztás, a tünetkezelés és a fizikai aktivitás. A Mondd el, mit tanultál kérdőív összesen 18 kérdésből áll, mindegyikhez egy-egy tudást, viselkedést és készségeket mérve minden tantárgyhoz. A betegektől elvárják, hogy a tudás-, viselkedés- és készségtanulási területekre vonatkozó kérdések legalább 75 százalékára helyesen válaszoljanak.

Tíz hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A visszatanítási módszerrel végzett edzés hatása az interdialitikus súlyra
Időkeret: Tizenkét hét
Megvizsgáljuk a visszatanításos módszerrel végzett egyéni edzés hatását a dialízis előtt és után mért testsúly különbségére.
Tizenkét hét
A Teach-Back módszerrel végzett edzés hatása az ultraszűrés mértékére
Időkeret: Tizenkét hét

Megvizsgáljuk a betanításos módszerrel végzett tréning hatását az ultraszűrés mértékére.

Az ultraszűrés mértéke annak objektív mértéke, hogy a beteg hogyan kezeli és betartja a folyadékbevitelt. Az ultraszűrés mértéke az előző dialízis után mért tömeg és az aktuális dialízis alkalmazása előtt mért tömeg különbségeként definiálható. A nagy mennyiségű ultraszűrés a folyadékkorlátozások nem megfelelő betartását jelzi. A folyadékkorlátozásnak való megfelelés indikátoraként kívánatos, hogy az ultraszűrés mennyisége a száraz tömeg 3-5%-a között legyen, vagy 4-4,5% alatt legyen.

Tizenkét hét
A Teach Back módszerrel végzett edzés hatása az artériás vérnyomásra
Időkeret: Tizenkét hét
Megvizsgálják a visszatanításos módszerrel végzett edzés hatását az artériás vérnyomásra.
Tizenkét hét
A Teach Back módszerrel végzett képzés hatása a dialízis megfelelőségére (Kt/V)
Időkeret: Tizenkét hét

Megvizsgáljuk a visszatanításos módszerrel végzett egyéni tréning hatását a dialízis megfelelőségére.

a dialízis megfelelősége; Az oldott anyag eltávolításával mért dialízis dózisra vonatkozik, amely magában foglalja a vese összes funkcióját. A megfelelő dialízis az a dialízis dózis, amelyben nincsenek urémiás tünetek, a biokémiai paraméterek a normál tartományon belül vannak, és az ember lelkileg és pszichológiailag jól érzi magát. A dialízis megfelelőségét klinikai értékelés, laboratóriumi eredmények és kinetikai mutatók alapján kell értékelni. Kt/V; Ezt úgy számítják ki, hogy a dializátor karbamid clearance-ét megszorozzák a dialízis idejével, és elosztják a karbamid eloszlási térfogatával. A páciens aktájából veszik ki. A hemodialízis cél Kt/V értékének 1,2 és 1,4 között kell lennie.

Tizenkét hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Semiha Akın, Prof., University of Health Science
  • Kutatásvezető: Elif Acar, Msc., University of Health Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Visszatanítás módszer

3
Iratkozz fel