- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05978479
Opetusmenetelmää käyttävän yksilöllisen koulutuksen vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja selviytymistaitoihin
Hemodialyysihoitoa saaville potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, Royn sopeutumismalliin perustuvan yksilöllisen koulutuksen vaikutus hoitoon sitoutumiseen ja selviytymistaitoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Semiha Akın, Prof.
- Puhelinnumero: +902167779317
- Sähköposti: semihaakin@sbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elif Acar, Msc.
- Puhelinnumero: +905052623723
- Sähköposti: elifuacar@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoito 4 tuntia kolme kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan diagnoosilla,
- 18-65-vuotiaat henkilöt,
- Sinulla ei ole puhe-, näkö- tai kuuloongelmia,
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan turkkia,
- Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen ja ilmoittaneet suostumuksensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät osallistu tai suostu osallistumaan koulutukseen,
- Yleinen tilanne ei sovellu kuulusteluun,
- Ne, joilla on diagnosoitu kognitiivinen sairaus, kuten dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei anneta interventioita.
|
|
|
Kokeellinen: Takaisinopetusmenetelmä
Interventioryhmää koulutetaan Teach Back -menetelmällä 3 istunnossa joka toinen päivä, jotka kestävät 45-60 minuuttia.
Koulutuksen aiheina ovat hemodialyysihoito, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, neste- ja ruokavaliorajoitukset ja niiden merkitys, lääkityshoito ja sen merkitys sekä elämäntapasäännöt.
Samaan aikaan potilaat ottavat käyttöönsä koulutuskirjasia.
|
Kontrolliryhmän potilaille ei anneta interventioita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Opeta takaisin -menetelmällä" suoritetun koulutuksen vaikutus hoitoon sitoutumiseen
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Hemodialyysipotilailla ehtoja, kuten dialyysihoitoa, lääkitystä, nesteen ja ruokavalion saantia, tulee soveltaa sopusoinnussa potilaan elämän kanssa. Interventioryhmän potilaiden kouluttamisen vaikutus "Opeta takaisin -menetelmällä" munuaissairauden loppuvaiheen hoitoon. Kyselylomaketta ja hoitoon sitoutumista arvioidaan. Loppuvaiheen munuaissairauden sitoutumisasteikko on asteikko, joka arvioi potilaiden osallistumista hemodialyysihoitoon, lääkkeiden käyttöä, ruokavalion ja nesterajoitusten noudattamista. Asteikon validiteetti ja luotettavuus perustuivat 9 kohdassa.Kuuden pisteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-1200.Asteikolla saadun pistemäärän kasvaessa hoitoon sitoutumisen taso kasvaa. Vaatimuksenmukaisuus hemodialyysihoidon kanssa;Se on pätevä ja luotettava oma itsensä -raporttityökalu, joka arvioi osallistumista hemodialyysihoitoon kaikilla aloilla, mukaan lukien huumeiden käyttö, ruokavalion noudattaminen ja nesterajoitus.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Teach Back Method -koulutuksen vaikutukset hemodialyysihoidossa selviytymiseen ja siihen sopeutumiseen.
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan interventioryhmän potilaiden saaman koulutuksen vaikutusta "Opeta takaisin -menetelmää" ja selviytymis- ja sopeutumisprosessiasteikolla hemodialyysihoidosta selviytymiseen ja siihen sopeutumiseen. Asteikko koostuu 47 osasta ja 5 aladimensiosta. Scale alamitat; Ratkaisujen löytäminen ja keskittyminen, fyysinen ja päätöksenteko, huomioprosessi, systematisointiprosessi sekä oppiminen ja suhteiden rakentaminen. Asteikkokohteet ovat 4-pisteen Likert-tyyppisiä. Selviytymis- ja sopeutumisasteikon pistemäärää laskettaessa se saadaan summaamalla kunkin kohdan vastausten numeeriset arvot (Fyysinen ja päätöksenteko-alaulottuvuuden kohdalla tehdään käänteinen pisteytys). Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 47-188. Asteikosta saadun pistemäärän nousu tulkitaan tehokkaampien selviytymismenetelmien käyttöön. |
Kaksitoista viikkoa
|
|
Teach Back -menetelmän käytön tehokkuus hemodialyysipotilailla
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa
|
Interventioryhmän potilaiden koulutuksen tehokkuutta arvioidaan kahden viikon välein "Teach Back Method" -kyselylomakkeella. Potilaiden seurannan aikana hankkimien tietojen, käyttäytymisen ja taitojen arvioimiseksi käytetään tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatimaa Kerro mitä olet oppinut -kyselylomaketta. Kerro mitä olet oppinut -kyselylomake sisältää aiheita, kuten lääkehoitoa, interdialyyttistä painonnousua, ruokavalion hallintaa, nesteen kulutusta, oireiden hallintaa ja fyysistä aktiivisuutta. Kerro mitä olet oppinut -kyselylomake koostuu yhteensä 18 kysymyksestä, yksi kullekin aineelle, joka mittaa kunkin aiheen tietoja, käyttäytymistä ja taitoa. Potilaiden odotetaan vastaavan oikein vähintään 75 prosenttiin tietoa, käyttäytymistä ja taitojen oppimisalueita koskevista kysymyksistä. |
Kymmenen viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinopetusmenetelmällä annetun harjoittelun vaikutus interdialyyttiseen painoon
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Takaisinopetusmenetelmällä suoritetun yksilöllisen harjoittelun vaikutusta ennen dialyysihoitoa ja sen jälkeen mitatun painon eroon tarkastellaan.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Teach-Back -menetelmällä suoritetun harjoittelun vaikutus ultrasuodatuksen määrään
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Takaisinopetusmenetelmällä suoritetun koulutuksen vaikutusta ultrasuodatuksen määrään tarkastellaan. Ultrasuodatuksen määrä on objektiivinen mitta siitä, kuinka potilas hallitsee nesteen saantia ja noudattaa sitä. Ultrasuodatuksen määrä voidaan määritellä erotuksena edellisen dialyysin jälkeen mitatun painon ja ennen nykyistä dialyysikäsittelyä mitatun painon välillä. Suuri määrä ultrasuodatusta osoittaa, että nesterajoituksia noudatetaan huonosti. Nesterajoituksen noudattamisen indikaattorina on toivottavaa, että ultrasuodatuksen määrä on 3-5 % kuivapainosta tai alle 4-4,5 %. |
Kaksitoista viikkoa
|
|
Teach Back -menetelmällä suoritetun harjoittelun vaikutus valtimoverenpaineeseen
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Takaisinopetusmenetelmällä suoritetun harjoittelun vaikutusta valtimoverenpaineeseen tarkastellaan.
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Takaisinopetusmenetelmällä annetun koulutuksen vaikutus dialyysin riittävyyteen (Kt/V)
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Takaisinopetusmenetelmällä annetun yksilöllisen koulutuksen vaikutusta dialyysin riittävyyteen tarkastellaan. Dialyysin riittävyys; Se viittaa liuenneen aineen poistolla mitattuun dialyysiannokseen, joka sisältää kaikki munuaisten toiminnot. Riittävä dialyysi on dialyysiannos, jossa ei ole ureemisia oireita, biokemialliset parametrit ovat normaaleilla ja henkisesti ja psyykkisesti hyvä olo. Dialyysin riittävyys tulee arvioida kliinisen arvioinnin, laboratoriolöydösten ja kineettisten indikaattoreiden perusteella. Kt/V; Se lasketaan kertomalla dialysaattorin urean puhdistuma dialyysiajalla ja jakamalla urean jakautumistilavuudella. Se otetaan potilastiedostosta. Hemodialyysin Kt/V-tavoite tulee olla välillä 1,2-1,4. |
Kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Päätutkija: Elif Acar, Msc., University of Health science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .