- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05978479
O efeito da educação individualizada usando o tratamento do método Teach-Back na adesão ao tratamento e nas habilidades de enfrentamento
O efeito da educação individualizada usando o método Teach-Back com base no modelo de adaptação de Roy dado a pacientes com doença renal em estágio terminal recebendo tratamento de hemodiálise na adesão ao tratamento e nas habilidades de enfrentamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Semiha Akın, Prof.
- Número de telefone: +902167779317
- E-mail: semihaakin@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Elif Acar, Msc.
- Número de telefone: +905052623723
- E-mail: elifuacar@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento de hemodiálise por 4 horas, três vezes por semana por pelo menos 3 meses com diagnóstico de insuficiência renal terminal,
- Indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos,
- Não tendo problemas de fala, visão ou audição,
- Ser capaz de falar, ler e escrever em turco,
- Pacientes que tenham voluntariamente para participar e termo de consentimento informado no estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não participarem ou concordarem em participar do treinamento,
- A situação geral não é adequada para questionamento,
- Aqueles diagnosticados com uma doença cognitiva, como demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será dada aos pacientes do grupo controle.
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Experimental: Método de Reeducação
O grupo de intervenção será treinado usando o Método Teach Back em 3 sessões em dias alternados com duração de 45-60 minutos.
Os tópicos de treinamento são tratamento de hemodiálise, insuficiência renal terminal, restrições de líquidos e dieta e sua importância, adesão à medicação e sua importância e regras de estilo de vida.
Ao mesmo tempo, os pacientes levarão cartilhas educativas.
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Nenhuma intervenção será dada aos pacientes do grupo controle.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da educação realizada com o "Método Teach Back" na adesão ao tratamento
Prazo: Doze semanas
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Em pacientes em hemodiálise, condições como tratamento dialítico, medicação, ingestão de líquidos e dieta devem ser aplicadas em harmonia com a vida do paciente. O efeito da educação dos pacientes do grupo de intervenção com o "Teach Back Method" na adesão à doença renal terminal Questionário e adesão ao tratamento são avaliados. A End-Stage Renal Disease Adherence Scale é uma escala que avalia a participação do paciente em tratamento de hemodiálise, uso de medicamentos, adesão à dieta e restrição hídrica. A validade e confiabilidade da escala foram baseadas em 9 itens. A pontuação total que pode ser obtida a partir de 6 itens varia entre 0-1200. À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de adesão ao tratamento aumenta. Cumprimento da escala de tratamento de hemodiálise; É um auto válido e confiável - ferramenta de relatório que avalia a participação no tratamento de hemodiálise em todas as áreas, incluindo uso de drogas, adesão à dieta e restrição de líquidos.
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Doze semanas
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Os efeitos da educação do Método Teach Back no enfrentamento e adaptação ao tratamento de hemodiálise.
Prazo: Doze semanas
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Este estudo avalia o efeito do treinamento recebido pelos pacientes do grupo intervenção utilizando o "Teach Back Method" com Coping and Adaptation Processing Scale para enfrentar e se adaptar ao tratamento hemodialítico. A escala é composta por 47 itens e 5 subdimensões. Subdimensões da escala; Busca e Foco de Soluções, Físico e Tomada de Decisão, Processo de Atenção, Processo de Sistematização e Aprendizagem e Construção de Relacionamento. Os itens da escala são do tipo Likert de 4 pontos. No cálculo da pontuação da Escala de Coping e Adaptação, esta é obtida pela soma dos valores numéricos das respostas dadas para cada item (a pontuação inversa é feita para a subdimensão Física e Tomada de Decisão). A pontuação total que pode ser obtida da escala varia entre 47-188. Um aumento na pontuação obtida na escala é interpretado conforme métodos de enfrentamento mais eficazes são usados. |
Doze semanas
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A eficácia do uso do método Teach Back em pacientes em hemodiálise
Prazo: Dez semanas
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A efetividade do treinamento para os pacientes do grupo intervenção será avaliada quinzenalmente por meio do questionário "Teach Back Method". Para avaliar os conhecimentos, comportamentos e habilidades adquiridos pelos pacientes durante os acompanhamentos, será utilizado o Questionário Conte o que você aprendeu, elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura. O questionário Diga o que você aprendeu consiste em tópicos que incluem terapia medicamentosa, ganho de peso interdialítico, controle da dieta, consumo de líquidos, controle dos sintomas e atividade física. O Questionário Diga o que você aprendeu consiste em um total de 18 perguntas, uma para cada medida de conhecimento, comportamento e habilidade para cada assunto. Espera-se que os pacientes respondam corretamente a pelo menos 75% das perguntas sobre conhecimento, comportamento e áreas de aprendizado de habilidades. |
Dez semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do treinamento dado com o método Teach Back no peso interdialítico
Prazo: Doze semanas
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O efeito do treinamento individual dado com o método teach-back na diferença entre o peso medido antes e depois da diálise será examinado.
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Doze semanas
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O efeito do treinamento dado com o método Teach-Back na quantidade de ultrafiltração
Prazo: Doze semanas
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O efeito do treinamento dado com o método teach-back na quantidade de ultrafiltração será examinado. A quantidade de ultrafiltração é uma medida objetiva de como o paciente administra e adere à ingestão de líquidos. A quantidade de ultrafiltração pode ser definida como a diferença entre o peso medido após a diálise anterior e o peso medido antes da atual aplicação de diálise. Uma alta quantidade de ultrafiltração indica baixa conformidade com as restrições de líquidos. Como um indicador de conformidade para restrição de líquidos, é desejável que a quantidade de ultrafiltração esteja entre 3-5% do peso seco ou abaixo de 4-4,5%. |
Doze semanas
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O efeito do treinamento dado com o método Teach Back na pressão arterial
Prazo: Doze semanas
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O efeito do treinamento dado com o método teach-back na pressão arterial será examinado.
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Doze semanas
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O efeito do treinamento dado com o Método Teach Back na adequação da diálise (Kt/V)
Prazo: Doze semanas
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O efeito do treinamento individual dado com o método teach-back na adequação da diálise será examinado. adequação da diálise; Refere-se à dose de diálise medida pela remoção do soluto, que inclui todas as funções do rim. Diálise adequada é a dose de diálise na qual não há sintomas urêmicos, os parâmetros bioquímicos estão dentro da faixa normal e a pessoa se sente bem mental e psicologicamente. A adequação da diálise deve ser avaliada pela avaliação clínica, achados laboratoriais e indicadores cinéticos. Kt/V; É calculado multiplicando a depuração de ureia do dialisador pelo tempo de diálise e dividindo pelo volume de distribuição de ureia. Será retirado do arquivo do paciente. O Kt/V alvo para hemodiálise deve estar entre 1,2 e 1,4. |
Doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Investigador principal: Elif Acar, Msc., University of Health science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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