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L'effet de l'éducation individualisée à l'aide de la méthode Teach-Back sur l'observance du traitement et les capacités d'adaptation

29 juillet 2023 mis à jour par: ELIF ACAR, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effet de l'éducation individualisée utilisant la méthode Teach-Back basée sur le modèle d'adaptation de Roy donnée aux patients atteints d'insuffisance rénale terminale recevant un traitement d'hémodialyse sur l'observance du traitement et les capacités d'adaptation

Cette étude visait à évaluer l'effet de l'éducation individuelle donnée aux patients adultes atteints d'insuffisance rénale terminale recevant un traitement d'hémodialyse, à l'aide de la méthode d'apprentissage basée sur le modèle d'adaptation de Roy sous la direction d'infirmières, sur leur capacité à faire face aux fluides, à l'alimentation et aux l'observance thérapeutique et leurs capacités d'adaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai d'intervention randomisé, contrôlé, en deux groupes avec une conception pré-test-post-test dans trois centres. L'étude recrutera des patients adultes atteints d'insuffisance rénale terminale recevant un traitement d'hémodialyse qui répondent aux critères d'inclusion dans les trois centres où l'étude est menée. Les données de l'étude seront recueillies à l'aide d'entretiens en face à face, d'un formulaire d'information sur le patient, d'un formulaire d'information sur le traitement d'hémodialyse, du questionnaire d'adhésion à l'insuffisance rénale terminale, d'une échelle de traitement de l'adaptation et de l'adaptation et d'un questionnaire sur la méthode d'apprentissage. . Les patients participant à l'étude recevront un livret pédagogique qui sera complété après avoir obtenu un avis d'expert basé sur la littérature du chercheur. Les patients du groupe d'intervention seront formés par le chercheur à l'aide de la "Teach Back Method" en trois sessions. Chaque séance durera 45 à 60 minutes. A partir de la 2ème semaine de l'étude, les questions des patients seront répondues et une séance de rééducation de 15 minutes sera effectuée toutes les deux semaines. Les patients du groupe témoin subiront un pré-test et un post-test, et leurs soins et traitements de routine se poursuivront. A la fin de l'étude, les patients du groupe témoin prendront des livrets de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement d'hémodialyse pendant 4 heures, trois fois par semaine pendant au moins 3 mois avec un diagnostic d'insuffisance rénale terminale,
  • Les personnes âgées de 18 à 65 ans,
  • Ne pas avoir de problèmes d'élocution, de vision ou d'audition,
  • Savoir parler, lire et écrire en turc,
  • Les patients qui ont volontairement à participer et formulaire de consentement éclairé à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne participent pas ou acceptent de participer à la formation,
  • La situation générale ne se prête pas à un interrogatoire,
  • Les personnes diagnostiquées avec une maladie cognitive telle que la démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera donnée aux patients du groupe témoin.
Expérimental: Méthode d'apprentissage
Le groupe d'intervention sera formé à l'aide de la méthode Teach Back en 3 sessions tous les deux jours qui dureront 45 à 60 minutes. Les sujets de formation sont le traitement par hémodialyse, l'insuffisance rénale terminale, les restrictions hydriques et alimentaires et leur importance, l'observance des médicaments et son importance et les règles de style de vie. En parallèle, les patients prendront des livrets pédagogiques.
Aucune intervention ne sera donnée aux patients du groupe témoin.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'éducation menée avec la "Teach Back Method" sur l'adhésion au traitement
Délai: Douze semaines
Chez les patients hémodialysés, des conditions telles que le traitement par dialyse, les médicaments, l'apport hydrique et alimentaire doivent être appliquées en harmonie avec la vie du patient. Le questionnaire et l'observance du traitement sont évalués. L'échelle d'observance de l'insuffisance rénale terminale est une échelle qui évalue la participation des patients au traitement d'hémodialyse, leur utilisation de médicaments, leur respect du régime alimentaire et de la restriction hydrique. La validité et la fiabilité de l'échelle étaient basées sur sur 9 items. Le score total pouvant être obtenu à partir de 6 items varie entre 0 et 1200. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau d'observance du traitement augmente. Conformité au traitement d'hémodialyse à l'échelle; C'est une auto-validation valide et fiable -outil de rapport qui évalue la participation au traitement d'hémodialyse dans tous les domaines, y compris l'utilisation de médicaments, le respect du régime alimentaire et la restriction hydrique.
Douze semaines
Les effets de l'enseignement de la méthode Teach Back sur la gestion et l'adaptation au traitement d'hémodialyse.
Délai: Douze semaines

Cette étude évalue l'effet de la formation reçue par les patients du groupe d'intervention en utilisant la "Teach Back Method" avec Coping and Adaptation Processing Scale pour faire face et s'adapter au traitement d'hémodialyse.

L'échelle se compose de 47 items et de 5 sous-dimensions. Sous-dimensions d'échelle ; Recherche et concentration de solutions, physique et prise de décision, processus d'attention, processus de systématisation, et apprentissage et établissement de relations. Les éléments d'échelle sont de type Likert à 4 points. Lors du calcul du score de l'échelle d'adaptation et d'adaptation, il est obtenu en additionnant les valeurs numériques des réponses données pour chaque élément (la notation inversée est effectuée pour la sous-dimension physique et prise de décision). Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 47 et 188. Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle est interprétée comme l'utilisation de méthodes d'adaptation plus efficaces.

Douze semaines
L'efficacité de l'utilisation de la méthode Teach Back chez les patients hémodialysés
Délai: Dix semaines

L'efficacité de la formation pour les patients du groupe d'intervention sera évaluée toutes les deux semaines à l'aide du questionnaire "Teach Back Method".

Afin d'évaluer les connaissances, les comportements et les compétences acquises par les patients lors des suivis, le questionnaire Tell What You Have Learned, préparé par le chercheur conformément à la littérature, sera utilisé. Le questionnaire Dites ce que vous avez appris comprend des sujets tels que la pharmacothérapie, la prise de poids interdialytique, la gestion de l'alimentation, la consommation de liquides, la gestion des symptômes et l'activité physique. Le questionnaire Dites ce que vous avez appris se compose d'un total de 18 questions, une pour chaque mesure des connaissances, du comportement et des compétences pour chaque sujet. Les patients doivent répondre correctement à au moins 75 % des questions sur les connaissances, le comportement et les domaines d'apprentissage des compétences.

Dix semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'entraînement donné avec la méthode Teach Back sur le poids interdialytique
Délai: Douze semaines
L'effet de l'entraînement individuel donné avec la méthode d'apprentissage sur la différence entre le poids mesuré avant et après la dialyse sera examiné.
Douze semaines
L'effet de la formation donnée avec la méthode Teach-Back sur la quantité d'ultrafiltration
Délai: Douze semaines

L'effet de la formation donnée avec la méthode d'apprentissage sur la quantité d'ultrafiltration sera examiné.

La quantité d'ultrafiltration est une mesure objective de la façon dont le patient gère et adhère à l'apport hydrique. La quantité d'ultrafiltration peut être définie comme la différence entre le poids mesuré après la dialyse précédente et le poids mesuré avant l'application de dialyse en cours. Une quantité élevée d'ultrafiltration indique une mauvaise conformité aux restrictions de liquide. En tant qu'indicateur de conformité à la restriction de liquide, il est souhaitable que la quantité d'ultrafiltration soit comprise entre 3 et 5 % du poids sec ou inférieure à 4 et 4,5 %.

Douze semaines
L'effet de la formation donnée avec la méthode Teach Back sur la pression artérielle
Délai: Douze semaines
L'effet de l'entraînement donné avec la méthode de réapprentissage sur la tension artérielle sera examiné.
Douze semaines
L'effet de la formation donnée avec la méthode Teach Back sur l'adéquation de la dialyse (Kt/V)
Délai: Douze semaines

L'effet de la formation individuelle donnée avec la méthode d'apprentissage sur l'adéquation de la dialyse sera examiné.

Adéquation de la dialyse ; Il fait référence à la dose de dialyse mesurée par l'élimination du soluté, qui comprend toutes les fonctions du rein. Une dialyse adéquate est la dose de dialyse dans laquelle il n'y a pas de symptômes urémiques, les paramètres biochimiques sont dans la plage normale et on se sent bien mentalement et psychologiquement. L'adéquation de la dialyse doit être évaluée par une évaluation clinique, des résultats de laboratoire et des indicateurs cinétiques. Kt/V ; Il est calculé en multipliant la clairance d'urée du dialyseur par le temps de dialyse et en divisant par le volume de distribution d'urée. Il sera extrait du dossier patient. Le Kt/V cible pour l'hémodialyse doit être compris entre 1,2 et 1,4.

Douze semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semiha Akın, Prof., University of Health science
  • Chercheur principal: Elif Acar, Msc., University of Health science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

8 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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