- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05978479
L'effet de l'éducation individualisée à l'aide de la méthode Teach-Back sur l'observance du traitement et les capacités d'adaptation
L'effet de l'éducation individualisée utilisant la méthode Teach-Back basée sur le modèle d'adaptation de Roy donnée aux patients atteints d'insuffisance rénale terminale recevant un traitement d'hémodialyse sur l'observance du traitement et les capacités d'adaptation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Semiha Akın, Prof.
- Numéro de téléphone: +902167779317
- E-mail: semihaakin@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elif Acar, Msc.
- Numéro de téléphone: +905052623723
- E-mail: elifuacar@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Traitement d'hémodialyse pendant 4 heures, trois fois par semaine pendant au moins 3 mois avec un diagnostic d'insuffisance rénale terminale,
- Les personnes âgées de 18 à 65 ans,
- Ne pas avoir de problèmes d'élocution, de vision ou d'audition,
- Savoir parler, lire et écrire en turc,
- Les patients qui ont volontairement à participer et formulaire de consentement éclairé à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne participent pas ou acceptent de participer à la formation,
- La situation générale ne se prête pas à un interrogatoire,
- Les personnes diagnostiquées avec une maladie cognitive telle que la démence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera donnée aux patients du groupe témoin.
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Expérimental: Méthode d'apprentissage
Le groupe d'intervention sera formé à l'aide de la méthode Teach Back en 3 sessions tous les deux jours qui dureront 45 à 60 minutes.
Les sujets de formation sont le traitement par hémodialyse, l'insuffisance rénale terminale, les restrictions hydriques et alimentaires et leur importance, l'observance des médicaments et son importance et les règles de style de vie.
En parallèle, les patients prendront des livrets pédagogiques.
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Aucune intervention ne sera donnée aux patients du groupe témoin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'éducation menée avec la "Teach Back Method" sur l'adhésion au traitement
Délai: Douze semaines
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Chez les patients hémodialysés, des conditions telles que le traitement par dialyse, les médicaments, l'apport hydrique et alimentaire doivent être appliquées en harmonie avec la vie du patient. Le questionnaire et l'observance du traitement sont évalués. L'échelle d'observance de l'insuffisance rénale terminale est une échelle qui évalue la participation des patients au traitement d'hémodialyse, leur utilisation de médicaments, leur respect du régime alimentaire et de la restriction hydrique. La validité et la fiabilité de l'échelle étaient basées sur sur 9 items. Le score total pouvant être obtenu à partir de 6 items varie entre 0 et 1200. À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau d'observance du traitement augmente. Conformité au traitement d'hémodialyse à l'échelle; C'est une auto-validation valide et fiable -outil de rapport qui évalue la participation au traitement d'hémodialyse dans tous les domaines, y compris l'utilisation de médicaments, le respect du régime alimentaire et la restriction hydrique.
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Douze semaines
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Les effets de l'enseignement de la méthode Teach Back sur la gestion et l'adaptation au traitement d'hémodialyse.
Délai: Douze semaines
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Cette étude évalue l'effet de la formation reçue par les patients du groupe d'intervention en utilisant la "Teach Back Method" avec Coping and Adaptation Processing Scale pour faire face et s'adapter au traitement d'hémodialyse. L'échelle se compose de 47 items et de 5 sous-dimensions. Sous-dimensions d'échelle ; Recherche et concentration de solutions, physique et prise de décision, processus d'attention, processus de systématisation, et apprentissage et établissement de relations. Les éléments d'échelle sont de type Likert à 4 points. Lors du calcul du score de l'échelle d'adaptation et d'adaptation, il est obtenu en additionnant les valeurs numériques des réponses données pour chaque élément (la notation inversée est effectuée pour la sous-dimension physique et prise de décision). Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 47 et 188. Une augmentation du score obtenu à partir de l'échelle est interprétée comme l'utilisation de méthodes d'adaptation plus efficaces. |
Douze semaines
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L'efficacité de l'utilisation de la méthode Teach Back chez les patients hémodialysés
Délai: Dix semaines
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L'efficacité de la formation pour les patients du groupe d'intervention sera évaluée toutes les deux semaines à l'aide du questionnaire "Teach Back Method". Afin d'évaluer les connaissances, les comportements et les compétences acquises par les patients lors des suivis, le questionnaire Tell What You Have Learned, préparé par le chercheur conformément à la littérature, sera utilisé. Le questionnaire Dites ce que vous avez appris comprend des sujets tels que la pharmacothérapie, la prise de poids interdialytique, la gestion de l'alimentation, la consommation de liquides, la gestion des symptômes et l'activité physique. Le questionnaire Dites ce que vous avez appris se compose d'un total de 18 questions, une pour chaque mesure des connaissances, du comportement et des compétences pour chaque sujet. Les patients doivent répondre correctement à au moins 75 % des questions sur les connaissances, le comportement et les domaines d'apprentissage des compétences. |
Dix semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'entraînement donné avec la méthode Teach Back sur le poids interdialytique
Délai: Douze semaines
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L'effet de l'entraînement individuel donné avec la méthode d'apprentissage sur la différence entre le poids mesuré avant et après la dialyse sera examiné.
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Douze semaines
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L'effet de la formation donnée avec la méthode Teach-Back sur la quantité d'ultrafiltration
Délai: Douze semaines
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L'effet de la formation donnée avec la méthode d'apprentissage sur la quantité d'ultrafiltration sera examiné. La quantité d'ultrafiltration est une mesure objective de la façon dont le patient gère et adhère à l'apport hydrique. La quantité d'ultrafiltration peut être définie comme la différence entre le poids mesuré après la dialyse précédente et le poids mesuré avant l'application de dialyse en cours. Une quantité élevée d'ultrafiltration indique une mauvaise conformité aux restrictions de liquide. En tant qu'indicateur de conformité à la restriction de liquide, il est souhaitable que la quantité d'ultrafiltration soit comprise entre 3 et 5 % du poids sec ou inférieure à 4 et 4,5 %. |
Douze semaines
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L'effet de la formation donnée avec la méthode Teach Back sur la pression artérielle
Délai: Douze semaines
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L'effet de l'entraînement donné avec la méthode de réapprentissage sur la tension artérielle sera examiné.
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Douze semaines
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L'effet de la formation donnée avec la méthode Teach Back sur l'adéquation de la dialyse (Kt/V)
Délai: Douze semaines
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L'effet de la formation individuelle donnée avec la méthode d'apprentissage sur l'adéquation de la dialyse sera examiné. Adéquation de la dialyse ; Il fait référence à la dose de dialyse mesurée par l'élimination du soluté, qui comprend toutes les fonctions du rein. Une dialyse adéquate est la dose de dialyse dans laquelle il n'y a pas de symptômes urémiques, les paramètres biochimiques sont dans la plage normale et on se sent bien mentalement et psychologiquement. L'adéquation de la dialyse doit être évaluée par une évaluation clinique, des résultats de laboratoire et des indicateurs cinétiques. Kt/V ; Il est calculé en multipliant la clairance d'urée du dialyseur par le temps de dialyse et en divisant par le volume de distribution d'urée. Il sera extrait du dossier patient. Le Kt/V cible pour l'hémodialyse doit être compris entre 1,2 et 1,4. |
Douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Chercheur principal: Elif Acar, Msc., University of Health science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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