- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05978479
Het effect van geïndividualiseerd onderwijs met behulp van de Teach-Back-methode Behandeling op therapietrouw en de copingvaardigheden
Het effect van geïndividualiseerd onderwijs met behulp van de Teach-Back-methode op basis van Roy's aanpassingsmodel gegeven aan patiënten met eindstadium nierziekte die hemodialysebehandeling ondergaan op therapietrouw en de copingvaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Semiha Akın, Prof.
- Telefoonnummer: +902167779317
- E-mail: semihaakin@sbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Elif Acar, Msc.
- Telefoonnummer: +905052623723
- E-mail: elifuacar@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialysebehandeling gedurende 4 uur, driemaal per week gedurende ten minste 3 maanden met een diagnose van eindstadium nierfalen,
- Personen tussen de 18 en 65 jaar,
- Geen spraak-, zicht- of gehoorproblemen hebben,
- Turks kunnen spreken, lezen en schrijven,
- Patiënten die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek en een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ingevuld.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet deelnemen of ermee instemmen deel te nemen aan de training,
- De algemene situatie leent zich niet voor ondervraging,
- Die gediagnosticeerd met een cognitieve ziekte zoals dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt niet ingegrepen bij de patiënten in de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Teach-Back-methode
De interventiegroep wordt getraind volgens de Teach Back-methode in 3 sessies om de dag die 45-60 minuten duren.
Trainingsonderwerpen zijn hemodialysebehandeling, nierfalen in het eindstadium, vocht- en dieetbeperkingen en hun belang, therapietrouw en het belang ervan en levensstijlregels.
Tegelijkertijd nemen patiënten voorlichtingsboekjes mee.
|
Er wordt niet ingegrepen bij de patiënten in de controlegroep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van educatie uitgevoerd met de "Teach Back-methode" op therapietrouw
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Bij hemodialysepatiënten moeten aandoeningen zoals dialysebehandeling, medicatie, vocht- en dieetinname worden toegepast in harmonie met het leven van de patiënt. Vragenlijst en therapietrouw worden geëvalueerd. De End-Stage Renal Disease Adherence Scale is een schaal die de deelname van patiënten aan hemodialysebehandeling, hun gebruik van medicatie, hun naleving van dieet- en vochtbeperkingen evalueert. De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal waren gebaseerd op op 9 items. De totale score die kan worden verkregen uit 6 items varieert tussen 0-1200. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de mate van therapietrouw toe. Naleving van de hemodialysebehandeling op de schaal; -rapportagetool die deelname aan hemodialysebehandeling op alle gebieden evalueert, inclusief drugsgebruik, naleving van dieet en vochtbeperking.
|
Twaalf weken
|
|
De effecten van de Teach Back Methode-educatie op het omgaan met en de aanpassing aan de hemodialysebehandeling.
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Deze studie evalueert het effect van training ontvangen door patiënten in de interventiegroep met behulp van de "Teach Back Method" met Coping and Adaptation Processing Scale om om te gaan met en zich aan te passen aan de hemodialysebehandeling. De schaal bestaat uit 47 items en 5 subdimensies. Schaal subdimensies; Oplossingen vinden en focussen, fysiek en besluitvorming, aandachtsproces, systematiseringsproces en leren en relaties opbouwen. Schaalitems zijn van het 4-punts Likert-type. Bij het berekenen van de score op de coping- en aanpassingsschaal wordt deze verkregen door de numerieke waarden van de gegeven antwoorden voor elk item op te tellen (omgekeerd scoren wordt gedaan voor de subdimensie Fysiek en Besluitvorming). De totale score die uit de schaal gehaald kan worden varieert van 47-188. Een toename van de score op de schaal wordt geïnterpreteerd als effectievere copingmethoden. |
Twaalf weken
|
|
De effectiviteit van het gebruik van de Teach Back-methode bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: Tien weken
|
De effectiviteit van de training voor patiënten in de interventiegroep wordt elke twee weken geëvalueerd aan de hand van de "Teach Back Method" vragenlijst. Om de kennis, het gedrag en de vaardigheden die de patiënten tijdens de follow-ups hebben verworven, te evalueren, wordt de Tell What You Have Learned-vragenlijst gebruikt, opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur. De vragenlijst Tell What You Have Learned bestaat uit onderwerpen als medicamenteuze behandeling, interdialytische gewichtstoename, dieetmanagement, vochtconsumptie, symptoombeheersing en fysieke activiteit. De Tell What You Have Learned Questionnaire bestaat uit in totaal 18 vragen, voor elk onderwerp één voor het meten van kennis, gedrag en vaardigheid. Van patiënten wordt verwacht dat zij minimaal 75 procent van de vragen over kennis, gedrag en leergebieden correct beantwoorden. |
Tien weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van de training gegeven met de Teach Back-methode op interdialytisch gewicht
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Onderzocht wordt wat het effect is van de individuele training met de teach-back methode op het verschil tussen het gemeten gewicht voor en na de dialyse.
|
Twaalf weken
|
|
Het effect van training gegeven met de Teach-Back Methode op de hoeveelheid ultrafiltratie
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Er wordt gekeken naar het effect van de gegeven training met de teach-back methode op de hoeveelheid ultrafiltratie. De hoeveelheid ultrafiltratie is een objectieve maatstaf voor hoe de patiënt de vloeistofinname beheert en volhoudt. De hoeveelheid ultrafiltratie kan worden gedefinieerd als het verschil tussen het gewicht gemeten na de vorige dialyse en het gewicht gemeten vóór de huidige dialysetoepassing. Een hoge mate van ultrafiltratie duidt op een slechte naleving van vloeistofbeperkingen. Als een indicator van compliantie voor vloeistofbeperking is het wenselijk dat de hoeveelheid ultrafiltratie tussen 3-5% van het droge gewicht of minder dan 4-4,5% ligt. |
Twaalf weken
|
|
Het effect van training gegeven met de Teach Back Methode op arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Er wordt gekeken naar het effect van trainen met de teach-back methode op de arteriële bloeddruk.
|
Twaalf weken
|
|
Het effect van training gegeven met de Teach Back-methode op dialysetoereikendheid (Kt/V)
Tijdsspanne: Twaalf weken
|
Nagegaan wordt wat het effect is van individuele training met de teach-back methode op de geschiktheid van dialyse. Geschiktheid van dialyse; Het verwijst naar de dialysedosis die wordt gemeten door verwijdering van opgeloste stoffen, die alle functies van de nier omvat. Adequate dialyse is de dialysedosis waarbij er geen uremische symptomen zijn, de biochemische parameters binnen het normale bereik liggen en men zich mentaal en psychologisch goed voelt. Geschiktheid van dialyse dient te worden beoordeeld aan de hand van klinische evaluatie, laboratoriumbevindingen en kinetische indicatoren. Kt/V; Het wordt berekend door de ureumklaring van de dialysator te vermenigvuldigen met de dialysetijd en te delen door het ureumdistributievolume. Het wordt uit het patiëntendossier gehaald. De beoogde Kt/V voor hemodialyse moet tussen 1,2 en 1,4 liggen. |
Twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Semiha Akın, Prof., University of Health science
- Hoofdonderzoeker: Elif Acar, Msc., University of Health science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- SaglikBilimleriUEACAR0001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .