Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van geïndividualiseerd onderwijs met behulp van de Teach-Back-methode Behandeling op therapietrouw en de copingvaardigheden

29 juli 2023 bijgewerkt door: ELIF ACAR, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van geïndividualiseerd onderwijs met behulp van de Teach-Back-methode op basis van Roy's aanpassingsmodel gegeven aan patiënten met eindstadium nierziekte die hemodialysebehandeling ondergaan op therapietrouw en de copingvaardigheden

Deze studie was gepland om het effect te evalueren van individuele voorlichting aan volwassen patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialysebehandeling ondergaan, met behulp van de Roy Adaptation Model-Based Teach Back-methode onder begeleiding van verpleegkundigen, op hun vermogen om te gaan met vocht, voeding en therapietrouw en hun aanpassingsvaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie met twee groepen met pretest-posttestontwerp in drie centra. De studie zal volwassen patiënten met nierziekte in het eindstadium inschrijven die een hemodialysebehandeling ondergaan en die voldoen aan de inclusiecriteria in de drie centra waar de studie wordt uitgevoerd. Gegevens voor het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van face-to-face interviews, een patiëntinformatieformulier, een hemodialysebehandelingsinformatieformulier, de End-Stage Renal Disease Adherence Questionnaire, een Coping and Adaptation Processing Scale en een "Teach Back Method"-vragenlijst . Patiënten die deelnemen aan het onderzoek ontvangen een educatief boekje dat zal worden ingevuld na het verkrijgen van deskundig advies op basis van de literatuur van de onderzoeker. Patiënten in de interventiegroep worden in drie sessies door de onderzoeker getraind volgens de 'Teach Back Methode'. Elke sessie duurt 45-60 minuten. Vanaf de 2e week van het onderzoek worden de vragen van patiënten beantwoord en wordt er om de twee weken een omscholingssessie van 15 minuten gehouden. Patiënten in de controlegroep ondergaan een pretest en een posttest en hun routinematige zorg en behandeling worden voortgezet. Aan het einde van het onderzoek krijgen patiënten in de controlegroep trainingsboekjes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemodialysebehandeling gedurende 4 uur, driemaal per week gedurende ten minste 3 maanden met een diagnose van eindstadium nierfalen,
  • Personen tussen de 18 en 65 jaar,
  • Geen spraak-, zicht- of gehoorproblemen hebben,
  • Turks kunnen spreken, lezen en schrijven,
  • Patiënten die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek en een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ingevuld.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet deelnemen of ermee instemmen deel te nemen aan de training,
  • De algemene situatie leent zich niet voor ondervraging,
  • Die gediagnosticeerd met een cognitieve ziekte zoals dementie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt niet ingegrepen bij de patiënten in de controlegroep.
Experimenteel: Teach-Back-methode
De interventiegroep wordt getraind volgens de Teach Back-methode in 3 sessies om de dag die 45-60 minuten duren. Trainingsonderwerpen zijn hemodialysebehandeling, nierfalen in het eindstadium, vocht- en dieetbeperkingen en hun belang, therapietrouw en het belang ervan en levensstijlregels. Tegelijkertijd nemen patiënten voorlichtingsboekjes mee.
Er wordt niet ingegrepen bij de patiënten in de controlegroep.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van educatie uitgevoerd met de "Teach Back-methode" op therapietrouw
Tijdsspanne: Twaalf weken
Bij hemodialysepatiënten moeten aandoeningen zoals dialysebehandeling, medicatie, vocht- en dieetinname worden toegepast in harmonie met het leven van de patiënt. Vragenlijst en therapietrouw worden geëvalueerd. De End-Stage Renal Disease Adherence Scale is een schaal die de deelname van patiënten aan hemodialysebehandeling, hun gebruik van medicatie, hun naleving van dieet- en vochtbeperkingen evalueert. De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal waren gebaseerd op op 9 items. De totale score die kan worden verkregen uit 6 items varieert tussen 0-1200. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de mate van therapietrouw toe. Naleving van de hemodialysebehandeling op de schaal; -rapportagetool die deelname aan hemodialysebehandeling op alle gebieden evalueert, inclusief drugsgebruik, naleving van dieet en vochtbeperking.
Twaalf weken
De effecten van de Teach Back Methode-educatie op het omgaan met en de aanpassing aan de hemodialysebehandeling.
Tijdsspanne: Twaalf weken

Deze studie evalueert het effect van training ontvangen door patiënten in de interventiegroep met behulp van de "Teach Back Method" met Coping and Adaptation Processing Scale om om te gaan met en zich aan te passen aan de hemodialysebehandeling.

De schaal bestaat uit 47 items en 5 subdimensies. Schaal subdimensies; Oplossingen vinden en focussen, fysiek en besluitvorming, aandachtsproces, systematiseringsproces en leren en relaties opbouwen. Schaalitems zijn van het 4-punts Likert-type. Bij het berekenen van de score op de coping- en aanpassingsschaal wordt deze verkregen door de numerieke waarden van de gegeven antwoorden voor elk item op te tellen (omgekeerd scoren wordt gedaan voor de subdimensie Fysiek en Besluitvorming). De totale score die uit de schaal gehaald kan worden varieert van 47-188. Een toename van de score op de schaal wordt geïnterpreteerd als effectievere copingmethoden.

Twaalf weken
De effectiviteit van het gebruik van de Teach Back-methode bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: Tien weken

De effectiviteit van de training voor patiënten in de interventiegroep wordt elke twee weken geëvalueerd aan de hand van de "Teach Back Method" vragenlijst.

Om de kennis, het gedrag en de vaardigheden die de patiënten tijdens de follow-ups hebben verworven, te evalueren, wordt de Tell What You Have Learned-vragenlijst gebruikt, opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur. De vragenlijst Tell What You Have Learned bestaat uit onderwerpen als medicamenteuze behandeling, interdialytische gewichtstoename, dieetmanagement, vochtconsumptie, symptoombeheersing en fysieke activiteit. De Tell What You Have Learned Questionnaire bestaat uit in totaal 18 vragen, voor elk onderwerp één voor het meten van kennis, gedrag en vaardigheid. Van patiënten wordt verwacht dat zij minimaal 75 procent van de vragen over kennis, gedrag en leergebieden correct beantwoorden.

Tien weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect van de training gegeven met de Teach Back-methode op interdialytisch gewicht
Tijdsspanne: Twaalf weken
Onderzocht wordt wat het effect is van de individuele training met de teach-back methode op het verschil tussen het gemeten gewicht voor en na de dialyse.
Twaalf weken
Het effect van training gegeven met de Teach-Back Methode op de hoeveelheid ultrafiltratie
Tijdsspanne: Twaalf weken

Er wordt gekeken naar het effect van de gegeven training met de teach-back methode op de hoeveelheid ultrafiltratie.

De hoeveelheid ultrafiltratie is een objectieve maatstaf voor hoe de patiënt de vloeistofinname beheert en volhoudt. De hoeveelheid ultrafiltratie kan worden gedefinieerd als het verschil tussen het gewicht gemeten na de vorige dialyse en het gewicht gemeten vóór de huidige dialysetoepassing. Een hoge mate van ultrafiltratie duidt op een slechte naleving van vloeistofbeperkingen. Als een indicator van compliantie voor vloeistofbeperking is het wenselijk dat de hoeveelheid ultrafiltratie tussen 3-5% van het droge gewicht of minder dan 4-4,5% ligt.

Twaalf weken
Het effect van training gegeven met de Teach Back Methode op arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Twaalf weken
Er wordt gekeken naar het effect van trainen met de teach-back methode op de arteriële bloeddruk.
Twaalf weken
Het effect van training gegeven met de Teach Back-methode op dialysetoereikendheid (Kt/V)
Tijdsspanne: Twaalf weken

Nagegaan wordt wat het effect is van individuele training met de teach-back methode op de geschiktheid van dialyse.

Geschiktheid van dialyse; Het verwijst naar de dialysedosis die wordt gemeten door verwijdering van opgeloste stoffen, die alle functies van de nier omvat. Adequate dialyse is de dialysedosis waarbij er geen uremische symptomen zijn, de biochemische parameters binnen het normale bereik liggen en men zich mentaal en psychologisch goed voelt. Geschiktheid van dialyse dient te worden beoordeeld aan de hand van klinische evaluatie, laboratoriumbevindingen en kinetische indicatoren. Kt/V; Het wordt berekend door de ureumklaring van de dialysator te vermenigvuldigen met de dialysetijd en te delen door het ureumdistributievolume. Het wordt uit het patiëntendossier gehaald. De beoogde Kt/V voor hemodialyse moet tussen 1,2 en 1,4 liggen.

Twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Semiha Akın, Prof., University of Health science
  • Hoofdonderzoeker: Elif Acar, Msc., University of Health science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

8 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

8 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren